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ASCO 2019将至,先看看中国专家要做哪些报道

作者:小D|2019年05月20日| 浏览:1020

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晚期胃/胰腺腺癌

CAR- CLDN 18.2 T细胞疗法安全有效

 

上海长海医院肿瘤科湛先保教授进行的临床研究提示,对于晚期胃腺癌和胰腺腺癌患者CLDN 18.2特异性嵌合抗原受体(CAR- CLDN 18.2)T细胞疗法安全、耐受性好,并具有良好的治疗效果。(摘要号:2509)

 

CAR-T对于某些癌症来说是一种有前景的治疗方法,但在实体瘤中取得的成功有限。晚期胃腺癌和胰腺腺癌存在迫切的未被满足的需求,而Claudin-18.2(CLDN 18.2)是Claudin-18的一种胃特异性亚型,在胃腺癌和胰腺腺癌中高度表达。我们之前开发并证明CAR- CLDN 18.2 T细胞能够清除CLDN 18.2阳性胃癌移植瘤,且没有明显的脱靶效应(Huang J. JNCI 2018)。

 

这项单臂、开放标签、首个人体I期初步研究旨在调查和探索自体CAR- CLDN 18.2 T细胞的安全性和疗效。入组的患者年龄为18-70岁并确诊为CLDN 18.2阳性晚期胃腺癌或胰腺腺癌,在淋巴细胞清除预处理(氟达拉滨与环磷酰胺,加或不加白蛋白紫杉醇)后接受CAR- CLDN 18.2 T细胞输注1个或多个周期。不良事件使用CTCAE 4.0分级分类,肿瘤反应使用RECIST 1.1评估。

 

结果显示,截至2018年11月30日,有12例转移性腺癌(7例胃腺癌,5例胰腺腺癌)接受1-5个周期(共0.5-55×108)的CAR阳性T细胞输注。未发生严重不良事件、治疗相关死亡和严重神经毒性。除了淋巴细胞、中性粒细胞和白细胞减少外,没有发生4级不良事件。所有观察到的细胞因子释放综合征均为1级或2级。

 

在11例可评估的受试者中,1例达到完全缓解(胃腺癌),3例部分缓解(2例胃腺癌,1例胰腺腺癌),5例病情稳定,2例疾病进展。总客观缓解率为33.3%,使用Kaplan-Meier法估算的中位无进展生存(PFS)为130天(95%CI 38-230)。(临床试验信息:NCT03159819)

 

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局部晚期鼻咽癌

GP方案加同步放化疗可改善无失败生存率

 

中山大学肿瘤防治中心马骏教授进行的一项3期、多中心、随机对照试验结果显示,同步放化疗(CCRT)联合吉西他滨加顺铂(GP)诱导化疗(IC)能够显著改善局部晚期鼻咽癌的无失败生存(FFS),且耐受性良好,具有有利的毒性特征。(摘要号:6003)

 

GP方案是复发性/转移性鼻咽癌患者的标准一线治疗选择,但其对局部晚期鼻咽癌的疗效尚不明确。

 

该研究纳入既往未接受过治疗的、非转移性III-IVB期(除外T3-4N0M0,AJCC 7th)鼻咽癌患者,年龄为18-64岁且无严重合并症。患者按照1:1随机接受GP IC(吉西他滨1g/m2 d1、d8,顺铂80mg/m2 d1,q3w,共3个周期)联合CCRT(顺铂100mg/m2,q3w,共3个周期,同时调强放射治疗)或单纯CCRT。主要终点为FFS。计算的样本大小为每组238例患者,有80%的把握度(双侧α=0.05)来检测治疗失败的风险比(HR)为0.52。

 

从2013年12月至2016年9月,来自12家中心的480例患者随机分至IC+CCRT组(n=242)或单纯CCRT组(n=238)。两组基线特征平衡良好。

 

中位随访39个月后,IC+CCRT组和单纯CCRT组的3年FFS率分别为85.8%和77.2%(意向性治疗人群;HR 0.53,95%CI 0.34-0.81;P=0.003)。在IC+CCRT组,有239例患者启用GP CI,其中231例(96.1%)完成全部3个周期。

 

IC+CCRT组和单纯CCRT组最常见的≥3级不良事件为黏膜炎(28.9% vs 32.1%)、中性粒细胞减少症(28.0% vs 10.5%)和白细胞减少症(26.4% vs 20.3%)。(临床试验信息:NCT01872962)

 

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局部晚期鼻咽癌

IC序贯CCRT相比单纯CCRT生存获益显著

 

中山大学肿瘤防治中心陈明远教授进行一项3期、多中心、随机对照试验长期随访结果提示,对于局部晚期鼻咽癌,IC序贯CCRT相比单纯CCRT能够带来长期无病生存(DFS)、无远端转移生存(DMFS)和总生存(OS)获益,因此可推荐用于这些患者。(摘要号:6004)

 

陈教授团队对局部晚期鼻咽癌患者的临床试验的3年初步结果显示,顺铂和氟尿嘧啶(PF)IC能够改善DFS,并对改善DMFS有边缘显著作用,但未显著改善无局部复发生存(LRRFS)和OS。此次报告的是5年随访结果。

 

这是一项随机、开放标签、3期试验,在III-IVB期(除外T3N0-1)鼻咽癌患者中比较IC序贯CCRT与单纯CCRT。IC序贯CCRT组在CCRT之前接受顺铂(80mg/m2)和氟尿嘧啶(800mg/m2 d1-5) q3w,共2个周期。两组都接受80mg/m2顺铂q3w同步放疗。主要终点为DFS和DMFS。在476例随机患者(意向性治疗人群)中进行了疗效分析。

 

研究结果显示,中位随访82.6个月后,IC序贯CCRT组和单纯CCRT组的5年DFS率分别为73.4%(95CI 67.7-79.1)和63.1%(95%CI 56.8-69.4)(P=0.005)。IC序贯CCRT组的5年DMFS率为82.8%(95%CI 77.9-87.7),也显著高于单纯CCRT组的73.1%(95%CI 67.2-79.0)(P=0.013)。

 

另外,此次更新分析还提示了IC的OS获益:IC序贯CCRT组和单纯CCRT组的5年OS率分别为80.8%和76.8%(P=0.045)。

 

随访期间两组3-4级不良事件发生率无显著差异。(临床试验信息:NCT00705627)

 

本文来源/首发:医学界肿瘤频道

 

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