2025 ASCO重磅回顾: 肿瘤治疗新突破, 这些抗癌新药值得重点关注!-咚咚肿瘤科

每年6 月，全球肿瘤领域学者以及患者朋友都会集体关注一场「抗癌新希望发布会」—— 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，2025年ASCO年会当然也不例外！

在今年的54 项「近期突破性摘要（Late Breaking Abstracts，LBA）」中，9 项抗癌新药数据尤其令人惊艳！好多晚期患者用药迎来「升级款」，甚至有研究让生存期直接翻倍！今天，咚咚就把这些有望让咱活得更久、活得更好的新疗法好好唠一唠~

肺癌

CAMPASS 研究： 晚期肺癌一线治疗新选择

药物亮点：PD-1 单抗贝莫苏拜联合抗血管生成药安罗替尼挑战「K药」（帕博利珠单抗）标准方案。CAMPASS 研究的成功为晚期 NSCLC 患者提供了一种新的、更有效的治疗选择，有望改善患者的生存预后。

关键数据：531 例 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，贝莫苏拜联合组中位无进展生存期（PFS）达 11.0 个月，比 K 药联合安慰剂组延长 3.9 个月，疾病进展风险降低了 30%（HR=0.70，P=0.007）。此外，贝莫苏拜联合安罗替尼组的确认的客观缓解率（cORR）也显著更高，（57.3% vs. 39.5%，P<0.001）。总生存期（OS）数据尚未成熟。

安全性方面，贝莫苏拜联合安罗替尼组和帕博利珠单抗联合安慰剂组的TRAE 发生率分别为 98.3% 和 88.1%，3 级及以上TRAE发生率分别为 58.5% 和 29.0%，整体可控。

DeLLphi-304 研究： 小细胞肺癌二线治疗迎来「生存飞跃」

药物亮点：CD3/DLL3 双抗药物塔拉妥单抗（tarlatamab），打破了小细胞肺癌（SCLC）二线治疗瓶颈，有潜力成为治疗新标准，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

关键数据：研究共随机分配了509 例患者至塔拉妥单抗组和化疗组。在中位随访时间分别为 11.2 个月和 11.7 个月时，塔拉妥单抗组患者的 OS 较化疗组实现翻倍，分别为 13.6 个月和 8.3 个月（HR=0.60，P<0.001），PFS也显著延长（4.2个月 vs 3.2个月，HR=0.72，P<0.001）。

在安全性方面，塔拉妥单抗组患者3 级以上副作用发生率仅27%，远低于化疗组的62%。此外，塔拉妥单抗相关的细胞因子释放综合征（CRS）主要为低级别且可控。

乳腺癌

DESTINY-Breast09 研究： HER2+乳腺癌「治愈级」疗效

药物亮点：德曲妥珠单抗（T-DXd）树立HER2+转移性乳腺癌一线治疗新标杆。这一研究是十多年来首次在HER2+转移性乳腺癌一线治疗中，对广泛患者群体显示出临床显著疗效改善的试验，有望改写HER2+转移性乳腺癌一线治疗标准。

关键数据：Ⅲ 期 DESTINY - Breast09 研究评估了德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗对比 THP 方案（紫杉烷、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）一线治疗 HER2 + 转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，中位随访 29 个月时，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组患者的 PFS 显著延长（40.7 个月 vs26.9 个月，HR=0.56，P < 0.00001），24 个月 PFS 率（70.1% vs52.1%）、ORR （85.1% vs78.6%）以及实现完全缓解的患者比例（15.1% vs8.5%）均更高，DOR 更长（39.2 个月 vs26.4 个月）。

在安全性方面，两组的3级及以 TEAE 发生率分别为 63.5% 和 62.3%，严重 TEAE 发生率分别为 27.0% 和 25.1%。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组发生 46 例（12.1%）药物相关间质性肺炎，其中 2 例为 5 级，THP 方案组发生 4 例药物相关间质性肺炎。

ASCENT-04 研究： 三阴乳腺癌一线突破

药物亮点：TROP2 ADC戈沙妥珠单抗联合PD-1单抗，为「最恶」乳腺癌患者带来「双靶向」希望，为三阴性乳腺癌患者提供了一种新的、更有效的治疗选择，有望改善这一难治性疾病的预后。

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关键数据：研究纳入了443 例未接受过治疗的 PD - L1 阳性、局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。结果显示，中位随访 14 个月时，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组患者的 PFS 显著延长（11.2个月vs 7.8个月，HR=0.65，P=0.0009），客观缓解率（ORR）更高（59.7% vs53.2%），缓解持续时间（DOR）亦更长（16.5 个月 vs9.2 个月）。

在安全性方面，两组的3 级及以上治疗期不良事件（TEAE）发生率相似（71% vs70%），因 TEAE 导致剂量减少的患者比例分别为 35% 和 44%，因 TEAE 停药的患者比例分别为 12% 和 31%。

SERENA-6 研究： 晚期HR+乳腺癌耐药新解

药物亮点：选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant联合 CDK4/6 抑制剂能够为晚期乳腺癌内分泌治疗耐药患者提供「后CDK4/6抑制剂时代」的新选择，有望改变治疗格局。

关键数据：研究纳入了315例在接受芳香化酶抑制剂联合 CDK4/6 抑制剂治疗期间出现ESR1突变（经ctDNA检测）的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果显示，相比于芳香化酶抑制剂联合 CDK4/6 抑制剂组，camizestrant 联合 CDK4/6 抑制剂组患者的无进展生存期（PFS）显著延长，分别为 16.0 个月和 9.2 个月（HR=0.44，P<0.00001）。camizestrant 联合 CDK4/6 抑制剂组患者的12 个月 PFS 率和 24 个月 PFS 率也更高，分别为 60.7% vs33.4% 和 29.7% vs5.4%。OS 数据尚未成熟（12%成熟度）。

CCTG/BCT MA.40/FINER 研究： Akt 抑制剂为耐药乳腺癌患者提供新治疗范式

药物亮点：在HR 阳性晚期乳腺癌中，当肿瘤细胞对内分泌治疗产生耐药性时，PI3K/AKT 信号通路的异常激活往往是关键因素之一，ipatasertib 则是一款 Akt 抑制剂。CCTG/BCT MA.40/FINER 研究有望证实AKT通路靶向干预可突破现有治疗瓶颈，进一步揭示PI3K/AKT/PTEN 信号轴在乳腺癌治疗中的核心地位，其结果或将重塑临床实践指南。

关键数据：研究纳入了250 例绝经前、绝经期间、绝经后的 ER+/HER2 - 转移性乳腺癌患者。中位随访 15.2 个月时，相比于安慰剂联合氟维司群组，ipatasertib 联合氟维司群组的 PFS 显著延长（5.32 个月 vs 1.94 个月，HR=0.61，P=0.0007）。在 AKT 通路改变亚组，ipatasertib 联合氟维司群组的 PFS 亦显著延长（5.45 个月 vs 1.91 个月，HR=0.47，P=0.0005）。

安全性方面，两组3级及以上不良事件发生率分别为 37.1% 和 27.4%，因不良事件停药率分别为 6.5% 和 0.8%。

VERITAC-2研究： 「斩草除根」式对付耐药乳腺癌

药物亮点：Vepdegestrant 是一种基于蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）研制的新一代口服 SERD，可通过激活细胞内泛素-蛋白酶体系统直接介导 ER 蛋白降解。VERITAC-2研究是应用新型药物开发技术——PROTAC 技术开发的降解剂首次取得阳性 Ⅲ 期试验结果。这些研究结果支持 Vepdegestrant 作为既往接受过治疗的 ESR1 突变型 ER+/ HER2- 乳腺癌患者的一种潜在口服治疗选择。

关键数据：研究纳入了624 例接受过治疗的 ER+/HER2 - 转移性乳腺癌患者。在全人群中，vepdegestrant（200mg）组和氟维司群（500mg）组患者的 PFS 无显著性差异（3.7 个月 vs 3.6 个月，HR=0.83，P=0.0358）。但在携带 ESR1 突变的亚组中，vepdegestrant 组患者的 PFS 较氟维司群组显著延长（5.0 个月 vs 2.1 个月，HR=0.57，P=0.0001）。目前 OS 数据尚未成熟（20% 成熟度）。

安全性方面，vepdegestrant组和氟维司群组的3级及以上TEAE发生率分别为23.4%和17.6%。最常见的TEAE是疲劳（26.6% vs 15.6%）、ALT水平升高（14.4% vs 9.8%）、AST水平升高（14.4% vs 10.4%）和恶心（13.5% vs 8.8%）。两组因TEAE导致停药的患者比例分别为2.9%和0.7%

胃癌

MATTERHORN 研究： 胃癌手术前后的「护城墙」

药物亮点：PD-L1 单抗度伐利尤单抗联合化疗，为可切除胃癌患者打造「围术期免疫+化疗」新模式。MATTERHORN研究作为全球首个取得阳性结果的胃癌围手术期免疫联合治疗Ⅲ期研究，有望打破胃癌围术期治疗20年来仅能依靠化疗方案的单一格局，从而有效改善胃癌术后复发率高的现状。

关键数据：研究评估了度伐利尤单抗或安慰剂联合FLOT 方案（5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛）围手术期治疗局部晚期、可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，中位随访 31.5 个月时，相比于安慰剂联合FLOT方案组，度伐利尤单抗联合 FLOT 方案组患者的无疾病生存期（EFS）显著延长（未达到vs 32.8个月，HR=0.71，P<0.001），12个月EFS率（78.2% vs 74.0%）和24个月EFS率（67.4% vs 58.5%）均更高。OS数据尚未成熟，但已显示出有益趋势（尚未达到 vs 47.2个月，HR=0.78，P=0.025）。

DESTINY-Gastric04 研究： HER2阳性胃癌二线「生存密码」

药物亮点：继乳腺癌后，德曲妥珠单抗在胃癌领域再获突破——抗在 HER2+ 不可切除和/或转移性胃或胃食管交界处腺癌二线治疗中展现了显著的疗效优势，有望成为治疗新标准。

关键数据：研究评估了德曲妥珠单抗（6.4mg/kg）对比雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗HER2+ 不可切除和/或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，德曲妥珠单抗组患者的 OS（14.7个月 vs 11.4个月，HR=0.70，P=0.0044）和 PFS 均显著延长（6.7个月 vs 5.6个月，HR=0.74，P=0.0074），ORR（44.3% vs 29.1%，P=0.0006），和 DCR（91.9% vs 75.9%）也更高。

安全性方面，两组的3 级以上 TEAE 发生率分别为 68.0% 和 73.8%，严重 TEAE 发生率分别为 41.0% 和 43.3%，因 TEAE 停药率分别为 14.3% 和 17.2%。德曲妥珠单抗组和雷莫西尤单抗联合紫杉醇组分别发生 34 例（13.9%）和3例（1.3%）药物相关间质性肺炎。