政策简报
长沙地铁：今起将对所有进站乘客增加查验新冠疫苗接种记录 “长沙地铁”微信公众号29日消息，按照《湖南省应对新冠肺炎疫情联防联控机制疫情防控组关于开展居民电子健康码和新冠病毒疫苗接种记录“双码”联查工作的通知》，以及长沙市新型冠状病毒肺炎防控指挥部办公室相关要求，今日起长沙地铁在原有查验电子健康码基础上，将对所有进站乘客增加查验新冠病毒疫苗接种记录。未接种新冠病毒疫苗的乘客，须登记姓名、联系方式、身份证号码、家庭住址、未接种原因等信息后，方可进站乘车。（长沙地铁） 安徽省IVD试剂集采结果公布：雅培、新产业和迈瑞位居前三 27日，备受瞩目的安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果公布：12家投标企业和投标项目数量如下（按照中选项目数量排列）：雅培：18项；新产业：14项；迈瑞：14项；西门子：12项；索灵：5项；博阳：5项；万孚：2项；基蛋：2项；长光华医：1项；明德：1项；微点：1项；奥森多：1项。（安徽省医药集中采购服务中心）
产经观察
亿帆医药：将F-627相关的商业化权益许可给天晴南京顺欣
29日，亿帆医药公告，控股子公司上海亿一同意将F-627相关的在中国境内的所有知识产权和商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过2.1亿元的许可费，以及分级的净销售额提成费。目前，F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。（企业公告）
康泰生物：上半年净利润3.37亿元 同比增长30% 29日，康泰生物发布半年报，上半年归属于母公司所有者的净利润3.37亿元，同比增长29.54%；营业收入10.52亿元，同比增长20.95%；基本每股收益0.4937元。（企业公告）
乐普医疗公布半年报 上半年净利增加51.34%
28日，乐普医疗发布半年度报告，公司半年度营业收入65.21亿元，同比增加53.87%，归属上市公司股东的净利润17.26亿元，同比增加51.34%。（企业公告）
百洋医药上半年营收33.46亿元 同比增长37.79% 27日，百洋医药发布2021年上半年业绩报告，交出上市后首份成绩单。中报显示，2021年上半年，百洋医药营业收入33.46亿元人民币，同比增长37.79%；归属于母公司股东净利润1.88亿元人民币，同比增长68.16%。（企业公告）
免疫刺激剂偶联单克隆抗体 信达生物合作开发创新抗癌疗法 27日，信达生物与Bolt Biotherapeutics共同宣布，双方达成了一项新药研发合作协议，将共同开发三款治疗癌症的抗体-免疫刺激偶联物（ISAC）候选药物。双方将结合信达生物专有抗体药物组合和针对未披露肿瘤靶点的研发能力，与Bolt的ISAC技术和髓样细胞领域专业知识，共同开发三款新型抗癌免疫治疗药物，有望为患者带来显著获益。（药明康德）
药闻医讯
辅助中风患者恢复运动功能 美国FDA批准神经刺激疗法 27日，美国FDA批准了MicroTransponder公司开发的Vivistim Paired VNS System（Vivistim System）康复系统，以治疗中风患者。这是一款不基于药物的康复系统，旨在利用迷走神经电刺激（VNS）治疗与慢性缺血性中风相关的中/重度上肢运动缺陷。Vivistim系统曾被授予突破性医疗器械认定。（药明康德）
阿斯利康氟维司群与CDK4/6抑制剂联合疗法在中国获批 27日晚间，阿斯利康中国宣布，NMPA已正式批准氟维司群注射液（fulvestrant）与CDK4/6抑制剂阿贝西利联合治疗，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。据悉，这是氟维司群在中国获批的首个联合用药适应症，为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。（医药观澜）
君实/礼来新冠中和抗体鸡尾酒疗法在美国恢复分发
27日，礼来宣布FDA已经恢复其与君实合作的抗体鸡尾酒疗法 bamlanivimab/etesevimab的分发。与君实合作的新冠中和抗体在2020年为礼来带来了8.71亿美元的收入，在2021 Q1继续增长，实现8.1亿美元收入。（Insight数据库 ）
全球首批！有效改善“侏儒症”儿童身高 创新疗法获欧盟批准 27日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，欧盟委员会已批准Voxzogo（vosoritide）上市。Vosoritide是一种每日注射一次的C型利钠肽（CNP）类似物，用于治疗从2岁开始、直至生长板闭合的软骨发育不全（achondroplasia）儿童患者。据悉，Voxzogo是欧盟批准治疗这一疾病的首款疗法。此外，美国FDA正在审评vosoritide的新药申请，PDUFA目标日期为2021年11月20日。（药明康德）
降低住院和死亡风险21% 重磅SGLT2抑制剂首次覆盖两大心衰类型 27日，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，其SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名为Jardiance）的3期临床试验EMPEROR-Preserved获得积极结果。该试验达到其复合主要终点，即与安慰剂相比，在射血分数保留型心力衰竭成人患者中，恩格列净使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险降低21%。（药明康德）
罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准 罗氏近日宣布，该公司已决定自愿从美国撤回一项加速批准：抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合化疗（Abraxane，白蛋白结合型紫杉醇[nab-紫杉醇]），用于治疗经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。（生物谷）
天药股份氨基酸（15）腹膜透析液获药品注册证书 27日，天药股份发布公告称，子公司金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于氨基酸（15）腹膜透析液的《药品注册证书》。氨基酸（15）腹膜透析液主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗，该药品为全球唯一含营养成分（多种氨基酸）的腹膜透析液，可以作为慢性肾功能衰竭患者因腹膜透析出现营养不良（血清白蛋白在35g/L以下）时的营养补充剂。（企业公告）
40年来终有突破！食管癌一线免疫治疗刷新生存期 亚洲患者获益更大 转移性食管癌的一线治疗在过去约40年里都进展甚微，一直以氟嘧啶联合铂类化疗为主。转移性食管癌的死亡率仍然很高。如今，这一局面将被打破。在全球3期试验KEYNOTE-590中，重磅免疫疗法帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）联合化疗一线治疗晚期食管癌患者，相较于化疗将死亡风险降低27%，疾病进展或死亡风险降低35%。无论组织学如何都能获益，这一方案对亚洲患者的疗效更好。（医学新视点）
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