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直击第七批国采:仑伐替尼直降97%,奥司他韦单片低至1元,科伦11款药入围(附报价表)

|2022年07月13日| 浏览:1716

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2022年第七批国采开标现场

7月12日,第七批国家组织药品集中带量采购在南京开标。此次集采涉及有包括奥美拉唑、奥司他韦、阿法替尼等在内的59个品种(以序号计为61个),涵盖恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。共有125个品规被纳入,为历次集采数目之最。

按照此前文件要求,此次企业申报的产品需于2022年7月7日(含)前获得国内有效注册批件且满足是原研或参比制剂、通过一致性评价、按化学药品新注册分类批准的仿制药、纳入《上市药品目录集》的药品。

据报道,截至目前,本批国家药品集采的开标会共有约298家企业参与竞争。全国各省份联合采购办公室对企业投标结果逐一开标,开标过程持续到下午2点。经进一步核实后,将向社会公布拟中选结果。

综合多方信息,我们对今日现场流出的部分报价及拟中选结果进行汇总:

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米内网数据显示,第七批国采的品种对应2021年的公立医院销售规模约为700亿元人民币。此次降幅区间预计在50-60%,与前几批国采平均降幅一致。

其中,“流感神药”奥司他韦口服常释剂型、乙肝药物丙酚替诺福韦口服常释剂型、降压药硝苯地平控释剂型等多款知名品种在列。

奥司他韦由罗氏原研,国内过评企业有东阳光、石药欧意、中西、博瑞、科伦等,在7月7日,华海药业、中山万汉制药和熙德隆药业三家企业均拿到了磷酸奥司他韦胶囊的批件,“踩点”入局,也使得该产品的竞标格局发生了较大的变化。

据现场媒体报道,流感治疗药物奥司他韦胶囊共超过10家企业竞标,中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。该品种的限价为6.45元/片,据悉东阳光报价为0.99元/片,或是最低。

富马酸丙酚替诺福韦由吉利德原研,此次竞标企业有19家,截至目前,四环制药被传出拟中标。

硝苯地平缓释控释剂型2021年销售额均超60亿元,过评企业数量超5家,包括现代、易亨、先声、扬子江、石药欧意等。据了解,硝苯地平控释片和硝苯地平控释片(Ⅱ)分别有12家和7家企业竞标,目前的消息是,立方制药的硝苯地平片拟中选,并以第一顺位中标。

此外,抗菌药头孢克肟口服常用制剂有三个品规进入此次集采目录,此前符合申报条件的包括齐鲁制药、石药集团欧意药业、白云山等知名企业,浙江亚太药业也于近期获得批件。据新浪财经现场报道,头孢类药品价格不会出现大幅度下降,只会比普通类药品下降大约10%。

 

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自第五批国采以来,注射类品种数在国采中的比重增加。本次集采中,注射剂共纳入27个,占总品种数45.8%,与第五批集采29个品种数量基本持平。

注射类品种将面临激烈的竞争,主要原因不外乎是相较口服药物,注射类品种高度依赖公立医院渠道。在过去的三个月中更多的企业通过了一致性评价(BE)。

重点关注的品种有奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂等大品种。此外,盐酸利多卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸替罗非班注射液、依达拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等竞争企业都在10家及以上,格局相对拥挤。

竞争最为激烈的有奥美拉唑注射剂共有28家符合申报资格的企业,涉及奥赛康、宜昌人福、湖南科伦、石药欧意、华北制药、北京四环等。Wind医药库数据显示,该品种2021年国内样本医院销售额达20.26亿元,原研厂家为阿斯利康。

从竞标情况来看,共有27家企业参与竞标,其中,哈三联、华北制药、恒生制药、福安湖北人民制药、博森生物、人福药业、赛隆药业、罗欣药业、海南全星制药等中标,报价分别为0.649、0.818、0.84、0.891、0.92、0.1026、0.109、0.1114、0.116、0.117元,原研阿斯利康该品种疑似落标。

美罗培南注射剂也是2021年销售额均超60亿元的品种,此次竞标企业有原研日本住友、深圳市海滨制药、瀚晖制药、石药欧意、北大医药、重庆圣华曦、华药南方制药、罗欣药业。暂未得知竞标结果。

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除此之外,还有一批药品的拟中选以及部分拟中选结果流出,涉及到阿法替尼片、阿立哌唑口腔崩解片、厄洛替尼、来氟米特片、罗库溴铵注射剂等品种。

肝癌一线靶向药甲磺酸仑伐替尼胶囊有先声药业、奥赛康、南京正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标。其中先声药业以3.2元/颗(规格4mg)的最低价中标,与集采给定的108元/颗的限价相比,该价格大幅下降97%。

阿法替尼片拟中选企业有豪森药业、阿立哌唑口腔崩解片拟中选企业有华海药业;碘帕醇注射剂的拟中选企业为北陆药业、博莱科信谊药业、司立太、南京正大天晴。

厄洛替尼拟中选企业有豪森药业、力博维制药/南京优科;二甲双胍维格列汀拟中选企业有南京优科;氟桂利嗪拟中选企业有平光制药;磺达肝癸钠注射剂拟中选企业有吉林津升药业/惠升药业;拉考沙胺拟中选企业有四环制药。

来氟米特片竞标企业有6家,拟中选企业有,美罗药业、齐鲁制药、河北万岁药业、力品药业,后三家企业的报价分别为0.4、0.51、0.66元。

罗库溴铵注射剂拟中选企业有华海药业、庆余堂制药/恒道医药;奥硝唑片拟中选企业有九典制药/太阳升医药;注射用米卡芬净钠拟中选企业有豪森药业;注射用替加环素拟中选企业有赛隆药业。

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从企业来看:约有7家国内企业有10个或以上品种纳入集采目录,包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、中国生物制药、成都倍特和国药集团。

其中,仿制药“大户”齐鲁制药有多达17个品种,科伦药业、扬子江药业皆有14个品种进入厮杀圈。原研方面,辉瑞有5款药品被纳入,诺华、阿斯利康等皆有4款被纳入。

今日竞标结束,包括恒瑞医药、华海药业、科伦药业、翰森制药、长江健康等都官宣了自家产品拟中选结果。

恒瑞医药共5个参与集采的品种,其中磺达肝癸钠、帕立骨化醇、伊立替康3个品种确认中标,但公司在脑胶质瘤一线化疗药替莫唑胺的竞标中不幸失利,该款产品的三家中标企业为天士力、奥赛康、上海汇伦。从2021年的市场情况看,恒瑞拥有注射用替莫唑胺的国内主要市场份额。

科伦药业晚间公告称,公司及子公司参加了联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投标工作。公司部分产品拟中标本次集中采购,包括盐酸替罗非班氯化钠注射液在内的11种药品。

翰森制药5款药品成功中选,分别为恒森(注射用米卡芬净钠)、普来迪(盐酸厄洛替尼片)、马来酸阿法替尼片、升福达(苹果酸舒尼替尼胶囊)、盐酸鲁拉西酮片。

在本轮集采中,华海药业入围的阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液、磷酸奥司他韦胶囊3个品种全部中标。

长江健康公告称,全资二级子公司海灵药业已通过仿制药一致性评价的注射用头孢米诺钠拟中选第七批全国药品集中采购。海灵药业已与联合采购办公室签订了《产能承诺函》。

翰宇药业官宣,产品“依替巴肽注射液”成功中选。此次中选能够促进公司产品销量,有利于巩固现有市场份额和行业地位基础上进一步提升产品在心血管药品领域的市场占有率。

华纳药厂官宣,吗替麦考酚酯胶囊拟中标本次集中采购。公司吗替麦考酚酯胶囊2021年销售收入为41.86万元,占公司2021年营业收入的0.04%

据新浪财经消息,本次集采上午会确定一个品种的10家入围企业,下午再签定省份和地区,预计每个品种的每家入围企业能够分到2-3个省份的市场份额,相较于以往的药品集采,每家中标企业的市场份额都会出现一定程度下降。

 

附·国采第七批各产品拟报价

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(信息来源:风云药谈独家整理)


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