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惊喜!PD-1联合化疗,肿瘤控制率92%

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导读INTRO

PD-1联合化疗开启新时代:一线用于胃癌,有效率60%,控制率92%,中位生存期20.8个月。牛逼的数据,患者的希望!

这几年,肿瘤治疗领域最大的进展,无疑是免疫治疗,尤其是PD-1/PD-L1抗体。上市近三年,PD-1抗体已经被FDA批准用于晚期黑色素瘤、肺癌、肾癌等多种肿瘤,被称为抗癌神药,为无数晚期肿瘤患者带来了希望,国内也有很多患者受益:

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传统的靶向药或者化疗药都是针对肿瘤细胞,抗癌的原理简单粗暴,直接给肿瘤细胞“喝毒药”,毒死它们;PD-1抗体药物不同,PD-1抗体并不直接作用于肿瘤细胞,而是调动患者的免疫系统,通过免疫细胞间接的去杀死肿瘤细胞,跟化疗和靶向药比,PD-1还是很含蓄的,温文尔雅!

所以,PD-1抗体药物开创了一个全新的肿瘤治疗模式——通过调动免疫系统间接的杀死肿瘤,这是伟大的进步,从这一点上说PD-1药物确实是跨时代的药物。

不过,一个非常现实的问题是:单独使用PD-1抗体药物针对大部分实体瘤的有效率只有20%!一个划时代的药物的有效率只有20%?这不扯淡吗?不答应!

于是,全世界的科学家、临床医生和药厂都绞尽脑汁的来提高PD-1抗体的有效率,比如联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,于是,各种和PD-1抗体药物联合的探索就开始了,联合放疗、化疗和靶向药。

必须一提的是:今年的5月11号,美国FDA批准了PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者的治疗,有效率55%(化疗有效率只有29%),联合治疗可以降低47%的疾病进展风险,可以看:全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗!

很明显,对于肺癌来说:PD-1联合化疗的效果要比单独化疗好,FDA认可了!那么,问题来了,对于其它肿瘤来说,是不是PD-1联合化疗效果也会更好呢?

这几天,全球最盛大的肿瘤学年会——ASCO会议正在召开。会议公布了一组让人很震惊的临床数据:PD-1抗体联合化疗用于初诊的胃癌患者,有效率60%,疾病控制率至少92%,中位生存期20.8个月!其实,前几天我们报道过这个临床数据,但是这次是更新的数据,真的很惊艳,赶紧分享给大家。

临床设计

招募25位晚期初治的胃癌患者,使用:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。

临床结果

25位患者中,15位患者的肿瘤明显缩小,有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。值得一提的是:24位患者的肿瘤都有不同程度的缩小,也就是说这些患的肿瘤都能控制住,具体数据如下图:

另外,这25位患者的中位生存期高达20.8个月,具体如下图:

要知道,对于初诊的胃癌患者来说(排除HER-2阳性),一线化疗方案的中位生存期一般不会超过15个月,期待这种联合治疗方案的优势可以在更大规模的临床试验中被证实。

不良反应

联合治疗,副作用必须大!76%的患者发生过3-4级的副作用。其中有3位患者由于副作用太大停止过治疗,分别是由于口腔炎症、听觉迟钝和肌酐升高。

而且在上个月末,Keytruda已获得FDA优先审批资格,用于复发或晚期胃癌或胃食管交界处癌。没有靶向药的胃癌患者也有了新的选择。

总而言之,这个临床还是一个小规模的临床实验,而且没有严格的对照组,数据也只能参考。但是,我们看到了希望,有效率和生存期比历史数据都好很多,期待着。

参考文献:
http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html

 

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