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全球创新药销售图谱

|2022年03月18日| 浏览:1719

一晃2022年已经过了快1/4的光景,全球制药巨头的2021年财报相继出炉。聚焦全球创新药市场,两大事件牵动创新药投资者的心,一是传奇生物的BCMA CAR-T顺利进军FDA,二是信达生物的信迪利单抗出海遇挫。创新药究竟是个香馍馍,抑或是“剪不断理还乱”的产品,值得深思。但无论创新药在研发中历经多少高光时刻,最终评判药物成功与否的一个核心因素始终是——药物的销售额。本文将通过梳理2021年ADC、双抗、CAR-T领域药物的销售额,为创新药投资提供参考。

 

01
ADC药物

 

2021年,全球ADC领域的市场规模超过50亿美元,T-DM1(Kadcyla)依旧以21.78亿美元的销售额傲视群雄。但从表单中不难发现,销售额突破10亿美元的ADC药物仅有两款,分别是Kadcyla和Adcetris。而近年来备受瞩目的Enhertu(DS-8201)尽管于2021年实现了123%的增速,但销售额仅4.26亿美元,较T-DM1依旧存在较大的距离。

不得不说,尽管DS-8201的疗效数据较T-DM1存在明显优势,但对于创新药而言,先发优势带来的市场优势过于明显。当然,先发优势带来的市场优势随着优质竞品的上市逐渐削弱,长期来看,疗效和安全性的优势才是决定医生处方的关键。2021年,Enhertu在与T-DM1头对头二线治疗阳性乳腺癌的试验中脱颖而出,未来增速有望进一步提升。而根据《Nature》的预测,到2026年,Enhertu或将以62亿美元成为销量最高的ADC药物。

作为应对,T-DM1利用价格战加速抢占市场。最近,T-DM1在国内主动降价超50%,160mg/瓶剂型由27632.04元降至13184.05元,100mg/瓶剂型由19282元降至9200元,降幅均为52.3%。回想前两年T-DM1在医保谈判中强硬的姿态,现在却选择主动壮士断腕,降幅之大,不免令人唏嘘。

当然,除了以上三款ADC药物外,其余ADC产品市场销量可谓差强人意。从肿瘤的角度,实体瘤靶点销售额尚有可圈可点之处,靶向Nectin-4的Padcev销售额达3.4亿美元,靶向Trop-2的Trodelvy销售额达3.8亿美元。但靶向血液肿瘤的ADC药物销售额则十分平庸,如靶向CD22的Besponsa仅实现1.92亿美元销售额,靶向BCMA的Blenrep销售额仅1.22亿美元。究其原因,一方面血液肿瘤市场空间相对较小,且ADC药物往往布局末线适应症,患者人数有限,另一方面,血液肿瘤领域的竞争更为激烈,以BCMA为例,ADC、CAR-T甚至PDC药物轮番上市,热闹的光景背后隐藏着残酷的竞争格局。

图:2021年ADC药物销售额一览

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数据来源:企业财报

 

02
CAR-T产品

2021年,全球CAR-T市场规模达17亿美元。Kymriah和Yescarta作为CAR-T领域两款“元老级”产品,增速正出现明显放缓。而后来居上者,同为CD19 CAR-T的Tecartus和Breyanzi,销售额亦难言亮眼,前者2021年实现1.76亿美元销售额,后者销售额不足1亿美元。CD19 CAR-T领域的混战正在加剧,国内于2021年亦迎来两款CD19 CAR-T产品的上市。

而BCMA CAR-T领域的竞争则温和许多,Abecma上市首年便实现了1.64亿美元的销售额。而从疗效上,传奇生物/强生的Carvykti凭借97.9%的客观缓解率远胜Abecma,市场空间值得期待。

CAR-T产品未来空间几何,这点尚难以盖棺论定。但是这里面存在的成本和收益问题,总不禁令人深思,2017年,吉利德科学以119亿美元收购Kite Pharma,而截至2021年底,Yescarta和Tecartus累计实现了21.54亿美元的收入,距离成本回收尚遥遥无期。

图:2021年CAR-T产品销售额一览

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数据来源:企业财报

03
双抗产品

在双抗领域,2021年强生靶向EGFR×cMet的Rybrevant获批上市,2022年1月FDA批准基因泰克的Vabysmo(VEGF-A×Ang-2)的上市申请。安进的Blincyto实现销售收入4.72亿美元,同比增长24%。但在双抗领域,Hemlibra以高达35亿美元的销售额一骑绝尘,这仍要归因于“不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病”适应症的获批,大幅拓宽了Hemlibra的使用范围。

图:2021年双抗药物销售额一览

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数据来源:企业财报

04
总结

近年来,尽管ADC、双抗、CAR-T赛道的研发方兴未艾,一大批公司深耕于这些全新的领域,但是,从市场的角度,除了Hemlibra、Kadcyla和Adcetris,其余药物的销售额尚未突破10亿美元。而尽管肿瘤的市场前景极为广阔,但在火热的研发背后,企业真实的回报令人唏嘘。而CAR-T领域的回报更是说明了一些问题,Kymriah和Yescarta上市已接近5年,但7亿美元的销售额离重磅炸弹仍有一定距离。

究其原因,在于尽管这些创新药代表着科技进步的最前沿,但较高的安全性风险令其难以挑战肿瘤治疗的前线疗法,此外,高昂的价格亦限制了药物的普及,因此一线疗法仍然是以传统单抗和小分子药物为代表的治疗方案。回看2021年全球最畅销的抗肿瘤药物TOP10榜单,K药、来那度胺、依鲁替尼依然三足鼎立,而ADC、双抗及CAR-T疗法依旧榜上无名。未来,我们希望更多兼具疗效和安全性的创新药物上市,不但代表着研发的最前沿高地,而且能为企业带来不俗的利润。

图:2021年全球最畅销的抗肿瘤药物TOP 10

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数据来源:Biospace

注:点击图片阅读相关文章《2021年抗癌药全球销售额top10:罗氏占半数,K药超171亿美元》


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