相似的疾病,不同的人生 立即下载
当前位置: 首页肺癌正文

肺癌MET靶点治疗再迎新进展;Darolutamide联合疗法“跻身”特定前列腺癌一线治疗丨肿瘤情报

|2022年02月22日| 浏览:1230

要点提示

  1. NEJM:新型雄激素受体抑制剂Darolutamide可显著延长mHSPC总生存期
  2. 新药:海和药物 c-MET 抑制剂谷美替尼申报上市,拟优先审评
  3. 新药:百济神州HER2双抗治疗胆道癌拟纳入突破性疗法
  4. 新药:欧盟批准Tepotinib用于METex14跳跃改变的晚期NSCLC患者

01

NEJM:新型雄激素受体抑制剂Darolutamide可显著延长mHSPC总生存期

近期,NEJM上刊登了口服雄激素受体抑制剂Darolutamide在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的Ⅲ期临床试验研究结果,结果显示:将Darolutamide添加到雄激素剥夺治疗(ADT)和多西他赛(docetaxel)构成的治疗方案中显著延长了mHSPC患者的总生存期(OS),并降低了32.5%的死亡风险(HR=0.68,95% CI:0.57-0.80;P<0.001)。

图片

官网截图

在这项国际Ⅲ期试验中,研究者以1:1的比例随机分配mHSPC患者接受Darolutamide(剂量为600毫克,每日两次)或匹配的安慰剂,两者均与ADT和多西他赛相结合。主要终点是OS。

在主要分析的数据截止日期(2021年10月25日),达鲁酰胺组的死亡风险显著低于安慰剂组,降低了32.5%(HR=0.68,95% CI:0.57-0.80;P<0.001)。达鲁酰胺组3级或4级不良事件发生率为66.1%,安慰剂组为63.5%;中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良事件(分别为33.7%和34.2%)。

02

新药:海和药物 c-MET 抑制剂谷美替尼申报上市,拟优先审评

2 月 17 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示拟将上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药谷美替尼的上市申请纳入优先审评,用于具有 MET14 外显子(METex14)跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

03

新药:百济神州HER2双抗治疗胆道癌拟纳入突破性疗法

2 月 17 日,CDE 官网显示,百济神州与 Zymeworks 合作的HER2双抗ZW25拟纳入突破性治疗,单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC)。

04

新药:欧盟批准Tepotinib用于METex14跳跃改变的晚期NSCLC患者

默克(Merck KGaA)宣布,欧盟委员会(EC)已批准每日1次的口服MET抑制剂Tepmetko(Tepotinib):作为单药疗法,治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带METex14跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。

 

参考文献:

[1]Smith et al., (2022). Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2119115;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119115

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/0PIrPsM-W_qqqzTAganU7A

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/4myPP54-lmx9fXewPmsITg

[4]https://www.emdgroup.com/en/news/tepmetko-ec-approval-18-02-2022.html

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 医学界肿瘤频道 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
癌症患者积极运动堪称「神药」,死亡风险最低下降69%!怎样运动才最健康?
上一篇

癌症患者积极运动堪称「神药」,死亡风险最低下降69%!怎样运动才最健康?

诺倍戈ARASENS试验获积极结果,拜耳提高预期峰值销售额超30亿欧元
下一篇

诺倍戈ARASENS试验获积极结果,拜耳提高预期峰值销售额超30亿欧元

阅读相关文章
最新医生问答