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重磅: 中国肺癌患者PD-1数据公布, 死亡风险降低35%, 对化疗说“再见”?

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在世界肺癌大会上,吴一龙教授公布了PD-1抗体K药的重磅临床数据:针对PD-L1阳性的中国肺癌患者,一线使用K药治疗,死亡风险降低35%,副作用仅为化疗的1/4。

无论在中国还是西方,肺癌一直是发病率和死亡率最高的癌症。因此,无数科学家和临床医生前赴后继,研发了很多新药:

●  化疗药:适用于所有肺癌患者,副作用略大;

●  靶向药:针对EGFR/ALK等靶点,有效率高,副作用小;

●  PD-1抗体药:暂时针对无基因突变患者,前景广阔。

这其中,比较“惨”的是无基因突变的肺癌患者:在PD-1出现之前,主要治疗手段是化疗,中位生存期(OS)约为12个月,并且毒副作用高。

恶心、呕吐、脱发。。。以至于正常人都谈“化疗”色变,更别说患者实实在在地痛苦。

幸运的是,随着PD-1抗体药物的出现,尤其K药和O药在中国上市,这类患者有了新的希望——免疫治疗药物。目前,K药和O药都批准了无基因突变的肺癌患者:

 K药:一线使用,但需要K药+化疗;

●  O药:二线可以使用,也就是患者需要先进行化疗,耐药或者不耐受之后才能使用。

仔细看看,肺癌患者还是都需要化疗:联合K药使用,或者化疗耐药后用O药。(PS:我们并不是鼓励肺癌患者放弃化疗,化疗依然是肺癌的重要治疗策略,大部分患者或早或晚都会使用。)

不过呢,确实有一些患者(PD-L1高表达)比较幸运,可以免受化疗之苦,单独使用K药就行。

今年四月,权威医学杂志《柳叶刀》发表重磅临床数据了KEYNOTE-042临床试验结果:对于PD-L1高表达(大于50%)的患者,相比于化疗,直接使用K药可降低31%的死亡率。也是基于类似的临床数据,美国FDA早已批准PD-1抗体K药单独用于PD-L1高表达肺癌患者。

但是,该研究结果是基于全球人的数据。对中国肺癌患者来说,是否也可以直接使用K药,同时对化疗say goodbye,还需要中国人自己的数据来支持!

 

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中国患者的数据

死亡风险降低35%

 

不负众望,本届世界肺癌大会上,KEYNOTE-042中国研究终于亮相。研究结果由我国著名肺癌专家吴一龙教授在大会上做口头汇报。

结果相当的给力,对于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌的患者,一线K药单药治疗,活得久,又有质量。

临床数据:

该研究分析了了262名,且PD-L1表达阳性(≥1%)的、EGFR/ALK阴性的、未经治疗的晚期非小细胞肺癌中国患者。

中位生存时间(OS):13.7月(化疗)vs 20.0月(K药组),死亡风险降低35%。无论是PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、还是PD-L1≥50%,都有相近的结果。

副作用方面:3~5级不良反应率,化疗组为68%,而K药组仅为17%,仅为化疗组的1/4,患者的生存质量得到了显著的提高!

KEYNOTE-042中国人的数据显示,相比化疗,一线使用K药单药治疗的患者生存时间得到了延长,毒副作用低,生存质量也了保障。

这是否说明肺癌的一线化疗可以放心的甩掉了?我们来看吴一龙教授怎么说。

吴一龙教授表明“如果只根据KEYNOTE-042单一临床研究,那么可以选择单用免疫治疗。但是KEYNOTE-189/407研究表明,免疫治疗联合化疗在一部分人群中优于单药治疗。综合起来,对于PD-L1阴性患者选择免疫联合化疗治疗;对于PD-L1表达为1-49%的患者可根据患者意愿和实际情况选择联合或者单药治疗,而对于PD-L1表达≥50%的患者,推荐单药治疗;因此对于具有众多临床试验的今天来说,不能从一个临床试验推出整体的策略,临床需要综合考虑。”

 

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甩掉化疗,在路上!

 

时至今日,对于肺癌患者,有基因突变的可以用靶向药;无基因突变的,基于KEYNOTE-042中国研究结果,PD-L1表达阳性的可以考虑单用免疫药物,或者联合化疗。

通过众多科学家的努力,越来越多的肺癌患者摆脱了化疗的痛苦。希望在不远的将来,有更多临床进展,让剩下的一部分肺癌患者也摆脱化疗折磨,真正全面的向化疗say goodbye!

 

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