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最新数据公开,一线治疗无进展生存期延长一半、总生存期翻倍!

作者:半夏|2021年05月21日| 浏览:1388

文章来源:基因药物汇

 

自问世以来,Claudin 18.2一直被视为胃癌及一部分消化系统肿瘤患者的全新希望。这一突变在胃癌患者中接近60%的超高检出率,使大部分原本无靶向方案可选的患者,终于看到了精准治疗的曙光。

这一靶点最具代表性、目前研究进展最丰富的药物Zolbetuximab(IMAB362),已经在多个临床试验中展现出了非常具有突破性的疗效。

最新数据公开,总生存期翻倍!

根据最新发表于《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上的研究数据,使用Zolbetuximab联合EOX方案(表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨)治疗Claudin 18.2阳性的胃及胃食管交界处腺癌患者,无进展生存期取得了显著的延长。

具体来说,Claudin 18.2表达比例≥70%的患者,接受Zolbetuximab+EOX方案治疗的中位无进展生存期为9.0个月,中位总生存期为16.5个月;接受EOX方案治疗的中位无进展生存期为5.7个月,中位总生存期8.9个月;这也是从Zolbetuxima治疗中获益最显著的患者群体,一线疗效提升非常显著。

而Claudin 18.2表达比例在40%~69%的患者接受Zolbetuximab+EOX方案治疗,中位无进展生存期为4.3个月,中位总生存期8.3个月;接受EOX方案治疗,中位无进展生存期4.1个月,中位总生存期7.4个月;整体来说,Zolbetuximab方案的疗效有一定的优势,但并不明显。

在所有患者群体中,Zolbetuximab+EOX方案治疗的中位无进展生存期为7.5个月,中位总生存期为13.0个月;EOX方案治疗的中位无进展生存期为5.3个月,中位总生存期为8.3个月。

从疗效来分析,患者表达Claudin 18.2的癌细胞比例越高,Zolbetuximab方案的优势就越是显著。

前期数据:与CAPOX方案比较,优势同样显著!

早在2016年ASCO会议上,研究者就曾经公开了Zolbetuximab联合CAPOX(卡培他滨+奥沙利铂)方案与仅用CAPOX方案治疗胃癌患者的疗效。结果显示,无论是在中位无进展生存期(7.9个月 vs 4.8个月)还是总生存期(13.2个月 vs 8.4个月)方面,Zolbetuximab联合方案都取得了非常显著的优势。

2019年公布的Ⅱ期临床研究数据也证实,Zolbetuximab治疗的临床获益率同样比较可观,尤其是在Claudin 18.2表达率≥70%的患者中,优势更加显著。

Claudin 18.2:近50%的胃癌患者的“希望之星”

根据研究者的报告,此项临床试验共筛选了730例患者,其中44例患者Claudin 18.2状态无法评估,352例患者Claudin 18.2表达阴性,82例患者因为其它原因未能纳入试验。

换句话说,在试验所筛选的全部能够评估Claudin 18.2表达状态的患者中,约50%的患者存在Claudin 18.2表达阳性。

而HER2的阳性率仅有约10%~20%。因此与目前广泛应用的HER2抑制剂等相比,Claudin 18.2抑制剂更有希望为更多患者提供治疗。

新靶点+新疗法,能否创造更大奇迹?

靶向Claudin 18.2这一靶标的抗癌产品,除了以Zolbetuximab为代表的单克隆抗体以外,还有双抗、“生物导弹”ADC药物,以及目前大热的CAR-T细胞免疫治疗方案。

自问世以来,CAR-T疗法已经在血液系统肿瘤的治疗中取得了广泛的认可,但在实体瘤中的发展尚处于初级阶段。CAR-Claudin 18.2 T细胞项目是实体瘤CAR-T项目最重要的发展领域之一,国内外都有大量的临床试验项目正在进行。

部分项目已经公开了初期研究结果,如我国自主研发的CT041,治疗转移性胃腺癌及胰腺癌患者的整体客观缓解率达到了33.3%

 

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