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肝胆领域一网打尽!只需7天即可“治愈”肝癌,黑科技在胆管癌领域初显疗效

作者:半夏|2021年11月25日| 浏览:1268

前段时间,中国首例特许准入钇-90(Y-90)树脂微球治疗肝癌手术在海南博鳌超级医院进行。接受手术的是一位34岁的男性患者,由于肿瘤巨大,患者已经失去了肝脏移植或者部分肝切除手术的机会。手术不到一个小时便结束了,术后三天,患者各项指标达到既定出院标准。经初步检查,钇-90在病灶沉积良好。入院到出院只有7天时间。

这则消息一公布,即引起轩然大波。真有这种黑科技疗法?能发挥如此大的作用?其实在之前的文章中,我们也提到过,钇-90是经动脉放疗栓塞术(TARE)常用放射性核素。基于回顾性LEGACY试验的结果,美国FDA批准TheraSphere Y-90用于肝癌患者的治疗。

TheraSphere Y-90是全球首款放射性玻璃微球,专门针对肝癌治疗,为晚期肝癌患者开辟了创新的“内放射治疗”。其原理是在肿瘤内部植入放射性粒子,通过持续低剂量辐射,杀伤肿瘤细胞。该产品融合了传统的放射治疗与血管介入治疗两种方式,此外,因为放射线的辐射距离有限,可有效降低放射治疗对人体正常肝细胞和其他器官的损伤。

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肝癌治疗:LEGACY研究证实Y-90疗效

LEGACY是一项单臂,多中心,回顾性研究,纳入了2014年1月至2017年12月间接受治疗且符合入选标准的所有连续合格患者(Child-Pugh A; ECOG评分为0或1; BCLC A或C;孤立性肿瘤> 2且≤8 cm)。主要功效终点包括ORR和DOR;次要终点包括OS,后续治疗的数量和类型,包括移植和切除。

在所有纳入LEGACY的162例患者中,ORR为72.2%;76.1%的患者DoR≥6个月。中位随访时间为29.9个月;3年OS率为86.6%。

45位患者接受Y90玻璃微球(TheraSphere)作为新辅助治疗,结果显示,ORR为80.0%有35位获得了完全缓解(CR),1位获得了部分缓解(PR)。30.6%的患者DoR≥6个月,3年OS为92.8%。剩余9例患者接受肝切除术,组织病理学显示,7/9(77.8%)实现了完全病理性坏死,1/9(11.1%)具有广泛的病理性坏死,1(11.1%)具有部分病理性坏死。

对于接受Y90玻璃微球(TheraSphere)单独治疗的117例患者,ORR为91.5%,72.9%的患者DoR≥6个月,3年OS为83.5%。

胆管癌治疗:

OS超18个月,Y-90放疗栓塞一举拿下

这是一项回顾性分析,73例经组织学证实不可切除的ICC患者(33名女性,40名男性,平均年龄64.5)接受Y-90树脂微球治疗。接受多次治疗的患者平均次数为2.2次。重复TARE周期之间的中位数时间为9.6个月(294天)。

3个月后,分别有18例(25%)、36例(49%)和19例(26%)患者观察到部分缓解(PR)、稳定疾病(SD)和疾病进展(PD)。

TARE后的平均和中位OS分别为18.9个月(95% CI: 13.9-23.9)和11.8个月(95% CI: 7.3-16.3)。平均和中位PFS分别为10.1个月(95% CI: 7.9-12.2)和6.4个月(95% CI: 5.2-7.6)。显著延长中位OS的因素包括基线时肿瘤负荷≤25% vs肿瘤负荷> 50%,3个月时PR vs PD,以及基线CHE≥4.62 kU/L vs CHE < 4.62 kU/L

值得注意的是,重复TARE治疗的患者有相关的总生存期延长(28.4个月vs. 10.8个月)。重复TARE患者的无进展生存期也相应较好(24.4个月vs. 5.8个月)。

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总体而言,20例(27%)患者出现CA-19-9应答。有CA-19-9反应的患者与无反应的患者相比,OS有改善的趋势。

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安全性方面,具有可接受的毒性(< 4级;没有危及生命的事件),恶心和疼痛是最常见的不良事件。未发现放疗栓塞所引起的肝脏疾病(REILD),未观察到由治疗本身引起的不良事件。

本研究结果显示,与文献报道的标准治疗相比,经动脉放射栓塞治疗(TARE)似乎提高了不可切除肝内胆管癌(ICC)患者的总生存期;CA-19-9、胆碱酯酶和肿瘤负荷对TARE治疗的患者的生存具有预测价值;多重TARE治疗可能进一步提高生存率。可以看出,Y-90是不可切除ICC的安全治疗选择,当然这需要进一步的研究来证实。为了进一步改善无法切除的ICC的治疗,比较TACE、TARE、RFA和全身化疗的前瞻性随机试验是必要的。

参考来源:

Outcome and Safety after 103 Radioembolizations with Yttrium-90 Resin Microspheres in 73 Patients with Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma—An Evaluation of Predictors

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