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涉及200+家企业,第七批国采启动申报!齐鲁、科伦等“领跑”

|2022年02月18日| 浏览:1211

2022年2月17日,联合采购办公室正式下发关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知,填报时间自2022年2月18日起。

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本次填报共涉及包括阿法替尼口服常释剂型、奥司他韦口服常释剂型、碘帕醇注射剂、依达拉奉注射剂型等在内的208个品规的药品

早在1月20日,业内就流出第七批国采即将开启报量的消息。文件显示,联采办要求各地区1月26日正式启动报量,各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于2月16日24: 00前提交数据。2月25日17: 00前,各省完成相关药品采购需求量审核工作。

按照以往的国采进展,预计第七批国采的规则文件也会紧接着公布,距离现场报价也不远矣。部分业内人士、券商分析称,第七批国采可能于3月正式下发相关文件,4-5月份将正式报价、开标并选择供应市场,6-7月份或将执行。

 

01
涉及200+家企业
齐鲁、科伦等“领跑”过评榜

据相关统计,本轮国采共涉及58个品种208个品规,市场规模超过10亿的大品种约有18个,包括奥美拉唑注射剂、硝苯地平缓释/控释剂型、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂、头孢米诺注射剂、溴己新注射剂、奥司他韦口服常缓释剂型、依达拉奉注射剂、甲泼尼龙注射剂、替加环素注射剂、伊立替康注射剂、氟哌噻吨美利曲辛口服常缓释剂型、克林霉素注射剂、美托洛尔缓释控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、美罗培南注射剂、奥曲肽注射剂、唑来膦酸注射剂。

其中,硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂销售额均超过50亿元。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端硝苯地平片剂合计销售额超过80亿元,拜耳的市场份额最大。

第七批国采208个品规共涉及约220家企业,国内药企里齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、正大天晴入围品种领先;跨国药业里辉瑞、罗氏、诺华入围品种最多。

具体来看,作为“一致性评价”领跑者,齐鲁制药共有13个品种被纳入报量。分别是马来酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、富马酸丙酚替诺福韦片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、头孢克肟胶囊、注射用头孢米诺钠、伊班膦酸钠注射液、依达拉奉注射液、唑来膦酸注射液、盐酸昂丹司琼注射液、二甲双胍维格列汀片、来氟米特片、注射用盐酸头孢吡肟。后四个品种还是首家过评。在以往的国采里,齐鲁制药表现突出,大肆压价冲出重围。在前五批国采中,齐鲁制药分别有5个、4个、8个、6个及11个品种中标。齐鲁制药不管是过评品种还是中选品种,都占据领先优势。

国内注射剂龙头企业科伦药业,在本次国采里也有13个品种入围,主要有马来酸阿法替尼片、注射用奥美拉唑钠、磷酸奥司他韦胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片、碘帕醇注射液、盐酸厄洛替尼片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸利多卡因注射液、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、奥硝唑片、罗红霉素片、唑来膦酸注射液。

国金证券等统计,纳入集采报量品种达到5个及以上的企业还包括扬子江药业(10个)、正大天晴(10个)、石药集团(8个)、成都倍特(7个)、江苏豪森(6个)、罗欣药业(5个)、成都苑东(5个)、辉瑞(5个)、江苏奥赛康(5个)、恒瑞医药(5个)。(注:以上为粗略计算,仅供参考)

跨国药企里,辉瑞以5个品种领跑,罗氏、诺华紧随其后,均有4个品种入围。跨国药企的中选情况一直备受关注,从最初的观望到积极参与,第五批国采中10家跨国药企11个产品中选,更是创下历次国采的最高记录。此轮国采,不知跨国药企又将如何抉择。

02
多款明星大单品在列
注射剂占比近半

从治疗领域来看,第七批国采中,抗肿瘤、抗菌药是重头戏。抗肿瘤药物有伊立替康注射剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、马来酸阿法替尼片、盐酸厄洛替尼片、舒尼替尼、注射用替莫唑胺等;抗菌药有美罗培南、头孢克肟、米卡芬净注射剂、替加环素注射剂。

此外,本轮国采里不乏一些大单品,例如依达拉奉、奥司他韦等。

依达拉奉是第一批国家重点监控合理用药药品目录品种,其2019年全国销售额预计为30亿元左右。资料显示,依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,抑制肌萎缩侧索硬化所致功能障碍的进展。该药最早由田边三菱制药株式会社开发,商品名为RADICUT®,规格为20ml:30mg,于2001年06月01日在日本上市,目前原研制剂未在国内上市。该药国内过评企业有扬子江药业集团上海海尼药业、国药集团国瑞药业、齐鲁制药、先声药业等。

奥司他韦,2019年销售额达60亿,是目前国内最畅销的抗流感药物。日前广东11省区联盟集采目录清单里,奥司他韦也赫然在列。奥司他韦国内过评企业有科伦药业、石药欧意、宜昌东阳光长江药业等。奥司他韦竞争格局变化较大,之前主要由东阳光销售,占国内近90%的市场份额,另外罗氏占约10%。对于一些“光脚者”来说,成功中选或可以抢占一定的市场份额。

值得关注的是,第七批国采里注射剂多达27种,占比46.5%,近乎占据半壁江山。从第四批国采开始,注射剂被纳入,此后第五批国采里注射剂比例不断增加,占比达到48%。随着注射剂一致性评价的开展,预计被集采的注射剂将会越来越多。

奥美拉唑注射剂是过评企业最多的品种,共有24个仿制药通过一致性评价,竞争较为激烈。

国融证券指出,从近几次集采的品种导向来看,注射剂占比不断增加,注射剂是我国医院药品销售额最大的剂型,市场容量达5000亿元以上,对药企而言,竞争格局仍待稳定。

除此之外,过评企业数在10家以上的品种有丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平缓释/控释剂型。

03
不以低价是取
集采规则日益成熟

2022年2月11日,国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会。在答记者问时,国家医保局副局长陈金甫出,“带量采购的规则服务于制度,要求量价挂钩,保证质量,促进创新,稳定供应,确保临床使用。目前国家已经围绕这些方面形成了一系列制度性的配套政策。带量采购不追求最低价,也坚决反对跑步竞价,规则的设计是为了实现价格合理调整,企业公平竞争…”

从最初的4+7试点开始,集采中选企业已经从1家,逐步放宽到多家,相关规则在逐步完善丰富。特殊的品种也有特定的规则要求。针对中选后出现的企业断供、供应不足等现象,集采又进一步扩大中选后的可及性,保障供应,目前规则也在逐步明晰。对于即将出炉的第七批国采规则,业内也有消息称可能会产生新的变化,拭目以待。

另外,2022年1月10日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议指出,决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,今年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。 

当前,国家集采已经涉及234个品种,前六批药品集中采购平均降幅53%,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。再加上第七批集采报量的58个品种,国家集采总共涉及了292个品种。按照一年两批的要求,以及省级集采的补充,在今年年底药品集采扩围基本可以达到预期。

附:第七批国采药品填报范围

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