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速递 | 一线治疗特定非小细胞肺癌患者,武田ALK抑制剂首次获批扩展适应症

作者:小D|2020年06月29日| 浏览:1225

文章来源:药明康德

 

武田公司(Takeda)今天宣布,欧盟委员会(EC)批准了其ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)扩展适应症,作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

 

Alunbrig是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它获得FDA的加速批准,二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。
此次批准是基于名为ALTA-1L的随机,多中心,3期临床试验的积极结果,该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估,与克唑替尼(crizotinib)相比,Alunbrig的安全性和疗效。
 
试验结果显示,与克唑替尼相比,Alunbrig具有显著的优越性,它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。根据独立审查委员会(BIRC)的评估,经过两年多的随访,Alunbrig使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。根据研究者的评估,它使脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低76%。此外,Alunbrig还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效,根据BIRC的评估,Alunbrig治疗组中患者的中位无进展生存期(PFS)比活性对照组长2倍以上,分别为24个月和11个月。根据研究者的评估,这一数值分别为29.4个月与9.2个月。
 
“我们致力于满足肺癌患者治疗的严重未满足需求,”武田全球肿瘤业务部总裁Teresa Bitetti女士说:“我们对Alunbrig一线治疗NSCLC患者表现出的积极结果感到高兴,包括其对脑转移瘤患者的疗效,并期待将Alunbrig带给欧洲新确诊的ALK阳性NSCLC患者。”
 

参考资料:
[1] European Commission Approves Takeda’s ALUNBRIG® (brigatinib) as a First-Line Treatment for ALK+ NSCLC. Retrieved 2020-04-06, from https://www.businesswire.com/news/home/20200406005146/en

 

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