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画上休止符!绝经后乳腺癌再额外维持内分泌治疗2年即可?

作者:半夏|2021年08月09日| 浏览:788

对于激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性来说,5年的术后内分泌辅助治疗是一个基础。但是5年的基础治疗后疾病复发的风险仍然存在,有超过一半的乳腺癌患者复发在确诊后5年。为进一步控制疾病复发,对辅助内分泌治疗结束后是否继续长时间延长芳香化酶抑制剂(AI)的使用时间目前尚不清楚。近日,《新英格兰医学杂志》在线发表了ABCSG16研究结果,对激素受体阳性早期乳腺癌绝经女性完成连续5年内分泌治疗结束后继续阿那曲唑维持治疗2年还是5年进行了探讨。让我们一起来看看结果如何吧~

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内分泌治疗应该持续多久?

7年 vs 10年?

ABCSG16/SALSA(NCT00295620)是一项多中心、前瞻、非盲、随机对照III期临床研究。该研究共纳入3484名术后接受过5年的辅助内分泌治疗的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,包括I期、II期和III期的患者。所有患者被随机1:1分配至两组,分别继续应用2年或5年的阿那曲唑(剂量为每日1 mg)进行辅助治疗。

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从2004年2月截止至2010年6月,入组的3484例早期激素受体阳性乳腺癌绝经后女性接受随机化,其中有 3208 名在随机分组后接受延长阿那曲唑治疗的前 2 年后仍没有疾病进展。两组的基线临床和人口统计学特征平衡良好。共有1000例(28.8%)同时接受过新辅助化疗,2780例(80.1%)接受过辅助放疗。在3208例患者的主要分析人群中,1635例(51.0%)在最初5年内接受他莫昔芬单药治疗,235例(7.3%)接受芳香化酶抑制剂单药治疗,1338例(41.7%)接受芳香化酶抑制剂与他莫昔芬联合治疗。

结果显示:中位随访时间118.0个月时,两个治疗组的8 年无病生存率相似(2年组为73.6%,5年组为73.9%),疾病复发或死亡的风险比为0.99(95%置信区间[CI],0.85-1.15;P = 0.90);两个治疗组间的8年总生存率也无明显差异(2年组为87.5%,5年组为87.3%),全因死亡的风险比为1.02(95%CI,0.83-1.25)。亚组分析未表明任何特定亚组存在差异。

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不良反应方面:阿那曲唑的副作用与药物已知的毒性特征一致。2年组1705例患者中有452例(26.5%)发生至少1例严重不良事件,5年组1710例患者中有687例(40.2%)发生至少1例严重不良事件;研究者认为与阿那曲唑相关的严重不良事件分别为40例(2.3%)和69例(4.0%)。

骨关节炎是最常报告的不良事件,2年组有29例患者(1.7%)和5年组有74例患者(4.3%)发生骨关节炎。尽管两组的骨靶向药物使用相当,但骨折风险仍存在差异。2年治疗组的临床骨折风险明显低于5年组(4.7%vs. 6.3%;风险比,1.35;95%CI,1.00至1.84)。

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总而言之,在接受5年辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后女性中,将激素治疗延长5年与延长2年的临床获益相似,但延长5年的内分泌治疗与患者骨折风险增加相关。由此看来,将辅助内分泌治疗延长2年似乎是一个更加合理的方案,可以提高患者依从性、提高生活质量。这对乳腺癌患者来说无疑是个好消息~

 

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