去年初，我们肺癌治疗的一项新进展。FLAURA 2研究中，奥希替尼联合化疗组患者中位无进展生存期（PFS）达到25.5个月，突破2年大关，较奥希替尼单药治疗降低了38%的疾病进展或死亡风险。（癌症治疗开辟新思路: 靶向+化疗, 两大「杀手锏」组合带来更好疗效, 但隐患不容小觑）
然而对这一喜人结果，医学界却充满了争议，主要原因有二：
近日，第一个争议终于有了结果。阿斯利康公司宣布，FLAURA 2研究达到OS终点，奥希替尼联合化疗相比奥希替尼单药治疗，显示出显著且有临床意义的总生存期改善。具体数据将在即将召开的医学会议上公布[1]。
前情回顾
FLAURA 2研究一共纳入557名未经治疗的EGFR基因突变（19del或L858R）局部晚期或转移性NSCLC患者，按1:1随机分配接受奥希替尼联合化疗（培美曲塞和铂类）治疗，或奥希替尼单药治疗。
数据显示：
特别是在L858R突变的患者和有脑转移的患者中，联合治疗更有优势：
不过联合治疗也带来了更多的不良反应。联合治疗组64%的患者报告了≥3级的不良事件，38%的患者报告了严重不良事件，5名患者因不良事件死亡；而单药治疗组中≥3级不良事件和严重不良事件的报告率分别为27%和19%，1名患者因不良事件死亡。
OS获益意味着什么？
在临床试验中，总生存期（OS）数据一直被认为是金标准，能最准确地反映疗效。
本次试验中，研究人员未对患者在的后续治疗方案做出任何限制，奥希替尼联合化疗的一线治疗方案确实对患者的长期生存更有帮助。这也再次证明了癌症治疗中，强效方案要尽早应用，而非用作最后的救命稻草。
另一方面，近些年来肺癌治疗的技术进步可能也对联合治疗的长OS有所帮助。在联合治疗耐药后，尽管传统的二线铂类双药化疗方案已经无法应用，但如今有了免疫联合疗法、ADC药物、双特异性抗体等诸多更好的后线治疗方案，让患者不会在靶向治疗和铂类化疗耐药后无药可用。
但在另一方面，联合治疗带来的更多副作用依然是一个不可回避的问题。此前中华医学会胸部肿瘤学组的一项调查中，在明知联合治疗可以将复发延迟9个月的情况下，无论是患者、家属，还是医生，均有7成以上表示会选择单药治疗。
期待将来能够有更为详尽的分析，找出哪些患者（比如有脑转移或L8585R突变）最为适合一线联合化疗，哪些患者一线单用靶向即可，让所有患者都能获得最合适的治疗方案。
参考文献：
[1].https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/tagrisso-plus-chemotherapy-demonstrated-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-in-egfr-mutated-advanced-lung-cancer.html
本文仅供医学药学专业人士阅读
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