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抗癌没有终点,3大原因让癌症患者更易再次患癌

抗癌没有终点,3大原因让癌症患者更易再次患癌

对每个人来说,患癌都是一件不幸的事,而多次患癌可以说是不幸中的不幸。然而,这样不幸中的不幸却并不少见: ● 中国抗癌协会康复分会会长史安利女士曾先后患左侧乳腺癌、结直肠癌和右侧乳腺癌; ● 咚咚平台上曾有一位击退了3种癌症的咚友:抗癌意志能有多坚韧?这位咚友击退了三种原发肿瘤! ● 去年年底,一位“超级抗癌斗士”凭借身患12种肿瘤登上了国际顶级期刊Science Advance:亿里挑一! 科学家发现「超级抗癌斗士」: 身患12种肿瘤, 她进化出「抗癌超能力」, 或可帮助人类实现抗癌技术大突破! ● 甚至在日本一项早期肺癌的研究中,10年随访期内原先的肿瘤无一复发,但却有26人患上了新的癌症:这些肺癌患者实现10年0复发,生存率100%,其中的奥秘在于…… 癌症患者更容易患新的癌症吗?统计数据也给出了肯定的答案。根据美国21世纪初一项统计,当时癌症患者大约占美国人口的3.5%,但在新诊断的癌症病例中,有16%来自癌症患者的二次患癌[1]。 现在随着癌症治疗水平的进步,癌症患者的生存期越来越长,癌症患者二次患癌的问题也会变得更加严重。是什么让癌症患者更易患癌?癌症患者又有什么预防措施呢? 原因一:肿瘤本身 免疫系统是我们人体防御肿瘤的一道屏障,而肿瘤为了突破免疫系统的封锁也会使出浑身解数,表达免疫抑制分子、招募免疫抑制细胞等等。肿瘤为了自己生存对抗免疫系统的行为,也给了其它肿瘤机会,最典型的一个例子就是头颈癌。 研究显示,头颈癌可以通过分泌VEGF、IL-10等免疫抑制因子,募集Treg细胞等途径抑制免疫,大多数头颈癌患者在治疗后都存在多方面的免疫缺陷[2]。而在各癌种中,头颈癌患者也是最容易二次患癌的之一,很可能就跟头颈癌的免疫抑制作用有关。 食管癌细胞释放外泌体,压制全身免疫 原因二:共同的危险因素 癌症的危险因素有很多,比如遗传、肥胖、某些病原体感染、吸烟、饮酒等等。这些危险因素的作用十分广泛,并不局限于某一种癌症。当这些危险因素导致了某种癌症时,其它的组织细胞可能也已接近癌变,只是被抢了先。 比如说,吸烟是肺癌的最大的危险因素,绝大多数肺癌患者都吸烟或有吸烟史。除肺癌外,烟草还与口腔癌、咽癌、膀胱癌等许多其它癌症的风险增加有关。肺癌患者中,也能观察到这些其它烟草相关癌症发病率的明显增加[3]。 与之相似,BRCA1/2突变是乳腺癌、卵巢癌等多种癌症的共同危险因素。患有BRCA1突变或BRCA2突变乳腺癌的女性,在之后10年内发生卵巢癌的风险分别高达12.7%和6.8%,其中I期患者25%的死亡是随后发生的卵巢癌造成的[4]。 另外,HPV感染是宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、口咽癌等多种癌症的共同危险因素。研究也发现,发生了某种HPV相关癌症的患者,患其它HPV相关癌症的风险会升高0.75~12.69倍[5]。 原因三:治疗的副作用 除了共同的危险因素外,各种抗癌治疗的副作用也是导致癌症患者容易再次患癌的重要原因。 像传统的放化疗,放疗的电离辐射、化疗药中的烷基化类和铂类,都是直接损伤DNA来杀死癌细胞的。这些抗癌治疗都难免会让正常的细胞发生基因突变,进而增加患癌风险[6]。而乳腺癌的内分泌治疗,也会增加子宫内膜癌的发病率[7]。 相对来说,靶向治疗、免疫治疗等新兴抗癌疗法作用更加精准,对正常细胞损伤较小,理论上造成二次癌症的风险也较低,但有一个例外,那就是PARP抑制剂。 PARP抑制剂采用的是合成致死机制,通过抑制DNA损伤修复途径,让本就存在BRCA1/2等DNA损伤修复基因缺陷的癌细胞突变致死,但这一机制也使它会广泛增加正常细胞的突变发生率。在接受PARP抑制剂治疗的癌症患者中,可以观察到髓系白血病和骨髓异常增生综合征的发病率明显升高[8]。 此外,很多癌症患者在治疗中,都会出现白细胞减少的情况,需要使用“升白针”升白。但作为一类刺激白细胞增殖的药物,“升白针”的应用也会微弱增加癌症患者发生髓系白血病和骨髓异常增生综合征的几率[9]。 需要说明的是,无论是放化疗、内分泌治疗、PARP抑制剂还是“升白针”,总体上看都是利大于弊的,没必要因为害怕二次患癌就拒绝这些治疗。 烷化剂类化疗药破坏DNA,在杀死癌细胞的同时也容易造成正常细胞基因突变 癌症患者怎么预防二次患癌? 说起癌症的预防,除了健康饮食多运动以外,最关键的就是定期体检,最好筛查。这也同样适用于癌症患者预防二次患癌,而由于癌症患者本就需要定期复查,往往能比普通人做的更好。而且,癌症患者二次患癌也有一些特定的规律,可以帮助我们更有针对性的预防。 在时间上,血液肿瘤往往来的更早,发病高峰在首次患癌后的5~10年,之后缓慢下降。在白血病之前,癌症患者往往还会先出现骨髓异常增生综合征[1]。而二次癌症中的实体瘤则要迟来很久,大多发生在首次患癌的10年以后[1]。 在癌种上,由于不同癌症的肿瘤性质、常用治疗等不同,之后容易发生的二次癌症也会有所不同,癌症患者可以进行一些针对性的预防。在极端情况下,比如BRCA1/2乳腺癌后卵巢癌风险极高,甚至可以进行预防性的卵巢切除。 加州大学曾经统计过美国癌症患者二次癌症类型,非霍奇金淋巴瘤和膀胱癌是最易发生二次癌症的癌种,而二次癌症中最常见的是肺癌,具体情况如下图所示: 不同癌种后常见的二次癌症类型 需要说明的是,近些年来癌症的治疗方式发生了翻天覆地的改变,尤其是免疫治疗的应用可能会对二次癌症的发生率有很大影响,以上数据仅供参考。至于免疫治疗具体会怎样影响二次患癌,恐怕仍需要十几年乃至几十年的研究。 参考文献: [1]. Travis L B. The epidemiology of second primary cancers[J]. Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention, 2006, 15(11): 2020-2026. […]

小D
K药探索免疫联合放化疗获初步进展,局部晚期头颈癌新疗法值得期待 | ASCO 2022

K药探索免疫联合放化疗获初步进展,局部晚期头颈癌新疗法值得期待 | ASCO 2022

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)已经顺利落幕,为全世界的肿瘤临床工作者带来了各瘤种的最新研究进展,其中不乏头颈癌肿瘤领域相关研究。一项探究在放化疗(CRT)的基础上同步或序贯帕博利珠单抗治疗在初治局部晚期头颈癌患者中疗效与安全性的研究结果以口头报告形式重磅发布(摘要号:6007),为局部晚期头颈癌治疗提供了新的思路。 图1.ASCO官网截图 局部晚期头颈鳞癌患者 仍存在未被满足的治疗需求 在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,30%~40%在确诊时属于早期(I/II期),通常可以通过手术或手术联合放疗实现临床治愈,然而超过60%的HNSCC患者被诊断为局部晚期(III/IV期)[1]。局部晚期头颈癌患者人群庞大,局部复发风险高、预后差,目前临床上对于局部晚期HNSCC患者的标准治疗是以含铂化疗为基础的同步放化疗。 然而,局部晚期HNSCC患者仍存在较大未被满足的治疗需求。首先,同步放化疗的获益人群有限,一项纳入71项涉及同步放化疗研究(共计10,680例患者)的荟萃分析(MACH-NC研究)表明,同步放化疗仅能提高局部晚期HNSCC患者6.5%的5年生存率[1],局部晚期HNSCC患者的预后仍有较大改善空间。其次,同步放化疗中的化疗部分为铂类药物,患者对铂类同步放化疗的耐受性差,尤其是很多体能状态不佳或年龄较大的患者。 放疗仍是基石, 免疫治疗或为其“最佳搭档” 近年来,免疫治疗、靶向治疗等疗法的蓬勃发展为局部晚期NHSCC患者带来了更多的治疗选择,改善了患者的预后,但放疗仍是局部晚期头颈癌治疗中的基石。《中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南》2022版(简称《CSCO指南》)中强调,对于局部晚期HNSCC患者,放疗联合顺铂是目前的标准治疗方案。此外,手术±放疗/放化疗、诱导化疗后单纯放疗也都是《指南》中的I级推荐[2]。 基于此,近年来临床上对不同疗法与放化疗联合治疗的效果进行了广泛探索。免疫治疗作为在头颈癌、肺癌等瘤种大放异彩的新疗法,自然也引起了头颈癌领域临床工作者的关注和探索。就机制而言,有研究表明放疗能够增加肿瘤抗原表达、增强肿瘤抗原的交叉呈递,与免疫治疗具有协同增效的作用[3]。 目前为止,“免疫联合放疗”这一治疗模式已经在多个癌种有所尝试和进展。就其中HNSCC相关研究而言,KEYNOTE-048研究表明,帕博利珠单抗联合含铂化疗可以改善复发/转移(R/M)HNSCC患者的OS[4]。基于KEYNOTE-048研究,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已批准帕博利珠单抗用于R/M HNSCC的一线治疗,并且国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年批准帕博利珠单抗HNSCC适应证。此外,在近期发布的2022版《CSCO指南》中,帕博利珠单抗仍然是治疗R/M HNSCC的I级专家推荐[2]。 帕博利珠单抗在R/M HNSCC展现的可观疗效也引起了临床工作者对于帕博利珠单抗治疗局部晚期HNSCC潜力的探索。本次以口头报告形式荣登ASCO的HNSCC:15-132研究便探究了同步或序贯帕博利珠单抗+放化疗治疗局部晚期HNSCC患者的疗效。 同步/序贯疗效双优, 局部晚期HNSCC患者迎来治疗新思路 随机对照II期HNSCC:15-132研究入组了中危HPV阳性局部晚期HNSCC患者(>10包年或T4或N3)和HPV阴性的初治口咽部/下咽部/喉部/口腔局部晚期HNSCC患者(任何PD-L1表达状态),患者入组后随机(1:1,根据HPV状态和淋巴结分期分层)接受CRT(顺铂40 mg/m 2每周+35次70 Gy放射治疗)+同步或序贯帕博利珠单抗(200 mg Q3周×8剂次)。同步治疗组和序贯治疗组分别在CRT前1周和CRT后2周开始接受帕博利珠单抗治疗。 图2.HNSCC:15-132研究设计 在2016年5月~2021年5月期间,共80名患者被随机分配,其中41名患者接受帕博利珠单抗同步放化疗,39名患者接受帕博利珠单抗序贯放化疗,中位随访时间30.3个月。值得注意的是,研究还采用了剂量限制毒性(DLT)率≤20%、1年局部失败率(LRF)<60%、1年PFS≥60%这三大复合终点。 结果显示,同步治疗组和序贯治疗组均达到了复合终点的标准,其中同步治疗组1/2/3年PFS率分别为82%、78%、74%,1/2/3年OS率同样分别为82%、78%、74%;序贯治疗组1/2/3年PFS率分别为89%、89%、84%,1/2/3年OS率分别为95%、95%、90%,两组均展现了可观的生存数据[5]。 图3.HNSCC:15-132研究疗效结果 就不良反应而言,同步治疗组有95.1%的患者发生治疗相关≥3级不良事件,序贯治疗组中87.2%的患者发生治疗相关≥3级不良事件,两组不良反应发生率相无显著差异[5]。 图4.HNSCC:15-132研究安全性结果 首次阳性结果, K药迈出免疫同步放化疗研究第一步 目前为止,既往探究同步免疫治疗+CRT的II期和III期研究均以失败告终。尽管HNSCC:15-132研究中并未将同步免疫治疗+CRT与单纯CDR进行对比,但由于HNSCC:15-132研究中同步、序贯治疗组均达到了复合终点的标准,因此本研究在一定意义上是第一项取得阳性结果的相关研究。 JAVELIN Head and Neck 100研究比较了CRT期间同步给予PD-L1抑制剂Avelumab与单独CRT治疗局部晚期NHSCC的疗效,是首个在根治性CRT期间同步给予PD-L1抑制剂的Ⅲ期研究。然而结果显示,联合治疗并未改善患者的PFS和OS,由于缺乏有效性,该研究被提前终止[6]。 图5.JAVELIN Head and Neck 100研究PFS结局 此外,《CSCO指南》推荐,对于不适宜使用顺铂的患者,可给予放疗联合西妥昔单抗治疗。GORTEC-REACHⅢ期研究探究了PD-L1抑制剂Avelumab联合西妥昔单抗同步放疗的疗效和安全性。结果显示,对于顺铂不耐受患者,Avelumab治疗未达到PFS主要终点,Avelumab组与标准治疗组的2年PFS率分别为44%和31%(HR 0.84,未达到0.65的预设值);在OS方面,Avelumab组相比标准治疗组甚至增加了死亡风险(HR 1.08)[7]。 PD-L1单抗无论与CRT或西妥昔单抗+CRT方案联合,均未在局部晚期HNSCC中展现良好结果,目前免疫同步放化疗在局部晚期HNSCC的治疗中仍存在很多未知,需要在后续研究中进行进一步探索。 本次HNSCC:15-132研究迈出了免疫同步放化疗治疗局部晚期HNSCC的第一步,但也带来了需要进一步探究的问题:首先,免疫治疗与放化疗在局部晚期HNSCC中的最佳同步或序贯治疗时机、顺序仍不清楚。此外,患者在同步/序贯免疫治疗联合CRT中的获益与其PD-L1表达水平的关系以及相关肿瘤标志物研究也需要在未来落实。 由于HNSCC:15-132研究属于II期研究,其结论在广泛应用于临床前需要III期研究的证据支持。KEYNOTE-412研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验,旨在探究帕博利珠单抗200mg(Q3W)联合CRT序贯帕博利珠单抗维持治疗局部晚期HNSCC相比根治性CRT的疗效和安全性。KEYNOTE-412研究的初步结果即将揭晓,期待未来KEYNOTE-412研究结果的问世能够为局部晚期HNSCC诊疗进一步提供循证医学证据。               […]

半夏
TROP2 ADC临床数据刷新:无视HER2表达,最凶乳腺癌依旧OS/PFS双获益!

TROP2 ADC临床数据刷新:无视HER2表达,最凶乳腺癌依旧OS/PFS双获益!

戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan,Trodelvy)是一款First in class抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)。由抗TROP- 2单抗和细胞毒SN-38组成。该药在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、头颈癌方面都有临床研究铺设,是泛癌种的使用药物。 在2021年5月,中国国家药品监督管理局受理了戈沙妥珠单抗的生物制品上市许可申请(BLA),用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者,并被纳入优先审评品种。该申请目前正在审理中。 在今年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会上,戈沙妥珠单抗被《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2022版》(CSCO BC 2022)纳入TNBC晚期解救治疗,Ⅱ级推荐,再度展现其实力。 而在5月3~5日(当地时间)正式召开的2022年欧洲医学肿瘤学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,戈沙妥珠单抗再度刷新疗效结果:根据ASCENT试验(NCT02574455)的事后分析,无论HER2表达如何, 戈沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌患者中均保持临床获益! 无视HER2表达, OS/PFS保持双获益! ASCENT是一项全球性随机III期试验,旨在比较戈沙妥珠单抗与单药化疗对复发或难治转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究人员将既往接受2线或更后线化疗的复发或难治性转移TNBC患者,随机分配到21天周期的第1天和第8天静脉注射戈沙妥珠单抗10mg /kg或医生选择的化疗(TPC,卡培他滨、艾日布林、长春瑞滨或吉西他滨)。 值得注意的是,已知HER2阳性患者不符合入选条件,研究人员确定HER2阴性状态的阈值为HER2 免疫组化(IHC)1+。主要终点是无脑转移患者群体中的PFS,次要终点是ITT人群中的无进展生存期 (PFS)、总生存(OS)、总缓解率(ORR)、生活质量、缓解持续时间(DOR)和缓解时间。 在分析中,研究人员通过IHC评分测量HER2表达对患者进行分层。HER2低表达者被定义为IHC评分为1+或2+的人;IHC0患者被定义为HER2阴性。 与TPC相比,戈沙妥珠单抗显著改善了PFS! 戈沙妥珠单抗组 vs TPC组的中位PFS: HER2低表达的TNBC患者 6.2个月(n = 63)vs 2.9个月(n = 60);(HR,0.44;95% CI,0.27-0.72;P = .002)。 HER2阴性患者 4.3个月(n = 149) vs 1.6个月(n = 144);(HR,0.38;95% CI,0.28-0.50;P < .001)。 与TPC相比,戈沙妥珠单抗还改善了OS!其中戈沙妥珠单抗更是将HER2低表达TNBC患者的死亡风险降低了57%。 戈沙妥珠单抗组 vs TPC组的中位OS: HER2低表达的TNBC患者 14.0个月 vs 8.7个月; (HR,0.43;95%CI,0.28-0.67;P […]

半夏
TROP2 ADC临床数据刷新:无视HER2表达,最凶乳腺癌依旧OS/PFS双获益!

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戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan,Trodelvy)是一款First in class抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)。由抗TROP- 2单抗和细胞毒SN-38组成。该药在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、头颈癌方面都有临床研究铺设,是泛癌种的使用药物。 在2021年5月,中国国家药品监督管理局受理了戈沙妥珠单抗的生物制品上市许可申请(BLA),用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者,并被纳入优先审评品种。该申请目前正在审理中。 在今年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会上,戈沙妥珠单抗被《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2022版》(CSCO BC 2022)纳入TNBC晚期解救治疗,Ⅱ级推荐,再度展现其实力。 而在5月3~5日(当地时间)正式召开的2022年欧洲医学肿瘤学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,戈沙妥珠单抗再度刷新疗效结果:根据ASCENT试验(NCT02574455)的事后分析,无论HER2表达如何, 戈沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌患者中均保持临床获益! 无视HER2表达, OS/PFS保持双获益! ASCENT是一项全球性随机III期试验,旨在比较戈沙妥珠单抗与单药化疗对复发或难治转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究人员将既往接受2线或更后线化疗的复发或难治性转移TNBC患者,随机分配到21天周期的第1天和第8天静脉注射戈沙妥珠单抗10mg /kg或医生选择的化疗(TPC,卡培他滨、艾日布林、长春瑞滨或吉西他滨)。 值得注意的是,已知HER2阳性患者不符合入选条件,研究人员确定HER2阴性状态的阈值为HER2 免疫组化(IHC)1+。主要终点是无脑转移患者群体中的PFS,次要终点是ITT人群中的无进展生存期 (PFS)、总生存(OS)、总缓解率(ORR)、生活质量、缓解持续时间(DOR)和缓解时间。 在分析中,研究人员通过IHC评分测量HER2表达对患者进行分层。HER2低表达者被定义为IHC评分为1+或2+的人;IHC0患者被定义为HER2阴性。 与TPC相比,戈沙妥珠单抗显著改善了PFS! 戈沙妥珠单抗组 vs TPC组的中位PFS: HER2低表达的TNBC患者 6.2个月(n = 63)vs 2.9个月(n = 60);(HR,0.44;95% CI,0.27-0.72;P = .002)。 HER2阴性患者 4.3个月(n = 149) vs 1.6个月(n = 144);(HR,0.38;95% CI,0.28-0.50;P < .001)。 与TPC相比,戈沙妥珠单抗还改善了OS!其中戈沙妥珠单抗更是将HER2低表达TNBC患者的死亡风险降低了57%。 戈沙妥珠单抗组 vs TPC组的中位OS: HER2低表达的TNBC患者 14.0个月 vs 8.7个月; (HR,0.43;95%CI,0.28-0.67;P […]

半夏
头颈鳞癌PD-1一点通

头颈鳞癌PD-1一点通

头颈肿瘤是最常见得恶性肿瘤之一,50%以上确诊是已是中晚期,最常见得病理类型为鳞癌,占到90%。 晚期及复发性头颈鳞癌传统二线治疗OS约6个月,一线靶向联合化疗OS约10个月,而使用PD-1抑制剂二线治疗或可延长OS 2个月,目前PD-1抑制剂一线治疗地位已经确定。 使用PD-1抑制剂治疗时间越长获益越明显,30个月的生存率为化疗组的5倍。 头颈鳞癌 晚期二线及后线患者: PD-1抑制剂单药获批,不需要考虑PD-L1的表达情况 晚期一线患者: PD-1抑制剂单药获批用于PD-L1+(CPS≥1)的患者 PD-1抑制剂联合化疗获批,不需要考虑PD-L1的表达情况  

半夏
咚咚临床招募名额更新丨这些“救命”的临床新药,统统免费用!

咚咚临床招募名额更新丨这些“救命”的临床新药,统统免费用!

咚咚临床招募平台又更新了!对关注临床新药的咚友们而言,这是个难得的好消息。通过咚咚招募平台,“救命”的临床新药已经帮助了不少咚友在关键时刻逆转病情。更关键的是,参与临床试验,不仅可以获得临床医生精心的随访治疗,通过免费的临床新药,高额的治疗费用也能一定程度上减轻。 对于帮助患者入组临床用上新药,咚咚肿瘤科不会收取任何费用。 到底咚咚精选了哪些可能会对癌友有显著帮助的临床试验呢?下面就给大家做一个关于目前临床招募平台正在开展的临床盘点。   以上所有临床招募项目是咚咚肿瘤科招募平台近期正在进行的全部招募项目。咚咚肿瘤科为癌友们提供免费加入临床的机会。(其中包含:肺癌、肝癌、胃肠道肿瘤、黑色素瘤、胆管癌、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌……) 各位咚友如有感兴趣的临床项目,可以扫描图片中的二维码或在微信上搜索微信号(dongdongkfxc)联系咚咚招募助手详细咨询。如果没有您感兴趣的项目,也可添加,保持关注,未来咚咚将会筛选更多优秀临床实验,为大家提供更优秀的肿瘤治疗!  

半夏
ESMO闭幕!各癌种精华研究汇总报道!一篇get全会!

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小D
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