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PD-1抗体用于膀胱癌疗效惊人,获美国官方认可!

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PD-1抗体抢头条已经N次了,这次轮到膀胱癌了。

6月27号,百时美施贵宝(BMS)公司宣传:鉴于PD-1抗体Opdivo在膀胱癌中的临床数据不错,FDA决定授予Opdivo在膀胱癌中的突破性药物地位,针对的是含铂化疗失败之后的膀胱癌患者。FDA的这个决定是基于一个代号为CA209-275的二期临床实验和其他一些数据。

CA209-275是一个Opdivo针对铂类化疗失败的晚期膀胱癌患者的二期临床试验,预计招募242人,具体的数据BMS还没有公布,仅仅是分享给了FDA,有门路的可以去FDA门口问问到底怎么样。下面,菠菜给大家解析一下已知的一些PD-1抗体在膀胱癌中的临床数据。

1、Opdivo针对晚期膀胱癌-有效率24.4%

这是今年的ASCO公布的Opdivo针对晚期膀胱癌患者的I/II期多中心临床数据:招募78名膀胱癌患者,使用Opdivo剂量为3mg/kg,2周一次。客观有效率(肿瘤缩小至少30%)是24.4%,肿瘤稳定不进展的比例是28.2%,所以总的疾病控制率是52.6%。意味着一般的晚期膀胱癌患者使用Opdvio之后肿瘤不进展,研究还发现有效率和患者的PD-L1表达水平没有关系。具体数据如下图:

2、Tecentriq针对膀胱癌-有效率14.8%

基于一个非常好的二期临床数据,FDA已经批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq用于晚期膀胱癌。同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP142,用于PD-L1检测。

Tecentriq就是我们之前老说的MPDL3280A,又叫Atezolizumab,这么多名字菠菜也是懵逼了,我还是习惯3280A。

具体临床数据如下:PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月,而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4%。

这个临床试验发现:PD-L1的表达越高,有效率越高。这跟上面Opdivo的临床结论不太一样,好奇怪。

参考资料:
[1]http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2016-05-19.htm
[2]http://meetinglibrary.asco.org/content/163164-176
[3]Rosenberg, J.E., et al., Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20

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