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第二款国产PD-1即将上市,中国患者有望早日用上负担得起的“抗癌神药”

新年刚过,代表中国“新速度”的国家食品药品监督局(CFDA)又给所有中国肿瘤患者送上了一份开年大礼,诚意十好药不怕多,再受理一个,后面还有N个!

3月9日,国产君实生物宣布其自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液-JS001,正式获得了CFDA的新药申请受理通知书,适应症可能是晚期黑色素瘤。另外,君实生物还公布了JS001的中文名字:特瑞普利单抗。

这意味着,国内肿瘤患者又有新的选择,在家门口就能用上全世界最顶尖的全新抗癌药-PD-1抑制剂。更重要的是,随着最近4个PD-1抑制剂陆续获批,药价有望进一步降低,这势必惠及更多的肿瘤患者。

对肿瘤患者来说,PD-1抑制剂是必须要了解的全新抗肿瘤药物,堪称肿瘤治疗史上最大的突破:针对多种肿瘤都有效,包括肝癌、肺癌、胃癌和黑色素瘤等;一旦有效,患者有机会获得长期生存甚至临床治愈的机会;跟传统的化疗相比副作用很小,肿瘤患者的生活质量很高。

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不过,药是好药,就是太贵,年花费50-80万的价格,让多少患者望而却步。

4款PD-1抑制剂即将上市,药价会是多少?

 

前几天,已经有人大代表提议,国家要关注国内众多无助的肿瘤患者,为他们“寻找救命药”开辟绿色通道”。其实,CFDA从去年就开始“亮剑”中国速度,陆续批准了培唑帕尼、阿法替尼、维莫非尼、奥希替尼和瑞戈非尼5种抗癌新药上市,惠及肾癌、黑色素瘤、肺癌和肝癌患者;同时受理了多个PD-1抑制剂的上市申请:

2017年11月2日,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请获得CFDA受理,这意味着第一款进口PD-1抑制剂药物在国内上市进入了倒计时。

最火抗癌药PD-1公布中国患者数据,疗效显著,即将上市!

2017年12月13日,国产信达制药提交的第一款国产PD-1抑制剂——信迪单抗注射液的上市申请,获得了国家药监局的受理。这意味着第一款国产PD-1抑制剂药物有望上市,价格或许每年10万元。

神药不再天价!国产PD-1抑制剂即将上市,每月价格或不足万元

2018年2月11号,默沙东的明星抗癌药-PD-1抗体Keytruda的上市申请也获得了CFDA的受理,这个治好了美国总统卡特,创造了无数奇迹的明星抗癌药终于要登陆中国。

治好了美国总统的神奇抗癌药,即将在中国上市了

再加上今天君实生物的JS001,CFDA已经受理了4款PD-1抑制剂的上市申请,我们更关心药价。目前,国内患者一般都是去港澳或者其他途径购买PD-1药物,年花费在50-80万元,这4款抑制剂上市之后,药价肯定进一步降低。值得一提的是,之前有消息表明信达生物的PD-1抑制剂定价可能在每年十万元。

国内肿瘤患者如何尽快用上PD-1抑制剂

 

目前,四款PD-1抑制剂已经提交上市申请,但还未获得上市批准。然而,对肿瘤患者而言,等待一个月,等待一周,甚至等待一天都可能造成病情的变化及发展。时间是制约肿瘤患者最重要的一个因素。

怎么样才能及时用上PD-1?

答案是——参加国内PD-1/PD-L1抑制剂临床试验。目前,国内还有多款PD-1/PD-L1抑制剂的临床试验正在进行中,覆盖多种肿瘤类型, 这些临床试验为国内患者提前用上PD-1抑制剂提供了非常难得的机会。

对PD-1/PD-L1抑制剂临床试验感兴趣的患者,可以按照下图的联系方式添加咚咚助手进行咨询。截止目前,我们已经帮助了数百位患者入组临床试验,免费用上各种抗癌新药。在未来,我们希望做的更多,帮助更多患者、创造更多希望。

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