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​放疗后3月内用免疫治疗不增加严重AE风险;放疗相比手术对口咽鳞癌患者QOL影响更小丨肿瘤情报

作者:半夏|2022年01月11日| 浏览:851

要点提示

  1. JAMA Oncology:放疗后90天内使用免疫检查点抑制剂不增加严重不良反应风险
  2. JCO:手术和放疗哪个更影响口咽鳞癌患者生活质量?
  3. 药讯:治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌,科济药业CAR-T获FDA再生医学先进疗法资格
  4. 新药:国产抗HER2单抗马吉妥昔单抗申报上市

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JAMA Oncology:放疗后90天内使用免疫检查点抑制剂不增加严重不良反应风险

免疫检查点抑制剂 (ICI) 和放射治疗 (RT) 被广泛用于治疗各种癌症,但对于ICI与RT的同时使用,目前仍缺乏可用于指导临床实践的数据。本研究评估了在ICI前90天内给予RT是否会增加严重不良事件 (AE) 的风险,结果显示,RT后90天内给予ICI似乎与严重AE风险增加无关。

 

图片期刊官网截图

研究者从截至 2019 年 12 月在美国食品和药物管理局 (FDA) 数据库中的68项ICI前瞻性试验中汇总了个体患者数据,并将患者分为两个队列:(1)在开始ICI治疗前90天内进行放疗,以及(2)在开始ICI治疗前90天内未接受放疗的患者。研究的主要终点是AE的频率和严重程度。由于本研究为探究性研究,研究者认为评估组间差异的统计学显着性是不合适的,因此本研究未报告风险比以及置信区间。

16835名符合标准的患者被纳入分析,其中56.1%年龄低于65岁、62.1%为男性,79.7%为白人。接受RT的患者与未接受RT的患者的AE发生率大致相似。AE发生率的平均绝对差异为1.2%,两组之间未观察到3级至4级AE的差异(绝对差异范围为0.01%-2%)。这些发现在倾向得分匹配后仍然存在。

02

JCO:手术和放疗哪个更影响口咽鳞癌患者生活质量?

由于人乳头瘤病毒(HPV)的流行,口咽鳞状细胞癌 (OPSCC) 的发病率仍在迅速上升,但目前临床上对于早期OPSCC的最佳治疗仍有争议。近日,一项主要在生活质量、不良反应等维度比较RT和TORS+ND的研究在JCO发表。结果显示,RT和经口机器人手术加颈部清扫术(TORS+ND,加或不加辅助治疗)之间的吞咽生活质量(QOL)差异持续存在,但随着时间的推移而减小。

图片

期刊官网截图

研究者将 T1-T2、N0-2 (≤ 4 cm) 的OPSCC 患者随机分配接受RT(如果 N1-2 则加化疗)或TORS+ND(加或不加辅助治疗)。主要终点是使用MD Anderson吞咽困难量表评估的治疗后1年时的吞咽QOL。次要终点包括AE、其他QOL结果、总生存期和无进展生存期。所有分析均为意向治疗分析。

2012年8月10日-2017年6月9日期间,68名患者被随机分配(每组n=34)。中位随访时间为 45 个月。结果显示,RT组患者的吞咽QOL更佳,且随时间推移具有统计学优势(P=0.049),但在随访时间延长到1年以上时,两者的差异逐渐缩小(第2年,RT 组:86.0 ± 13.5 vs TORS+ND组:84.8 ± 12.5,P=0.74;第3年,88.9±11.3 vs 83.3±13.9,P=0.12)。TORS+ND组在第1年时有更多的疼痛和牙齿问题,但都在第2年和第3年得到解决;TORS+ND组患者在第3年时开始使用更多的营养补充剂(P=0.015);随着时间的推移,RT患者的口干评分更高(P=0.041)。

03

药讯:治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌,科济药业CAR-T获FDA再生医学先进疗法资格

1月10日,科济药业宣布其自主研发的CAR-T产品CT041获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)资格。CT041主要用于治疗Claudin18.2 (CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)。CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品,获得RMAT资格意味着该产品可同时享受FDA的突破性疗法和快速通道等多项支持政策。

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新药:国产抗HER2单抗马吉妥昔单抗申报上市

近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示已受理马吉妥昔单抗的新药上市申请,适应证为联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2+乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。

马吉妥昔单抗的Fc端通过MacroGenics的Fc优化技术进行了改造。体外实验数据显示,经优化的Fc结构域对激活型Fc受体FCGR3A(CD16A)的亲和力有所提升,并降低了对抑制型Fc受体FCGR2B(CD32B)的亲和力,从而增强了马吉妥昔单抗的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)效应和对NK细胞的激活。

 

参考文献:
1.Anscher MS, et al. JAMA Oncol. 2022 Jan 6. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.6439. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2787952

2.Nichols AC, et al. J Clin Oncol. 2022 Jan 7:JCO2101961. doi: 10.1200/JCO.21.01961. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01961?__cf_chl_captcha_tk__=yuO947vxla2Q3EsG0qHx11mCAa8n8rh25lcEmSKFlhs-1641781314-0-gaNycGzNDr0

3.https://mp.weixin.qq.com/s/6YE3C8dIwu2V16GtUfU9sQ

4.https://mp.weixin.qq.com/s/IO_7wOZq5jS_Gzm6jzGt2g

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