当前位置: 首页肺癌正文

千呼万唤:PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗!

作者:小D|2016年10月25日| 浏览:671

10月24号,全球著名的制药公司默沙东宣布重磅新闻:FDA已经批准我们的PD-1抗体Keytruda用于PD-L1高表达(大于50%)的肺癌患者的一线治疗。也就是说,对于部分晚期肺癌患者来说,一线治疗可以直接使用Keytruda,副作用小,有效率高,活的时间长。

 

不过,不包括EGFR突变和ALK融合的患者,这批患者还是乖乖的继续使用靶向药。

 

FDA批准这个适应症是基于Keytruda的一项重要临床试验——Keynote-024,临床试验的结果在10月9号发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

 

临床设计:招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者,都是没有EGFR和ALK突变的;一组是接受Keytruda治疗,200mg,3周1次,不管体重多少,统统都是200mg,一共154名患者;另外一组接受化疗,化疗方案因人而异,一共151名患者。

 

实验数据:接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%,中位的无进展生存期是10.3个月,中位的有效持续时间还未达到,3级以上的副作用的比例是26.5%;而接受化疗的这一组的有效率是27.8%,中位无进展生存期是6个月,中位的有效持续时间是6.3个月,3级以上的副作用的比例是53.3%。

 

这些数据赤裸裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者,一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高,副作用小,还不容易耐药。

 

数据对比如下图:

 

 

默沙东公司可以提前过感恩圣诞新年了,昨天刚刚报他们的PD-1抗体keytruda针对膀胱癌的临床试验由于效果太好提前终止,今天又有这样的喜事。不过,另外一家著名的PD-1抗体生产商——BMS公司就没有这么高兴了:PD-1抗体Opdivo挑战一线治疗失败。

 

BMS公司公布了自己的PD-1抗体Opdivo针对非小肺癌的一线数据:对于PD-L1阳性的患者来说,使用Opdivo跟化疗相比在无进展生存期方面没有任何的优势,反而有劣势,Opdivo的PFS是4.2个月,化疗的是5.9个月;中位生存期也几乎没有优势,Opdivo是14.2个月,化疗是13.2个月。

 

不过,这些临床数据并不能说明Keytruda一定要比Opdivo好,期待更多的临床数据帮助大家更合理的判断。

 

参考文献:

[1]Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.

[2]http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2016/10/09/bristols-cancer-drug-results-are-worse-than-expected-while-mercks-are-better/#401bc1295d9a

[3]http://www.mercknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-metastatic-nsclc-

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
又一个抗癌实验被紧急叫停:别做了,PD-1抗体就是好!
上一篇

又一个抗癌实验被紧急叫停:别做了,PD-1抗体就是好!

肺癌真的不用化疗了?PD-1一线获批背后揭秘
下一篇

肺癌真的不用化疗了?PD-1一线获批背后揭秘

阅读相关文章
TOP