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胃癌又添新药,难治胃癌的“小欢喜”!

作者:小D|2020年07月22日| 浏览:1948

塑造了《媳妇的美好时代》中“恶婆婆”、上海白玉兰视后的柏寒老师,年仅56岁就因胃癌离开了我们。日本男团偶像中尾翔太,正值22岁年华,也被胃癌夺去了生命。胃癌,离我们并不远。

在中国,胃癌的发病率居第二位,仅次于肺癌,十分之一的恶性肿瘤患者原发自胃癌。因胃癌死亡的人数也让人痛心,2014年因胃癌死亡的患者29.4万人,死亡率高居中国恶性肿瘤中第三。

目前,手术切除仍是根治早期胃癌的唯一方案,也是主要手段。但胃癌很擅于地道战,能悄无声息的壮大爪牙。85%患者发现胃癌时已经到了晚期,手术根本无法根除,手术5年后的仅三分之一的患者能存活。这时候需要强大的化疗药物控制术后复发和转移。

近日,TAS-102经日本厚生劳动省(他们的药品监管当局)批准增加适应症,用于治疗化疗后进展不可切除的晚期或复发性胃癌患者,意味着手术和化疗都无解的胃癌患者以后可以选择TAS-102改善病情,延长生命。

TAS-102(由三氟尿苷和盐酸替匹嘧啶组成,商品名:Lonsurf)可能大家有所耳闻,自2015年9月经美国FDA批准其用于其他方法都无效的晚期结直肠癌患者(mCRC),它已先后在日本、美国、欧盟至少21个国家和地区获批用于mCRC。并且,由于TAS-102只需要口服,能让患者在比较舒服的过程中获益,已被三大权威诊疗指南美国NCCN、欧盟ESMO和日本JSCCR推荐使用。2018年8月中国命名TAS-102通用名为曲氟尿苷替匹嘧啶片。那它到底是怎么抑制肿瘤的呢?

TAS-102是由两种化合物FTD(三氟尿苷)和TPI(盐酸替匹嘧啶)组合而成的化疗药物,他们分工明确。FTD是武器,它能紧紧抱住肿瘤细胞中最重要的DNA,让肿瘤细胞没办法正常生长繁殖。TPI是FTD的盾牌,它能保护FTD不被机体降解,保证有足够量的FTD消灭肿瘤细胞。

但过去TAS-102仅能用于结直肠癌,限制了它施展拳脚。科学家一直对其他肿瘤开展TAS-102临床试验,其中针对胃癌患者可观的临床结果,促成了TAS-102增加胃癌适应症的幸事。

该3期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,入选了不可切除的转移性胃癌患者,他们之前已经接受过至少2线化疗,并经历过放疗。实验组每28天一个周期,其中1-5天,8-12天每天口服两次TAS-102,单次剂量为35mg/m2,对照组为安慰剂。

结果显示出TAS-102对胃癌的卓越疗效及安全性:

★  TAS-102的中位总生存期OS为5.7个月,较安慰剂组显著延长了2.1个月。

★  TAS-102的中位无进展生存期PFS为2.0个月,较安慰剂组1.8个月有显著性差异。别小看这0.2个月(6天)的差别,对于很多无路可走的末期胃癌患者,多6天可能意味着有机会见到远方孩子最后一面,有体力回到朝思暮想的故乡,有时间跟大家一一道别。

★  TAS-102组的客观缓解率ORR为4%,是安慰剂组的两倍。疾病控制率为44%,而安慰剂组仅为14%。

★  恶化至ECOG评分(患者的体力和耐受指标)2分及以上的中位时间:TAS-102组为4.3个月,较安慰剂组显著延长了2个月。这是该临床实验的最大亮点,因为多线治疗的胃癌患者无药可用,而TAS-102却能让患者整体机能改善,生活质量有所提高,斗志和希望也会增加,这是很不容易的。

★  TAS-102的不良反应程度可接受:58%的安慰剂组患者发生3级或更严重的不良事件,TAS-102组为80%。常见不良反应包括骨髓抑制、贫血和白细胞减少等。

目前有34项TAS-102的相关临床研究正在开展,包括结直肠癌、胆道癌、膀胱癌等,前景可期。

TAS-102虽然已获得中国药典委员会正式命名,但尚未获批,不能在国内买到。很多患者会咨询医生关于TAS-102的情况,甚至托人去美国和日本购买TAS-102。我们期待TAS-102能早日在国内上市,造福中国患者。

 

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