PD-1/PD-L1病例

PD-1抗体Keytruda针对脑转患者的效果

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PD-1抗体keytruda已经被FDA批准用于晚期的恶性黑色素瘤和PDL1阳性的晚期非小肺癌患者。但是,PD-1抗体的临床试验(包括BMS的opdivo)几乎都是排除活动性脑转移的患者,所以大家一直都有疑问,PD-1抗体针对脑转患者的效果到底怎么样?菠菜君整理了一下相关的临床数据供大家参考。

1、针对脑转的恶性黑色素瘤的初期临床试验

这是2015年ASCO公布的一项小的临床试验数据,感觉这是一个脑部放疗或者手术联合Keytruda的临床,具体如下

招募对象恶黑患者脑步至少有两个病灶:有一个可以进行局部介入治疗的病灶,根据肿瘤大小确定手术还是放疗;另外还必须至少有一个5-20mm的无症状的脑转病灶,不需要马上进行局部治疗或者激素治疗,用来评估PD-1效果。

剂量10mg/kg的Keytruda,2周一次,真是贵到家了。

效果暂时招募了17位患者,6位是BRAF突变,10位是之前接受过CTLA-4抗体Yervoy治疗。对每位患者都进行脑部肿瘤和脑部之外的肿瘤的效果进行评估。5位患者没有进行脑部肿瘤评估:三位是由于脑外的肿瘤进展太快,一位是因为病灶出血;一位是因为太早。在可以进行评估的12名患者中,3位患者脑部肿瘤缩小达到PR(其中一位是用过Yervoy的),2位脑部肿瘤大小没有变化,七位脑部肿瘤进展;针对脑部肿瘤之外的病灶,一位患者完全缓解,3位部分缓解,这四位患者中的3位都出现了脑部肿瘤PR的效果。

副作用一位患者肝功异常,两位患者有癫痫/抽搐。

2、针对脑转的非小细胞肺癌的初期临床试验

这是2015年WCLC公布的小的临床试验数据,跟恶黑的不同,这个临床的患者不需要对脑部病灶局部处理。

招募对象进展的NSCLC患者必须至少有一个5mm-20mm之间的脑转移病灶,可以是新发的未处理的,也可以是之前处理之后进展的;患者没有明显症状,不需要立即进行局部或者激素治疗;肿瘤组织必须是PDL1阳性的患者。

剂量10mg/kg的Keytruda,2周一次,真是贵到家了,too。

效果至少招募了18位患者,跟恶黑的评估方法相似,每位患者单独评估了脑部的肿瘤效果和全身的肿瘤效果。6位患者脑部肿瘤缩小至少达到PR,6位患者全身肿瘤缩小至少达到PR,ORR都是33%。6位全身肿瘤缩小的患者中,5位脑部肿瘤也有缩小。脑部肿瘤有效的时间大概6个月,意味着六个月之后可能脑部肿瘤也会长大。中位的生存期是7.7个月。

副作用三级以上的副作用:疲劳,腹泻,肺炎,低血钾。

 

菠菜君提醒:据目前已知的病例统计,至少有2位恶黑患者和3位肺癌患者在PD-1治疗过程中控制效果不佳,出现脑部新发转移。不管是进行任何治疗,多观察脑部情况。一旦发生,视情况积极治疗。针对PD-1抗体的科普、专家咨询、购买渠道和医院落地治疗,欢迎下载我们的APP-咚咚肿瘤科,菠菜君一直坚定的站在患者端,让大家少走弯路。

参考资料:
http://meetinglibrary.asco.org/content/146803-156
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02085070?term=NCT02085070&rank=1

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