医保目录

人民至上！生命至上！   每一年医保目录的更新与价格的公布，都是所有癌症患者最为关注的重磅消息。而近几年不断更新扩大的抗癌药物医保目录和价格，已经把曾经的“天价抗癌药”变为“平价抗癌药”，让昂贵的抗癌药物飞入“寻常患者家”。   就在2023年1月18日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布了2022年国家医保药品目录调整结果。调整将于2023年3月1日起开始执行，也就是说从3月1日开始，癌症患者们就可以正式享受新的医保目录和价格了！ 本次调整中，共有111种药品新增纳入目录，包括了肿瘤、抗感染、罕见病，以及最新纳入医保的新冠感染治疗用药等。此次谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。   今年的医保谈判，最大的悬念无疑是究竟有多少新的抗癌药物可以纳入医保，另外现有的重磅抗癌药物能否延续去年的势头，继续新增抗癌适应症。   谜底揭晓并没有让大家失望：在全新医保目录中，共有14种全新抗癌药物全新纳入医保，同时有10款抗癌药物新增了医保适应症，为更多患者带来新的希望。   我们同步搜集展示了本次新纳入医保范围的14个抗癌新药的适应症：     另外，大家关注的另一个重点：PD-1抑制剂的医保适应症有没有增加，医保后价格到底是多少？我们也为大家带来了答案：本次我们重点关注的国产PD-1抑制剂等药物，也有全新的重磅适应症纳入医保范围。   值得一提的是，本次医保目录更新依然延续了去年的剧情，进口PD-1全军覆没。   本次续签的PD-1抑制剂全新适应症具体包括：   PD-1价格优势继续“狂飙”，适应症继续拓展，最便宜全面的PD-1在中国   此次医保目录更新最大的惊喜，就是国产PD-1抑制剂继续拓宽适应症范围，让更多癌症患者可以享受医保的光芒照耀。   随着近几年医保目录的不断更新，PD-1抑制剂进入医保已经不是新鲜的消息了，早在2020年，几个重磅的国产PD-1抑制剂就已经纳入了医保目录范围。   如今我们关注的重点，已经由PD-1抑制剂是否纳入医保目录转向了有多少新的PD-1抑制剂适应症纳入医保范围。   好在长达4个月的医保谈判持续给力，今年的全新医保目录，在PD-1抑制剂的癌症适应症上，给我们带来了大大的惊喜：   4款国产PD-1共9个新增适应症，大大增加了免疫治疗惠及癌症患者的深度与广度。新增适应症囊括了肺癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌以及MSI-H/dMMR的实体瘤等多种中国高发的癌症种类。   值得一提的是，在新的医保目录发布后，替雷利珠单抗以9个医保适应症暂时领跑四大国产PD-1抑制剂。且得益于多个医保适应症的“交叉覆盖”，在医保覆盖的癌症治疗领域，替雷利珠单抗还创造了这些突破：   ● 肺癌领域，实现了肺癌三大适应症全面纳入医保，初治及经治疗非小细胞肺癌患者医保全覆盖。（替雷利珠单抗独家覆盖了不可手术的非小细胞肺癌患者，同时独家获批联合白蛋白紫杉醇方案一线治疗肺鳞癌的医保适应症） ● 肝癌领域，成为了唯一一个不限定经治方案，各线治疗均可实现医保覆盖的PD-1抑制剂。 ● 突破了癌种限制，成为独家纳入医保目录中针对MSI-H/dMMR实体瘤的PD-1抑制剂，涵盖了结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多种实体瘤，都可以实现医保报销，这称得上是癌症医保目录拓展的一大重要突破。   除了暂时领跑的替雷利珠单抗以外，特瑞普利单抗、信迪利单抗及卡瑞利珠单抗也各有斩获，实现医保覆盖的新突破。   就在医保目录与价格公布的这一刻，覆盖范围最广、最便宜的PD-1在中国诞生了！它将惠及到更多更广泛的癌症患者群体。   肺癌、乳腺癌成为医保目录更新最大赢家，医保药物趋于“全覆盖”   作为中国发病与死亡率最高的两种癌症，在本次医保目录的更新中成为了最大赢家，迎来了不少全新的抗癌药物与适应症。   肺癌 ● 新增2个ALK靶向药物（洛拉替尼、布格替尼）； ● 新增1个MET靶向药物（赛沃替尼）； ● 新增扩展BRAF […]

2022年医保谈判从2023年1月5日正式开始，持续了4天，于2023年1月8日正式结束。昨日，2022医保目录正式实施。   根据最终公布的消息来看，本轮医保谈判过后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种。本次医保谈判共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。   01 最高降幅将近94.16%   根据相关数据，在所有纳入医保的西药中，有许多药物降幅喜人，最高降幅甚至能高达94.16%，单价低至1.18元/片。   降幅超过50%的西药 数据参考：Insight 数据库   非诺贝酸片是本次医保新纳入的化药，该药物是长春海悦药业生产的仿制药，于2022年上市，原研药为美国AR SCIENTIFIC研发的Fibricor。该药物为贝特类药物，用于调节血脂，是独家品种，目前获批的唯一可以联用他汀类药物的产品。   在本次医保谈判中，非诺贝酸片从20.2元/片的价格降到1.18元/片，降幅接近95%。     02 PD-1药物全军覆没   目前国内已上市的 PD-（L）1单抗共有 13款产品，包括9款PD-1单抗和4款PD-L1单抗，当前在医保外总共应该有9个品种。然而，令人惊讶的是，2022年的医保谈判新增产品中，竟然没有一款PD-1产品。   这意味着，2023年PD-1市场将仍然是四大国产PD-1互相厮杀的混乱局面：分别是信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。   此次医保谈判中，三款在目录内的产品都有新增适应症。 信达生物/信迪利单抗： 新增适应症为一线胃腺癌和一线食管鳞癌，成为目前唯一将五大一线适应症均纳入国家医保的PD-1 抑制剂，也是胃癌领域首个且唯一纳入国家医保目录的PD-1类药物。   恒瑞医药/卡瑞利珠单抗： 新增适应症为一线食管鳞癌癌、一线鳞状 NSCLC 、一线鼻咽癌、三线及以上鼻咽癌。卡瑞利珠单抗2021年正式进入医保支付，根据相关政策，谈判药品协议有效期为2年，这意味着卡瑞利珠单抗将在本年度到期。   百济神州/替雷利珠单抗： 新增适应症： 二线及以上MSI-H/dMMR实体瘤、二/三线NSCLC、二线食管鳞癌、一线鼻咽癌   本次医保谈判替雷利珠单抗新增4个适应症，这也让该产品成为获批适应症最多的国产PD-1单抗，同时也是纳入医保目录内适应症最多的PD-1单抗。   昨日，百济神州公布2022年度业绩，PD-1抑制剂百泽安®2022年全年在中国的销售额为4.229亿美元。     03 ADC：新增2款产品 截至目前，我国已获批上市的ADC药物共有5款：包括罗氏的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和云顶新耀引进的戈沙妥珠单抗（该产品已被云顶新耀退回）。   原先该领域内只有一款荣昌生物国产HER2 ADC，经过新一轮医保谈判，目前目录内新增了2款进口ADC，分别来自武田与罗氏。   荣昌生物/维迪西妥单抗： 维迪西妥单抗是我国首个自研的HER2 […]

国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。新版目录将于3月1日落地实施，预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。为了便于患者朋友们查看相关内容，小编将最新版中抗肿瘤部分盘点如下，一起来看看吧！   注：盘点内容包括药品名称、医保适应症及部分支付价格。*标注部分为没有对外公布进医保后的价格，要过一段时间才能知道哦。   01 14款抗肿瘤药首次挺进医保 目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中14款抗肿瘤药物首次纳入医保。 肺癌新药   1.洛拉替尼 医保适应症：限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2.布格替尼 医保适应症：限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 3.赛沃替尼 医保适应症：限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 乳腺癌新药   4.哌柏西利胶囊 医保适应症：治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 5.优替德隆注射液 医保适应症：限既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。 6.注射用恩美曲妥珠单抗 医保适应症：1.接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2.限接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。 7.羟乙磺酸达尔西利片 医保适应症：限既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。 胃肠间质瘤新药   8.瑞派替尼 医保适应症：限既往接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者 白血病新药   9.奥雷巴替尼片 医保适应症：限T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 10.维奈克拉片 医保适应症：限成人急性髓系白血病患者 淋巴瘤新药   11.注射用维布妥昔单抗 医保适应症：限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者： 1. 复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL )；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。 骨髓瘤新药   12.注射用卡非佐米 医保适应症：限复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂：1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。 前列腺癌新药   13.瑞维鲁胺片 医保适应症：限转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC)患者 14.注射用醋酸地加瑞克 医保适应症：限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者 […]

2021年11月9日-11日，国家医保局开展了为期3天的医保谈判。由于企业和国家医保局签订了保密协议，谈判结果秘而不宣。今天（12月3日），国家医保局公布调整名单，至此业内翘首以盼的2021版国家医保药品目录正式出炉。 2021版国家医保药品目录新增74种药品，调出11种药品。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。 01 三款国产PD-1新增适应症全部进入 进口PD-(L)1全军覆没 备受关注的PD-1谈判在11月10日完成，目前国产4个PD-1产品均已纳入医保，此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。 据天风证券统计，2021年国产PD-1单抗合计10项新增适应症角逐新一轮医保谈判，竞争格局仍然十分激烈。 其中，信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症，百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症，恒瑞的卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症，君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。 在未开始谈判前，分析人士指出，信达的信迪利单抗将谈判获批的肺癌和肝癌等多个适应症，百济神州的替雷利珠单抗，预计将谈判新获批的一线鳞状肺癌，非鳞状肺癌的一线治疗两大适应症以及肝癌适应症，因此，这两家PD-1企业在谈判上可能会更加积极，进入医保目录或能实现快速放量。 恒瑞的卡瑞利珠单抗，由于公司主要适应症已纳入医保，本次谈判压力相对较小；君实的特瑞普利单抗，本次新增谈判三线鼻咽癌以及二线尿路上皮癌适应症，新增适应人群较小，整体谈判压力也较小。 谈判结束当日，有消息传出，百济、信达PD-1谈判价格大概在3~4万（信达：3.6w、百济3-4w），君实、恒瑞的PD-1价格大概在4万+（恒瑞：4.3w、君实4w），整体来看，PD-1谈判价格在预期之内。此外，恒瑞的PD-1全线进入。PD-1国内“四小龙”当日股价大涨，次日又相继回落。 从今日公布的医保目录来看，最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入，百济神州的PD-1新增适应症全部进入，恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。 在初审名单之中，进口的两款PD-1以及一款PD-L1进入，分别是默沙东的帕博利珠单抗注射液（K药）、百时美施贵宝的纳武利尤单抗（O药），以及阿斯利康的度伐利尤单抗（I药），三款产品通过初审的适应证共计12项。 据新浪医药了解，“OK”药再次未进医保，阿斯利康的I药也同样未出现。而值得关注的是，此前医保谈判现场，百时美施贵宝就缺席，业内推测其疑似放弃。 目前国内已有10款PD-(L)1单抗获批，国产PD-1单抗年化费用主要区间为4万~7万（康方生物/正大天晴的派安普利单抗年化费用为3.98万元/2年），进口PD-(L)1单抗年化费用主要区间为7~14万，此轮医保谈判过后，整体上竞争将更加激烈。 02 ADC药物：荣昌谈判成功，武田未进入 ADC药物作为全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向，有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。近年来，该类药物已经成为物医药领域的研发热点。 国内目前上市的ADC药物共有3款，罗氏的Kadcyla恩美曲妥珠单抗（商品名：赫赛莱），2020年1月获批上市；武田制药的Adcetris维布妥昔单抗（商品名：安适利），2020年5月获批上市；荣昌生物的RC48维迪西妥单抗（商品名：爱地希），2021年6月获批上市。 在初审名单中，ADC药物中仅有武田的维布妥昔单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗入围。罗氏的恩美曲妥珠单抗未在初审名单中同时也未列于2020医保目录产品里。 荣昌生物的维迪西妥单抗是为首款国产ADC药物，本次谈判已获批三线HER2过表达胃癌适应症。 目前，仅有恒瑞医药的阿帕替尼与维迪西妥单抗获批局部晚期或转移性胃癌的三线治疗适 应症。与维迪西妥单抗同为HER2靶点ADC药物恩美曲妥珠单抗在考虑慈善赠药后年化费 用仍接近60万（非同一适应症）。荣昌生物的维迪西妥单抗赠药后胃癌适应症年化费用约34万。  从谈判的结果来看，仅荣昌的维迪西妥单抗进入，武田的维布妥昔单抗并未纳入医保目录当中。 03 小分子抑制剂首谈成功：诺诚健华、贝达、艾力斯… 在本次医保谈判里，除了自带“明星光环”的PD-(L)1、ADC等药物，小分子抑制剂类药物也同样备受瞩目。 小分子抑制剂，涵盖有三代BTK、PARP、EGFR-TKI、ALK-TKI、TPOR等，其中，TKI、PARP抑制剂为最热门靶点。 据新浪医药了解，11月10日上午，一批小分子抑制剂类药物企业出现在谈判现场。具体如有——ALK-TKI：贝达药业的盐酸恩沙替尼；VEGFR-TKI：和黄医药的索凡替尼；BTK：诺诚建华的奥布替尼；PRAP：再鼎医药的尼拉帕利、百济神州的帕米帕利；EGFR-TKI：艾力斯的伏美替尼、奥希替尼。 此前，安信证券等就对小分子抑制剂各个品种入围情况及市场格局进行了分析。 ——布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂：艾伯维/强生产品伊布替尼三个获批适应症均已进入医保目录，尚在协议有效期内。目前国产品种仅有2个，此次百济神州的泽布替尼（商品名：百悦泽）预计新增适应症（成人华氏巨球蛋白血症）谈判，诺诚健华的奥布替尼（商品名：宜诺凯）首次谈判。 伊布替尼于2017年在中国获批上市，并于2018年进入医保目录，年化费用19万/25万。泽布替尼医保年治疗费用约为14.5万，为当前国内BTK抑制剂最低治疗年费，降价意愿较小，预计不降价或者降幅较小（小10%）；奥布替尼年治疗费用26.3万(无慈善援助)或19.8万(慈善援助后)，预计降幅有望达到40%~50%，治疗费用将趋于泽布替尼同一水平。 ——聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂：国内PARP抑制剂主要产品有阿斯利康的奥拉帕利（商品名：利普卓）、再鼎医药的尼拉帕利（商品名：则乐）、百济神州的帕米帕利（百汇泽）、恒瑞医药的氟唑帕利（商品名：艾瑞颐）。 其中，阿斯利康的奥拉帕利和再鼎医药的尼拉帕利已纳入2020年医保，此次均将以新增适应症参与2021年医保谈判（奥拉帕利新增 BRCA 突变前列腺癌适应症；尼拉帕利新增卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌一线维持治疗适应症）；恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利预计首次谈判。 目前阿斯利康的奥拉帕利年化费用最低为15万/年，预计此次谈判后还会有小幅降幅。恒瑞的氟唑帕利PAP后年费用为10万元左右，百济神州的帕米帕利年化费用约26万元，5月开始销售，截止至2021Q3销售额220万美元。此次医保谈判价格可参考已纳入医保的奥拉帕利（15 万/年）及尼拉帕利（22万/年）。 ——第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)：目前竞争格局是2款国产、1款进口品种，翰森制药的阿美替尼（商品名：阿美乐）目前尚在有效期内，艾力斯的伏美替尼（商品名：艾弗沙）为首次谈判。 翰森制药的阿美替尼医保年治疗费用约12.8万/年，阿斯利康的奥希替尼（商品名：泰瑞沙）约6.8万，考虑到当前国产品种在疗效、安全性优于进口药物，预计两大国产品种年治疗费用会高于进口品种；为维持相同的竞争力，预计国产药物年治疗费用用会保持同一水平。预计艾力斯的伏美替尼医保年治疗费用将与翰森制药的阿美替尼保持同一水平，预计降幅60%~70%。 ——间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)：国内市场上有4款ALK-TKI产品获批上市，分别是辉瑞的克唑替尼（一代）、罗氏的阿来替尼（二代）、诺华的塞瑞替尼（二代）和贝达药业的恩沙替尼（二代）。 其中，辉瑞的克唑替尼和诺华的塞瑞替尼尚在有效期内，预计不降价；罗氏的阿来替尼将于2021年12月31日到期，本次参与续约谈判，不降价或降幅较小；国产品种为贝达药业的恩沙替尼，预计今年首次参与医保谈判。 当前进口药物医保年治疗费用约15~20万不等，考虑到国产品种恩沙替尼疗效数据优于一代ALK抑制剂克唑替尼，媲美进口二代ALK抑制剂阿来替尼，年治疗费用有望与阿来替尼保持同一水平，预计其降幅60%~65%。 ——非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂：进口产品诺华的艾曲泊帕（商品名：瑞弗兰）已在目录内，此次参与属于适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围，复星医药引入产品AkaRx阿伐曲泊帕未参与，国产竞品恒瑞医药的海曲泊帕（恒曲）首次入围。   从新版医保目录来看，贝达药业的盐酸恩沙替尼、诺诚建华的奥布替尼、和黄医药的索凡替尼、艾力斯的伏美替尼、百济神州的帕米帕利、恒瑞医药的海曲泊帕等都成功进入。 04 渤健SMA天价药“放下身段”，绿谷971二谈成功 在今年的医保目录初审名单中，渤健的脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液、绿谷制药的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（GV-971，商品名“九期一”）等再次出现，预计二冲医保目录。 2020年医保谈判，渤健的诺西那生钠注射液入围，但可惜最后未能进入医保目录。高价成为拦阻诺西那生钠进入医保的最大障碍，今年通过援助方案，渤健已将诺西那生钠注射液的价格降至55万元左右，对于调价，业内人士称，渤健此举或是为进医保目录铺路。 同为SMA用药，和渤健的Spinraza一样，罗氏的Risdiplam（中文通用名：利司扑兰口服溶液用散，商品名：艾满欣）也入围，Risdiplam于2021年6月在华获批，用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症，其业内流传的上市价格为6.38万元。   新版医保目录显示，渤健的诺西那生钠注射液成功进入，反观之，罗氏的利司扑兰口服溶液用散并未进入。 […]

锣鼓喧天，普天同庆！这是最近两天所有癌症患者共同的状态。2020年度医保目录更新正式实施还没有多久，2021年度的医保更新又来了！这一次，更多新药和新的适应症纳入了医保谈判初审名单，癌症患者负担得起的抗癌药物又要增添不少重磅药物。   对癌症患者来说，这真的是让人喜极而热泪盈眶的消息。   曾几何时，“天价抗癌药”是所有癌症患者都不能承受的伤痛。过去很长一段时间里，绝大多数的抗癌药物都没有纳入国家医保体系内，“天价抗癌”的新闻屡见不鲜，因药物昂贵而不得不放弃癌症治疗的患者同样大有人在。前不久大火的电影《我不是药神》就把“天价抗癌药”给患者们带来的切肤之痛描绘的淋漓尽致。   幸运的是，我们的国家从来没有让它的人民失望过。从2017年开始，国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度。就在这一年，乳腺癌患者的“救命药物”赫赛丁纳入医保，患者的经济负担由原本的2万元降至仅需承担1千元；   2018年，肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围，而2019年和2020年的医保目录更新则更是对癌症患者而言至关重要：在这两年中，不少重磅的癌症药物纳入医保，包括我们常说的“抗癌神药”，全部国产PD-1抑制剂，仑伐替尼、奥希替尼新适应症、尼拉帕利及骨靶向药物地舒单抗等药物也成功入选。   详情参考： 2019年医保目录更新：2019年医保出炉:22个高价抗癌药新进医保, 涵盖PD-1等重磅药物, 平均降幅达65%！ 2020年医保目录更新：医保目录今日更新! 国产PD-1,4款重磅靶向药纳入医保, 价格大幅下降！   如今，2021年医保目录的更新工作接棒开始进行。每一年的医保目录更新，都成了癌症患者们最为期待的一件盛事，它已经不仅仅是一项国家政策的更新，更是关系到每一位癌症患者身家性命的重要内容。毕竟近几年来不断突破历史的抗癌新药不少，但更重要的是我们的患者能真正负担的起药物的价格。   7月30日，国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》。根据国家医保局公布的工作解读，共有271个药品通过初步形式审查。   也就是说，预计在2021年，将有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。在所有的271类药品中，经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单，包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品。   这58类抗癌药物具体包括：   那么，2021年度的医保目录更新，到底有哪些亮点呢？   一、免疫治疗药物全线纳入2021医保初审目录，“全民免疫”时代来临？   免疫治疗是如今癌症药物中最炙手可热的药物，也确实为横跨多个癌种的癌症患者带来了令人惊喜的疗效，真正实现了晚期癌症患者实现长期生存的期待。2019及2020年，目前已在国内上市的四款国产PD-1抑制剂（卡瑞丽珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗）先后纳入了医保目录。   2021年度，免疫药物的医保竞争更加激烈了。国内上市的免疫药物除罗氏的阿替利珠单抗之外的八款免疫药物（7种PD-1/PD-L1抑制剂+CTLA-4抑制剂）均进入2021医保初审目录。除四款国产PD-1抑制剂外，帕博利珠单抗（K药）、纳武利尤单抗（O药）、伊匹木单抗（CTLA-4抑制剂）、度伐利尤单抗（I药）等也在初审名单内。 期待更多免疫药物能够通过医保目录的审查，成功纳入医保目录名单。   二、“天价抗癌药”医保目录审查名单在列！医保政策能否实现由天价到平价的突破   2021年6月，中国国家药监局（NMPA）最新公示显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。而最引人关注的，是复星凯特的CAR-T治疗药物阿基仑赛注射液的一张药品销售订单显示，该产品的零售价为120万元/袋，如果消息属实，堪称我们国内上市药物价格之最。   详见内容：史上最贵抗癌药物诞生! 复星凯特的CAR-T疗法中国首批, 它到底凭什么卖到120万元一针？ 而这个“天价抗癌药物”也纳入了本次医保初审目录。 相信面临如此的“天价”，这个中国首款CAR-T治疗药物一定面临着无比艰难的谈判之路要走。当然我们也更加期待，这个重磅的免疫药物能否开创中国抗癌药物医保谈判的先河，实现抗癌药物从“天价”到平价的转变。   三、各癌症均有新收获，新靶点成为医保目录审查重点 1 肺癌 EGFR突变靶点：达可替尼、埃克替尼、奥希替尼（本次纳入医保审查范围的是EGFR突变的患者术后辅助治疗）、伏美替尼   MET突变靶点：赛沃替尼，此次纳入医保初审是用于单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET外显子14跳变NSCLC患者。   RET突变靶点：普拉替尼，此次纳入医保初审是用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。   2 […]

文章来源：新浪医药   6月9日晚，国家医保局就《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。这意味着，时隔一年后医保目录调整和医保谈判再次拉开帷幕，这也是继2016年首轮医保谈判后的第六轮，谈判机制日趋完善。   根据意见稿，2021年国家医保药品目录调整申报药品的范围主要是医保目录外和现有医保目录之内。按照文件，2021年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。其中，准备阶段为6~7月，申报阶段为7~8月，专家评审阶段为8~9月，谈判阶段在9~10月，公布结果阶段为10~11月。目前来看，整体的时间早于去年。 今年6月底前新药有望入医保 一批“僵尸药”将被调出 根据意见稿，医保目录外的药品为： 1.2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品； 2.2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品； 3.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药； 4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为2021年6月30日。   2021上半年国家药监局已批准多款新药或新适应症上市，据人民日报健康客户端统计，仅第一季度共有19款新药获批上市（包含新适应症），包括非小细胞肺癌、乳腺癌、系统性红斑狼疮、X连锁低磷血症等多种疾病。例如基石药业的普拉替尼、阿伐替尼；华昊中天药业的1类新药优替德隆注射液、荣昌生物的泰它西普、优时比的拉考沙胺片、再鼎医药的瑞派替尼等。   5月7日~6月6日，有超10款新药获得国家药监局批准。就在昨日（6月9日），荣昌生物的纬迪西妥单抗，泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼等新药也成功获批上市。   此外，多款国产PD-1陆续收获新适应症，包括恒瑞注射用卡瑞利珠单抗（一线治疗鼻咽癌）、百济神州替雷利珠单抗（鳞状NSCLC）、信达生物信迪利单抗（非鳞状NSCLC）、君实生物特瑞普利单抗（复发/转移性鼻咽癌）等。   医保目录内药品为，2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品；2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。   此外，调出医保目录的药品范围为： 被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。   综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。重点考虑2016年1月1日前准入目录，且2016年1月1日至2021年6月30日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。 调整支付标准的药品范围的主要是： 处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。   根据企业申报，经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品。   与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。 国谈药品“双通道”开启 打破药品入院难 2020年，国家医保目录谈判为建立医保制度以来规模最大的一次，共对162种药品进行谈判，119种药品谈判成功，价格整体降幅为50.64%，新版医保目录于今年3月1日起正式实施。   经过调整，共119种药品被新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出目录。2020年医保目录共收载西药和中成药共2800种，其中西药部分1264种，中成药部分1315种，协议期内谈判药品221种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。   回顾过往的医保谈判，药品平均降幅都在50%以上，业内预计此次医保目录调整也不例外，也可能更为激烈。   此前，新入医保目录的药品都遭遇入院难的窘境。为了打破这一局面，提升药品可及性，5月10日，国家医保局会同国家卫健委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。   该意见提出，明确重点将临床价值高、需求迫切、费用高、替代性不高的药品纳入“双通道”，同时从国家层面明确将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围（支付标准与医疗机构统一）。中信证券预计，全国推行后有望解决此前部分药品“两不靠”难题（部分药品进院难，同时院外无法报销），大大鼓励市场化竞争。   附：2021年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿） END    

国家最新出炉《重点监控药品目录》，告诉你哪些药不能滥用！