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FDA批准Tecentriq联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC

作者:小D|2019年12月06日| 浏览:1511

12月4日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准了Tecentriq(atezolizumab)与化疗(Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂)组合作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法,患者无EGFR或ALK突变。

 

这一批准是基于临床3期研究IMpower130的结果,该研究显示,与单纯化疗相比,Tecentriq联合化疗可以显著延长患者的生存期(总生存期中位数为18.6个月,对照组13.9个月; 在意向性治疗的野生型人群中,HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384)。基于Tecentriq的联合治疗也显著降低了疾病恶化或死亡风险(中位PFS为7.2比6.5个月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。

 

Tecentriq联合化疗的安全性似乎与单个药物的已知安全性相一致,而且没有新的安全信号。

 

“我们很高兴提供这种基于Tecentriq的联合疗法作为一种新的治疗选择,可以为非鳞状非小细胞肺癌患者提供临床上有意义的生存益处,”基因泰克首席医疗官、全球产品开发负责人Levi Garraway博士说:“今天的批准为延长这种疾病患者的生命提供了又一个机会。”

 

在肺癌方面,Tecentriq已经被批准与Avastin(贝伐单抗)、紫杉醇和卡铂联用,作为对无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法。此外,Tecentriq被FDA批准用于治疗成年转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在含铂的化疗期间或之后出现了疾病进展。携带EGFR或ALK基因突变的患者在接受Tecentriq治疗前,应先接受FDA批准的治疗。Tecentriq联合卡铂和依托泊苷也被批准用于广泛晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。

 

基因泰克公司对Tecentriq进行了广泛的开发项目,包括9个正在进行的针对不同类型肺癌的临床3期研究,以及多个正在进行和计划进行的针对泌尿生殖系统、皮肤、乳腺、胃肠道、妇科和头颈部癌症的临床3期研究。这包括作为单药或与其他药物联用评价Tecentriq疗效的研究。

 

 

参考资料:

[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq Plus Chemotherapy (Abraxane and Carboplatin) for the Initial Treatment of Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved 2019-12-04, from https://www.businesswire.com/news/home/20191203006105/en

 

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