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《柳叶刀》子刊发表O药又一进展;肺癌患者EGFR-TKI治疗失败?你可能需要“三管齐下”!丨肿瘤情报

作者:半夏|2021年10月20日| 浏览:1091

要点提示

  1. Lancet Oncol:恶性间皮瘤一线化疗后进展怎么办?免疫治疗可能是答案!
  2. JCO:晚期胆道癌化疗,三联好还是二联好?随机对照研究结果供你参考!
  3. III期研究:“免疫+抗血管生成+化疗”三联治疗对EGFR-TKI治疗失败NSCLC患者有效!
  4. 新药:多纳非尼新适应证上市申请获受理,治疗甲状腺癌

01

Lancet Oncol:恶性间皮瘤一线化疗后进展怎么办?免疫治疗可能是答案!

目前尚无III期研究在铂类药物化疗后进展的胸膜或腹膜恶性间皮瘤(MM)患者中取得阳性结果。近日,一项评估纳武利尤单抗在此类患者中疗效和安全性的研究在The Lancet Oncology发表。结果显示,纳武利尤单抗可以使一线治疗后进展的MM患者获益。

 

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期刊官网截图

在此英国、多中心、双盲、随机对照III期试验入组了332例ECOG为0或1、组织学确诊为MM、既往接受过一线铂类化疗且有疾病进展的放射学证据的成年患者,随机(2:1)接受纳武利尤单抗(n=211,固定剂量240 mg,每2周1次,30 min静脉注射)或安慰剂治疗(n=111)。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。中位随访时间为11.6个月。

结果显示,纳武利尤单抗组的中位PFS为3.0个月(95%CI,2.8–4.1),安慰剂组为1.8个月(95%CI,1.4–2.6)(校正后HR,0.67;95%CI,0.53-0.85;p=0.0012)。纳武利尤单抗组的中位OS为10.2个月(95%CI,8.5–12.1),安慰剂组为6.9个月(95%CI,5.0–8.0)(校正后HR,0.69;95%CI,0.52–0.91;p=0.0090)。

最常报告的≥3级治疗相关不良事件为腹泻和输液相关反应。纳武利尤单抗组90例(41%)患者和安慰剂组49例(44%)患者发生严重不良事件。两组均无治疗相关死亡。

02

JCO:晚期胆道癌化疗,三联好还是二联好?随机对照研究结果供你参考!

就晚期胆道癌(BTC)的化疗方案而言,三联化疗是否优于二联化疗尚不清楚。近日,一项对比奥沙利铂、伊立替康和输注用氟尿嘧啶(mFOLFIRINOX方案)和顺铂和吉西他滨(CISGEM方案)对BTC患者疗效的研究在Journal of Clinical Oncology发表。结果显示,CISGEM二联化疗方案更佳,仍应作为晚期BTC的一线治疗标准。

  

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期刊官网截图

在此开放标签、随机II-III期研究中,185例ECOG为0或1的局部晚期或转移性BTC患者被随机分配(1:1)接受mFOLFIRINOX(n=92)或CISGEM(n=93)治疗最长6个月。II期部分的主要终点是接受至少一剂治疗患者的6个月PFS。

中位随访21个月后,mFOLFIRINOX组患者6个月PFS率为44.6%(90%CI,35.7-53.7),CISGEM组为47.3%(90%CI,38.4-56.3)。mFOLFIRINOX组的中位PFS为6.2个月(95%CI,5.5-7.8),CISGEM组为7.4个月(95%CI,5.6-8.7);mFOLFIRINOX组的中位OS为11.7个月(95%CI,9.5-14.2),CISGEM组为13.8个月(95%CI,10.9-16.1)。

mFOLFIRINOX组72.8%的患者和CISGEM组72.0%的患者发生≥3级不良事件(由于相关毒性死亡:mFOLFIRINOX组,2例;CISGEM组,1例)。

03

III期研究:“免疫+抗血管生成+化疗”三联治疗对EGFR-TKI治疗失败NSCLC患者有效!

10月18日,信达生物宣布信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗(培美曲塞+顺铂)用于EGFR-TKI治疗失败的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究(研究代号:ORIENT-31)在第一次期中分析中达到主要研究终点。信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗,对比化疗获得了显著且具有临床意义的PFS延长,达到了预设的优效性标准。虽然数据尚未成熟,但研究数据已展现PFS获益趋势。

04

多纳非尼新适应证上市申请获受理,治疗甲状腺癌

近日,泽璟制药研发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(多纳非尼)治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RAIR-DTC)适应证的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,《受理通知书》已下发。

多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。此前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌适应证已于2021年6月获批上市。

 

参考文献:
[1].Fennell DA, et al. Lancet Oncol. 2021 Oct 14:S1470-2045(21)00471-X. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00471-X/fulltext

[2].Phelip JM, et al. J Clin Oncol. 2021 Oct 18:JCO2100679. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00679

[3].https://mp.weixin.qq.com/s/uL8IXot7w5Rqqu9r94qp4Q

[4].https://mp.weixin.qq.com/s/JLhh9fXPxpYsb4uZWoYifQ

 

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