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速读社丨扬州市卫健委主任政务降级 默沙东VHL综合征疗法获FDA批准

作者:半夏|2021年08月16日| 浏览:1132

政策简报

扬州市卫健委主任政务降级 多人遭处分

14日,扬州市纪委监委发布消息称,经扬州市委批准,扬州市和相关区纪检监察机关对疫情防控不力问题进行调查,对有关党员、干部失职失责问题进行处理。扬州市卫健委主任赵国祥政务降级,丁明哲、叶浩等11人受到处分。(扬州市纪委监委)

扬州:支持定点医院疫情期间适当增加慢性病开药量

15日财联社获悉,在上午扬州市举行第17场专题新闻发布会上,扬州市医保局副局长李晓钟表示,对高血压、糖尿病等要长期服用固定药物的慢性病患者,支持定点医疗机构在疫情防控期间适当增加门诊慢性病开药量,将取药量放宽至三个月,减少这一人群到医院就诊、配药次数。(扬州市医保局)

新疆发布药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序的公告

13日,为加强我区药品上市后变更管理,规范药品上市许可持有人与当地药监局药品上市后变更管理类别的沟通交流,新疆维吾尔自治区药监局发布关于《新疆维吾尔自治区药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的公告。内容涉及适用范围、工作程序、结果运用等。(新疆维吾尔自治区药监局)

产经观察


华北制药:提名董事候选人并聘任多名高级管理人员

14日,华北制药发布公告称,公司独立董事提名刘新彦先生为公司第十届董事会董事候选人,聘任刘新彦先生为总经理;王立忱先生、高健先生为副总经理;李建军先生为总会计师兼财务负责人。(企业公告)

“美国对华反垄断第一案”华北制药重审胜诉

在13日华北制药举办的“美国对华反垄断第一案最新判决”新闻发布会上获悉,历时近17年,在美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中,华北制药集团重审胜诉。(新闻发布会)

EQrx与Relay达成合作 开发确证靶点抗肿瘤新药

14日,Relay在公布第二季度报告时宣布将与EQrx达成合作,在全球范围内开发确证靶点的抗肿瘤新药。Relay将负责临床批件前的发现和临床前开发工作,EQrx将负责临床开发、新药报批、和商业化。二者共同担负研发费用、利润也平分。(美中药源)

药闻医讯

治疗睡眠障碍 Jazz创新疗法斩获第二项适应症

近日Jazz Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准Xywav用于治疗成人特发性睡眠过度症。(药明康德)

卫材抗癫痫药获得NMPA两项额外批准

卫材近日宣布,其内部发现并开发的抗癫痫药物Fycompa已获得NMPA的2项额外批准:1.作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫;2.儿科适应症:作为辅助疗法/单药疗法,用于≥4岁儿科癫痫患者,治疗部分发作性癫痫。(生物谷)

FDA拒绝批准Sensen膀胱癌ADC疗法上市

13日,Sensen Bio宣布收到FDA关于其创新ADC药物Vicineum治疗对卡介苗无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者上市申请的完全回复信。FDA在信中指出了最近批准前检查发现的以及与产品质量相关的CMC问题,并要求Sensen Bio补充额外的临床和统计数据。(医药魔方)

默沙东VHL综合征疗法获FDA批准

13日,美国FDA批准默沙东开发的缺氧诱导因子抑制剂Welireg(belzutifan)上市,用于治疗VHL疾病相关癌症,如肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤,这些患者无需立即接受手术治疗。(药明康德)

辉瑞蜱传脑炎疫苗在美获批 用于≥1岁人群主动免疫接种

辉瑞近日宣布,美国FDA已批准蜱传脑炎疫苗TICOVAC用于≥1岁个体主动免疫接种。TICOVAC是FDA批准的唯一一种疫苗,用于帮助美国成年人和儿童在访问或生活在TBE流行地区时抵御TBE病毒。(生物谷)

美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格

辉瑞与Vivet Therapeutics近日联合宣布,美国FDA已授予Vivet基因疗法VTX-801治疗威尔逊病的快速通道资格。(生物谷)

豪森药业恩扎卢胺软胶囊进入行政审批

13日,NMPA官网显示,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的仿制药上市申请进入行政审批阶段,有望在近日获批。该药物用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。(NMPA)

 

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