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又一个抗癌实验被紧急叫停:别做了,PD-1抗体就是好!

作者:小D|2016年10月24日| 浏览:862

制药巨头默沙东最近宣布:我们的重磅抗癌药PD-1抗体Keytruda在一个542名晚期膀胱癌患者参与的临床试验中战胜了化疗,用Keytruda比化疗活的长,活得好;一个独立的裁判组织认为我们这个临床试验已经证明了Keytruda确实比化疗好,可以提前终止了,不要做了;具体的临床数据无可奉告,我们会选择一个高级的学术会议再公布。

 

这个临床试验代号是Keynote-045,招募的是晚期化疗失败的尿路上皮癌患者,随机接受Keytruda(200mg,3周1次)或化疗药进行治疗,化疗药包括紫杉醇(175mg/m23周1次)、多西他赛(75mg/m23周1次或长春氟宁(320mg/m23周1次

 

其实,在膀胱癌的二线治疗方面,其它的免疫治疗药物也有不错的表现。

 

PD-L1抗体Tecentriq:有效率19%

 

基于一个非常好的二期临床数据,FDA已经批准了Tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:PD-L1阴性(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4个月。所以,针对膀胱癌,PD-L1表达越高,有效率越高。

 

同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP142。 

 

 

PD-1抗体Opdivo:有效率24.4%

 

这是今年的ASCO公布的Opdivo针对晚期膀胱癌患者的I/II期多中心临床数据:招募78名膀胱癌患者,使用Opdivo剂量为3mg/kg,2周1次。客观有效率(肿瘤缩小至少30%)是24.4%,肿瘤稳定不进展的比例是28.2%,所以总的疾病控制率是52.6%。意味着一半的晚期膀胱癌患者使用Opdvio之后肿瘤不进展,研究还发现有效率和患者的PD-L1表达水平没有关系。具体数据如下图:

 

 

Opdivo针对膀胱癌的有效率和PD-L1表达没有关系,好奇怪。Opdivo针对肺鳞癌二线和肾癌以及这个膀胱癌都和PD-L1表达没有关系,这到底是这个药物的效果真的和PD-L1表达没有关系还是BMS的PD-L1表达检测有问题?慢慢会有答案。

 

参考文献:

[1]http://www.mercknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/mercks-keynote-045-studying-keytruda-pembrolizumab-advanced-bladder-c

[2]Rosenberg, J.E., et al., Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20

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