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ASCO快讯:国产PD1,疗效长这样

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PD-1/PD-L1抗体,可谓是遍地开花,已经在一二十种癌症中证实或初步证实了可贵的疗效,在欧美已经获批用于肺癌、头颈部鳞癌、肾癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、恶性黑色素瘤等多种癌症。

国内,也陆陆续续有近10家公司在开发类似的药物,但是一直处于研究阶段;据不愿透露信息的消息人士(扯淡,就是萝卜医生!)推测,PD-1抗体最快或许将于2018年在中国大陆上市。

那么,国产的PD-1/PD-L1抗体,疗效和安全性如何?昨天,一年一度的全球最大的肿瘤学学术会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了今年的会议论文摘要,其中三大主流的国产PD-1/PD-L1抗体,一同亮相本次大会。让我们先睹为快!

恒瑞:PD1单抗SHR-1210

有效率:29例食管癌有效率34.38%;8例胃癌有效率为37.50%;3例肺癌中1有效;3例鼻咽癌中1例有效;3例肝癌中1例有效;3例结直肠癌中1例有效,1例膀胱癌有效——总的有效率为31.0%。

副作用:反应性血管瘤(79.3%)、甲减(29.3%)、瘙痒(19.0%)、肝酶升高(13.8%)、胆红素升高(12.1%)、乏力(12.1%)、发热(10.3%)、腹泻(10.3%);基本都是比较轻微的1-2级的不良反应。严重的不良反应(3-4级):1例COPD加重、1例心肌酶升高以及2例骨髓抑制。

值得一提的是:之前盛传恒瑞的PD-1抗体会导致严重的血管瘤,现在看来这句话对错各一半:恒瑞的PD-1抗体的确导致了很高比例的血管瘤,但是绝大多数人都是很轻微的。

目前恒瑞的PD-1抗体,已经在国内启动了若干项三期临床试验,主要其中的一项获得成功,那么或许将率先上市。

百济:PD-1单抗BGB-A317

联合PARP抑制剂BGB-290

有效率:38例患者中16例观察到肿瘤缩小,7例肿瘤缩小达到30%以上 (5例卵巢癌、1例子宫癌、1例胰腺癌),1例卵巢癌完全缓解,另外有6例患者疾病稳定超过半年(其中包括2例胰腺癌)——总的有效率:21.1%。

副作用:3级以上的严重的不良反应,包括1例垂体炎、2例免疫性肝炎。
百济这个公司,最初折腾了好久都拿不到临床试验的批文,因为大部分数据都是在澳大利亚完成的,目前终于拿到中国的临床试验的批文,已经在国内开展临床试验。

君实:PD1单抗JS001

本次大会公布了2项研究成果。

第一项19例患者,15例患者可评估应答情况:1例霍奇金淋巴瘤完全缓解,3例霍奇金淋巴瘤部分缓解,1例软组织肉瘤部分缓解,1例弥漫性大B细胞淋巴瘤部分缓解——总的有效率,40%。严重不良反应:1例免疫性肺炎。

第二项36名患者(22例黑素瘤、9例尿路上皮细胞癌、5例肾细胞癌),32例患者可评价:1例黑素瘤完全缓解,3例黑素瘤部分缓解,2例肾细胞癌部分缓解,1例尿路上皮细胞癌部分缓解,另外10例患者疾病稳定——总的有效率,21.9%。严重的不良反应:1例蛋白尿、2例脂肪酶升高。

如果把这两项加起来,那么可以评价的病人为47例,最终的有效率,27.7%。

君实的PD-1抗体是国内最早拿到临床试验批文的抗体,该公司稳扎稳打,目前正在进行多个癌肿的II期临床试验,让我们拭目以待。

小结

上述三家公司的PD-1抗体,有效率都在20%-30%左右,由于样本量较小,无法直接比较孰优孰劣,和进口的PD-1抗体,有效率似乎也差不多。副作用方面,也就基本相似。

因此,萝卜医生只有一个心愿:快快向前推进临床试验,如果结果不错,加速上市,然后大幅度降价,造福中国的百姓!


参考文献:
[1]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189400.html
[2]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_191325.html
[3]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188639.html
[4]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189353.html

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