对于激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性来说，5年的术后内分泌辅助治疗是一个基础。但是5年的基础治疗后疾病复发的风险仍然存在，有超过一半的乳腺癌患者复发在确诊后5年。为进一步控制疾病复发，对辅助内分泌治疗结束后是否继续长时间延长芳香化酶抑制剂（AI）的使用时间目前尚不清楚。近日，《新英格兰医学杂志》在线发表了ABCSG16研究结果，对激素受体阳性早期乳腺癌绝经女性完成连续5年内分泌治疗结束后继续阿那曲唑维持治疗2年还是5年进行了探讨。让我们一起来看看结果如何吧~
内分泌治疗应该持续多久？
7年 vs 10年？
ABCSG16/SALSA（NCT00295620）是一项多中心、前瞻、非盲、随机对照III期临床研究。该研究共纳入3484名术后接受过5年的辅助内分泌治疗的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者，包括I期、II期和III期的患者。所有患者被随机1:1分配至两组，分别继续应用2年或5年的阿那曲唑（剂量为每日1 mg）进行辅助治疗。
从2004年2月截止至2010年6月，入组的3484例早期激素受体阳性乳腺癌绝经后女性接受随机化，其中有 3208 名在随机分组后接受延长阿那曲唑治疗的前 2 年后仍没有疾病进展。两组的基线临床和人口统计学特征平衡良好。共有1000例(28.8%)同时接受过新辅助化疗，2780例(80.1%)接受过辅助放疗。在3208例患者的主要分析人群中，1635例(51.0%)在最初5年内接受他莫昔芬单药治疗，235例(7.3%)接受芳香化酶抑制剂单药治疗，1338例(41.7%)接受芳香化酶抑制剂与他莫昔芬联合治疗。
结果显示：中位随访时间118.0个月时，两个治疗组的8 年无病生存率相似（2年组为73.6%，5年组为73.9%），疾病复发或死亡的风险比为0.99（95%置信区间[CI]，0.85-1.15；P = 0.90）；两个治疗组间的8年总生存率也无明显差异（2年组为87.5%，5年组为87.3%），全因死亡的风险比为1.02(95%CI，0.83-1.25)。亚组分析未表明任何特定亚组存在差异。
不良反应方面：阿那曲唑的副作用与药物已知的毒性特征一致。2年组1705例患者中有452例(26.5%)发生至少1例严重不良事件，5年组1710例患者中有687例(40.2%)发生至少1例严重不良事件；研究者认为与阿那曲唑相关的严重不良事件分别为40例(2.3%)和69例(4.0%)。
骨关节炎是最常报告的不良事件，2年组有29例患者(1.7%)和5年组有74例患者(4.3%)发生骨关节炎。尽管两组的骨靶向药物使用相当，但骨折风险仍存在差异。2年治疗组的临床骨折风险明显低于5年组（4.7%vs. 6.3%；风险比，1.35；95%CI，1.00至1.84）。
总而言之，在接受5年辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后女性中，将激素治疗延长5年与延长2年的临床获益相似，但延长5年的内分泌治疗与患者骨折风险增加相关。由此看来，将辅助内分泌治疗延长2年似乎是一个更加合理的方案，可以提高患者依从性、提高生活质量。这对乳腺癌患者来说无疑是个好消息~
本文仅供医学药学专业人士阅读
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