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CSCO指南患者版解读!非小细胞肺癌患者如何选择治疗方案?

CSCO指南患者版解读!非小细胞肺癌患者如何选择治疗方案?

文章来源:基因药物汇 为了规范癌症的治疗,各国的权威癌症学会都会根据本国的药物上市情况以及技术发展情况,发布权威的癌症诊疗指南,协助癌症专科医生的工作。这些指南主要按癌种撰写,内容翔实,薄则数十页、厚则上百页,基础扎实的专业医生看得懂,癌症患者们却被挡在了高高的门槛之外。   但癌症患者也有了解自身疾病、知悉治疗方案的迫切需求。为此,基因药物汇对主要的癌症指南及相关知识进行了系统化梳理,打破知识的壁垒,以科普的语言,带大家共同学习癌症指南中的知识。   对于非小细胞肺癌患者,尤其是晚期及转移性的非小细胞肺癌来说,能否用上靶向药,几乎成为了治疗难度低或高的分界线。 而靶向治疗药物同样也是当前非小细胞肺癌新药研发最重要的方向之一。随着研究的发展,越来越多的亚型被纳入靶向治疗的适应症当中,患者的生存期明显延长。   01 非小细胞肺癌患者应该重视哪些靶点? 简单来说,受到CSCO指南重点关注的靶点包括EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2、RET、MET、NTRK,以及免疫治疗的标志物PD-L1和TMB。而CSCO指南中提及的推荐检测方案,除了常规的第一代检测以外,还包括二代测序技术(NGS)以及主要用于难以获得病灶组织的患者的cf/ctDNA技术。 在这些推荐检测的靶点当中,有一部分靶点已经有了上市药物,一部分靶点对应的靶向治疗药物仍处于临床试验阶段。因此,参与临床试验同样也是受到指南认可的、适合特定患者选择的寻求治疗的手段。 02 驱动基因阳性的患者,应该如何选择治疗方案? 不可手术,且无法使用放疗方案的Ⅲ期非小细胞肺癌患者(Ⅱ级推荐中靶向治疗方案推荐),以及Ⅳ期驱动基因阳性的非小细胞肺癌患者,CSCO指南推荐的靶向治疗方案主要包括: EGFR   ALK   ROS1   BRAF V600E   03 无驱动基因、非鳞非小细胞肺癌患者应该如何选择治疗方案?   04 无驱动基因、鳞癌患者应该如何选择治疗方案?   05 还有哪些值得重视的靶点? 除了上述已经被写入CSCO指南的靶点及药物以外,还有部分靶点,在非小细胞肺癌的治疗中同样发挥着至关重要的作用。 RET RET抑制剂塞尔帕替尼(Selpercatinib)和普雷西替尼(Pralsetinib)已经获得了FDA的批准,其中普雷西替尼更是已经在国内上市,获批了二线治疗适应症。上市药物已经获得了NCCN指南的推荐,相信很快CSCO指南也会及时更新。   MET ex14跳跃突变 目前已经在世界任何国家上市的MET抑制剂共三款,分别是特普替尼(Tepmetko,Tepotinib)、卡马替尼(Tabrecta®,Capmatinib)以及在中国获批上市的沃利替尼(Volitinib,Savolitinib)。上市药物已经获得了NCCN指南的推荐,相信很快CSCO指南也会及时更新。   KRAS G12C KRAS是非小细胞肺癌非常常见的突变类型,目前世界上首款获批的KRAS G12C抑制剂为Sotorasib(AMG-510),被誉为又一款革命性的抗癌新药。目前这款药物尚未进入中国,但许多同类药物的临床试验已经在国内开展。   NTRK NTRK抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效,也在多项临床试验中得到了证实。最新的NCCN指南已经将这类药物写入推荐当中,相信待药物获批后,CSCO指南也会及时更新。  

半夏
2021上半年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法

2021上半年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法

文章来源:国际细胞临床与研究   2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局,迎来了首款靶向药物,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 全球肿瘤医生网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息,为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物,给大家带来战胜癌症的信心。 非小细胞肺癌 01 2021年5月29日,全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市! 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时,这款药物也有了自己的大名–Lumakras。 这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望! 药物名称:Sotorasib(索拖拉西布 Lumakras AMG510) 生产厂家:安进 FDA批准时间:2021年5月29日 适应症:患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者   02 2021年5月21日,非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市! 2021年5月21日,FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义! 药物名称:Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372) 生产厂家:杨森(Janssen) FDA批准时间:2021年5月21日 适应症:EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者 03 2021年3月3日,FDA批准第三代ALK抑制剂用于一线治疗 2021年3月3日,FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗! 劳拉替尼(Lorlatinib,LORBRENA)自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗,相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。 药物名称:Lorlatinib(LORBRENA) 生产厂家:辉瑞 FDA批准时间:2021年3月3日 适应症:ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗 04 2021年2月22日,非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗 2021年2月22日,FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达>50%的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着,非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂,cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌,晚期患者迎来了“去化疗”新时代! 药物名称:LIBTAYO(cemiplimab) 生产厂家:赛诺菲&再生元 FDA批准时间:2021年2月22日 适应症:PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗 05 2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼上市 2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。 药物名称:特普替尼(Tepotinib,Tepmetko) 生产厂家:默克 FDA批准时间:2021年2月3日 适应症:MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者 胃,食管癌 06 2021年5月6日,FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌 2021年5月6日,FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。 药物名称:派姆单抗 生产厂家:默克 FDA批准时间:2021年5月6日 […]

半夏
“后奥希替尼时代”到来,新药新方案、引领第三代靶向药耐药后治疗新格局!

“后奥希替尼时代”到来,新药新方案、引领第三代靶向药耐药后治疗新格局!

文章来源:基因药物汇   相信对于各类癌症患者来说,“奥希替尼”这款第三代EGFR抑制剂的名字可以说是“如雷贯耳”,彻底地开创了一个非小细胞肺癌治疗的新时代。 这类药物最大的特点在于,不论是用于初治患者还是经治患者,都能发挥出远超于第一代药物的效果,大幅延长患者的生存期,同时使更多患者获益。 奥希替尼能够破解第一二代EGFR抑制剂的耐药后突变,但癌细胞是如此狡诈,仍然可能针对这款药物产生对应的耐药突变,如MET、HER2/3,以及EGFR C797S突变等等。如何破解这些耐药突变,成为了临床进一步发掘奥希替尼潜力的关键之一。 目前,针对奥希替尼耐药后治疗方案的各类研究非常丰富,进展各不相同。奥希替尼创造了一个EGFR突变型非小细胞肺癌治疗的“奥希替尼时代”,这些新药与新疗法,则将成为“后奥希替尼时代”的开创者,为患者打开全新的治疗局面。   新药研发如火如荼:开启“后奥希替尼时代”! 使用第四代的药物或一款其它新药来克服第三代药物的耐药突变,是新药研发最主流的思路之一。根据基因分析结果,第三代EGFR抑制剂耐药后最常见的突变类型包括MET(约占25%)、EGFR Del19/T790M/C797S及L858R/T790M/C797S三突变(约占20%~40%左右)和HER2/3等。 目前,MET突变和C797S突变是“后奥希替尼”新药研发的最主要方向。   01 EGFR C797S抑制剂:第四代EGFR抑制剂,“国研”走上世界前列! 目前,首款走入临床试验阶段的第四代EGFR抑制剂是由我国药企研发的新药TQB3804。这款药物不以EGFR Del19等突变类型为主要靶标,而是专门针对第三代EGFR抑制剂耐药后常见的C797S突变,因此对于第三代药物耐药后患者的治疗效果更加出色。 目前,TQB3804在临床前试验中已经展现出了良好的效果,进一步的人体试验项目正在进行,我们会密切关注试验结果。 除此以外,由外国药企研发的BLU-945在临床前研究中也展现出了出色的潜力,目前正在进行进一步的临床试验。   02 MET抑制剂:多款新药问世,耐药、脑转移患者均可获益! MET突变可能作为一种导致原发肿瘤的原因存在,同时也是导致EGFR抑制剂耐药的“元凶”之一。 目前已经获批上市的MET抑制剂有两款,分别是在日本获批上市的特普替尼和经FDA批准在美国上市的卡马替尼。这两款药物在耐药患者的治疗中均展现出了比较理想的效果。 其中瑞普替尼治疗的整体缓解率达到42.4%,卡马替尼治疗的整体缓解率达到了67.9%,两款药物的疾病控制率均超过了90%,且缓解持续时间分别达到了12.39个月和9.72~11.14个月。 而特普替尼在发生了脑转移的患者的治疗中也展现出了良好的潜力,患者的全身客观缓解率为52.4%,疾病控制率76.2%;中位缓解持续时间9.5个月,中位无进展生存期9.5个月。 目前,MET抑制剂的研发项目非常丰富,针对各类MET突变亚型均有临床试验正在招募。发生了此类突变的患者,可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)详细咨询,匹配适合的临床试验项目。   03 EGFR-MET双抗:“双管齐下”、突破耐药困境 既然MET突变是EGFR耐药最重要的原因之一,那么使用双靶点抑制剂、即“双抗”药物,是否能够将治疗的效果再次提升一个台阶? 这样的治疗思路也受到了重视。使用EGFR-MET双靶点抑制剂JNJ6372治疗第三代EGFR抑制剂耐药患者的Ⅰ期临床试验初步结果,曾经在ASCO大会上公开,引起了广泛的重视。 该结果显示,在47例曾经接受第三代EGFR抑制剂治疗的患者中,整体缓解率达到了21%;在C797S、c-MET扩增及其它突变类型的患者中均观察到了缓解。 目前,这款药物以及同靶点药物治疗非小细胞肺癌的临床试验均在进行,有需求的患者可以联系医学部(400-666-7998)了解详情。   04 HER3抑制剂:ADC“家族”又出“救命药”,疾病控制率超高 HER2/3突变同样是奥希替尼耐药最主要的原因之一。来自日本的U3-1402是一款HER3抗体偶联药物,在往届ESMO大会上,研究者曾经公开了这款药物治疗EGFR抑制剂耐药患者的疗效数据,疾病控制率达到了惊人的70%! 研究中,86%的患者曾经接受过奥希替尼治疗,90%的患者使用过化疗;患者的中位治疗线数为4线,其中包括2线EGFR抑制剂治疗。 当然,U3-1402最具突破性的意义在于,根据ASCO大会和WCLC大会上公开的结果,不论是何种类型的耐药突变,都可以从这款药物的治疗中获益。这意味着,一旦这款药物成功获批上市,EGFR抑制剂耐药的患者,等来的很可能是一款具有“通用价值”的重磅新药。   “奥希替尼+”:联合方案成克服耐药新突破口 新药虽好,但研发周期普遍比较长,从公开初步数据到正式获批很可能长达数年之久,难解患者“燃眉之急”。因此,研究者们提出了另一种思路:从“冷板凳”上发掘一些有潜力的“选手”、将现有药物组合应用,是否能够组成一支“奇兵”,克制耐药突变?   01 从癌细胞表面抗原突破:耐昔妥珠单抗“无视”耐药 耐昔妥珠单抗(Necitumumab)这个名字,相信不少患者都觉得有些耳熟。的确,尽管这款药物已经获批了肺鳞癌的适应症,但对患者疗效的改善并不明显,表现一直不温不火,与各类“突破性”的消息无缘。 但在2019年ASCO大会上,耐昔妥珠单抗一跃成为了“黑马”,再次被发掘出了从未有过的全新潜力。耐昔妥珠单抗+奥希替尼的联合用药组合,治疗各类EGFR抑制剂耐药的患者均获得了非常出色的缓解率。 其中,联合方案治疗第一二代EGFR抑制剂耐药的患者,整体缓解率29%;治疗第三代EGFR抑制剂耐药的患者,整体缓解率13%;其中,治疗T790M/C797S双突变的患者,整体缓解率竟达到了50%! 耐昔妥珠单抗这款药物很有特点。作为一款大分子药物,它的作用位点是癌细胞表面的EGFR受体,而非小分子药物所靶向的细胞内的酪氨酸激酶。在越来越多小分子药物以压倒性的优势取代大分子药物的如今,这款药物竟然又一次以“黑马”的身份亮相,让人不得不感叹,也许很多时候并不是药物的效果不好,而是没有找到这款药物最好的适应症,导致药物的“实力”发挥不太充分。   02 重归一二代:部分患者可从前代药物治疗中获益 因EGFR抑制剂耐药而导致的T790M/C797S突变还分为顺式突变和反式突变,对于耐药后治疗有着重要的影响。 […]

半夏
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