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2021年,癌症治疗领域的这「四件大事」,你必须清楚

2021年,癌症治疗领域的这「四件大事」,你必须清楚

不管怎么说,这个充满了困难与惊喜的2021年,总算是过去了。 在抗癌的日子里,癌友们不管是平平安安,或是跌跌撞撞的度过每一个年头,都是值得庆贺的—— 因为我们有一个“抗癌胜利”的倒计时:带瘤生存一年、带瘤生存三年、带瘤生存五年……带瘤生存五年是一个坎,只要过了这个坎,癌友们的长期生存概率就会大大提高。 想必每一位癌友在2021年都有属于自己或惊险或庆幸的抗癌故事,也为每一件重磅的抗癌事件进展而欢呼。2021年同样是我们抗癌最新进展“收获满满”的一年,接下来,我们就来盘点一下,2021年几项最值得关注的抗癌“重要事件”。   1 2021年度医保目录更新,免疫治疗全新癌症适应症获批是亮点 自2017年开始,每年的医保目录更新无疑是医生和患者们最为关注的抗癌重磅事件。无论新药怎样更迭,真正让抗癌药物负担得起,让患者们用上「神药平价」的抗癌药物,才是真正惠及患者们最实在的重要事件。 从这一点上来看,医保目录纳入更多抗癌药物和适应症,远比几个抗癌新药的面世重要得多。 2021年,国家医保目录的更新同样给力,在2021年末给所有癌症患者带来了一份令人振奋的大礼。 累计18种抗癌药物进入医保目录: 更值得庆祝的是PD-1抑制剂更多全新适应症续签纳入医保范围: 无论是需要使用免疫治疗药物(PD-1抑制剂)的患者或是需要使用其他纳入医保范围抗癌药物的患者们,都将大大受益于2021医保目录的更新及执行。 详情参考:神药PD-1又降价:最高62%,6年降了80倍 2 PD-1不再是疗效「天花板」,更多新兴抗癌药值得关注!   免疫治疗“神药”PD-1抑制剂的上市,要追溯到2014年起。就以目前最具代表性的K药为例,上市7年来,K药拿下了29项适应症,同时在联用领域创造了诸如肝癌“王炸组合”等一系列联用方案,一直以来都作为抗癌治疗中疗效“天花板”一般的存在。详情参考:王炸组合: 10种癌症, 控制率最高100%, 癌症治疗进入“全民控制”阶段 随着我们的临床探究在不断突破,如今,我们已经不仅仅局限于PD-1抑制剂这个药物了,更多的新药,更多的临床实验正在挑战传统的PD-1抑制剂“老大哥”,为患者们带来更多更有希望的重磅抗癌药物。 根据我们的粗略统计,包括恒瑞、百济神州、君实、信达、乐普在内,诸多抗癌“明星企业”都在不断探索新的抗癌药物,开展与PD-1抑制剂K药这个行业龙头的“头对头”单挑对决: 而这仅仅是2021年抗癌新药的冰山一角。在这篇总结里,我们很难去一一概述,只是要请大家相信,更多更好的抗癌药物已经正在路上。   3 靶向、免疫治疗进军早期癌症!大大降低早期癌症复发概率 如果说2021年的抗癌治疗要有一个年段关键词的话,那么“早期癌症”一定是其中的热门。在2021年以前,早期癌症患者只有手术以及辅助化疗(新辅助化疗)这么一种治疗方式。通过这类治疗结束以后,后续癌症是否会复发,就要看“天意”了。 而就在2021年,靶向治疗与免疫治疗进军早期癌症的临床结果出炉,靶向与免疫治疗的介入大大提升了早期癌症患者的疗效,临床试验中复发概率大大降低,早期癌症患者们再也不是毫无选择,而可以选择疗效更佳的根治性治疗方案,跟癌症彻底说“永别”了。 ① 三代EGFR靶向药物——奥希替尼进军早期肺癌治疗   2021年5月,阿斯利康公布了奥希替尼III期临床试验ADAURA重磅结果: 在早期肺癌患者的治疗中,奥希替尼作为辅助治疗方案,临床效果明显: ● 针对Ⅱ和ⅢA期患者,3年无疾病生存率高达80%,疾病复发或死亡风险下降83%; ● 针对IB、Ⅱ、ⅢA期患者,3年无疾病生存率高达79%,疾病复发或死亡风险下降79%。 有意思的是,ADAURA研究的临床数据原本是拟定在2022年公布,只因数据太好了,提前公布,为的是让全世界尽早了解到这个临床数据,为肺癌患者带来多一份生存希望。 详情可参考:颠覆历史! 明星抗癌药奥希替尼进军肺癌辅助治疗, 疾病复发/死亡风险降低83% ② PD-1/PD-L1抑制剂进军多种癌症早期治疗   如果说靶向治疗只在肺癌的早期治疗中展现了惊艳风采外,我们寄予厚望的PD-1/PD-L1抑制剂,则在多种早期癌症中都体现出优异的疗效,为患者们带来全新的选择。 首先还是离不开我们最熟悉的肺癌。2021年,PD-1抑制剂O药的研发企业百时美施贵宝宣布,III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除NSCLC患者中达到改善无事件生存期的主要研究终点。 我们一定要说明的是,这项临床创造了一个令人目瞪口呆的惊艳数据:在本次报告的pCR(肿瘤病理完全缓解,即手术切除标本中未发现癌细胞)数据显示,术前接受O药联合化疗治疗的患者中,24%达到了pCR,而在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%,疗效差距达到了十倍有余。 这就是为什么我们把免疫治疗称为跨时代的癌症治疗方式的重要原因。 除了肺癌以外,PD-1/PD-L1抑制剂在肾癌等多种癌症均在今年进军早期癌症治疗,并都取得非常优异的成绩。相信在不久的将来,我们能在癌症尚处在早期的阶段,就彻底消灭癌症! 详情参考:势不可挡! 免疫治疗全面进军早期癌症, 这类癌症实现彻底治愈的未来已来! 4 2021年,这些「神仙抗癌药」崭露头角,实现抗癌突破! […]

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早期癌症不用开刀,也能治愈:方法还不少

早期癌症不用开刀,也能治愈:方法还不少

对于绝大多数癌症而言,早期发现、早期诊断、早期治疗,是走向治愈的最重要途径。 而对于绝大多数早期癌症,手术是最主要的治疗方式。不过,手术毕竟是挨一刀,还要麻醉,多多少少会合并出血、感染、疼痛等这样那样的并发症,不少癌友对手术还有一定的担忧和恐惧。 那么,在疗效和治愈率不打折扣的前提下,除了手术,早期癌症是否还有其他治疗手段? 答案是肯定的。 首先,对于少数特殊的癌症,手术本身就不是首选治疗,比如包括鼻咽癌在内的众多头颈部肿瘤,单纯放疗或者放疗联合化疗,是更优的治疗选择: ● 一来头颈部的手术创伤非常大、手术风险较高、动不动就会对容貌和器官功能造成较大影响; ● 二来大多数头颈部肿瘤对放射治疗都比较敏感。以鼻咽癌和鼻腔NK/T细胞淋巴瘤为例,早期患者,接受单纯治疗,治愈率就高达70%-80%以上甚至更高。 其次,对于部分常见的传统以手术治疗为主的癌症,近年来随着放疗、消融等技术的不断进步,癌友们有了更多的选择空间。 比如,I期的非小细胞肺癌患者,传统上都是以手术治疗作为唯一的治疗手段;不过,一部分患者由于心肺功能障碍、年龄实在太大以及对手术充满恐惧,坚决不愿意手术,立体定向放疗早就是这类患者另一个可选的治疗手段。 近年来,越来越多的学者开始“得寸进尺”,对于那些“年富力强”,完全可以耐受手术、患者本人也并没有那么排斥手术的I期肺癌患者,外科微创手术和立体定向放疗,到底哪个更好,成了业内争论的焦点。 早在2015年6月,美国安德森癌症中心胸部肿瘤放射治疗的主任,著名华裔教授张玉蛟就在《柳叶刀.肿瘤学》上发表了一项汇总分析。两项因故未能顺利完成入组的3期临床试验(都是在可手术的I期肺癌患者中,尝试对比微创手术和立体定向放疗优劣的3期临床试验),加在一起一共入组了58名患者,1:1随机分组,31人分到立体定向放疗组,27人分到了微创手术组。 中位随访3年多,结果显示:立体定向放疗组的3年生存率反而高于手术组,分别是95%和79%;两组3年无疾病进展生存率相似,分别是86%和80%。 治疗的不良反应方面,放疗组10%的患者出现了3级副作用,无人出现4-5级副作用;手术组1人死于手术并发症,44%的患者出现了3-4级不良反应。 从这项研究可以看出,对于可手术的I期非小细胞肺癌患者,立体定向放疗的治愈率更高、不良反应更低。不过,这项研究入组的患者,只有58例,存在一些瑕疵,在业内一直争议不断。尤其是不少外科大夫,对这样的数据表示不服气。 2021年美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,张玉蛟教授更新了相关的数据。这一次,张教授带来的是一个单臂的80例立体定向放疗的I期肺癌患者与229例既往已经发表过的微创手术治疗I期肺癌患者对比。 ● 放疗组5年生存率是87%,而手术组5年生存率是72%; ● 放疗组5年无疾病复发进展生存率(癌症治愈率)是77%,而手术组与此相当,无统计学差异; ● 放疗组3级不良反应发生率是1.3%,无4-5级不良反应。 经过匹配分析后,放疗和手术,在无疾病进展生存期、局部复发率、远处转移率上均无统计学差异,但是放疗组5年总生存率更高。(潜在的原因是,放疗组无4-5级不良反应;微创手术组,多多少少会有极少数患者死于急性期的手术并发症) 这项更新后的数据,再一次显示,对于I期非小细胞肺癌患者而言,立体定向放疗,是微创手术可替代的选择之一。 不过,也有的病友会考虑一些实际问题,比如手术是“一锤子买卖”,微创手术1-2个小时就做完了,住院休息2-3天就可以出院了,省时间。印象中,做放疗动不动就要做十天半个月甚至更久。 事实上,除了放疗的准备工作(定位、复位、拍验证片等)的确需要患者来来回回跑几趟,立体定向放疗真正开始实施以后,也只要少数几次(1-10次不等),每次只要几分钟就可以完成。甚至,近期有研究显示,单次的立体定向放疗,疗效也很好。 2021年5月底,美国克利夫兰癌症中心的Gregory Videtic教授发表了一项重磅研究,报道了他们中心最近10年内利用单次立体定向放疗治疗I期肺癌的经验。 入组的都是由于各种原因不能耐受手术治疗的I期肺癌患者(这类患者由于年龄、心肺功能等原因不能耐受手术,因此本身也是治疗效果较差的病人),229名患者纳入分析,平均年龄是75岁,接受单次放疗,剂量要么是30Gy,要么是34Gy,中位随访3年左右。 同样的:只有0.9%的患者出现3级不良反应,无患者出现4-5级不良反应。中位总生存时间是44.1个月,5年生存率在40%左右。 综上所述,精准的立体定向放疗(当然还有其他诸如射频消融等局部治疗),可以成为部分早期癌症患者,在手术之外的一个备选项。相比于微创手术,立体定向放疗不良反应发生率更低、无创、在中国目前的定价标准下价格更低(欧美国家不是),而且治愈率不打折扣。 当然,立体定向放疗或者质子重离子放疗,要成为手术的替代选项,只适合于非常非常早期(I期)、无淋巴结更无远处转移的癌症朋友,已经有淋巴结扩散甚至已经有远处转移的肿瘤病友,目前还是建议根据指南,选择传统治疗。 参考文献: [1]. Ten-YearExperience in Implementing Single-Fraction Lung SBRT for Medically InoperableEarly Stage Lung Cancer.IntJ Radiat Oncol Biol Phys 2021 May 25;S0360-3016(21)00658-1. [2]. […]

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