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JAMA子刊:不推荐在基于蒽环类/紫杉烷的新辅助化疗中添加地舒单抗

|2022年05月25日| 浏览:770
临床问题:
在含蒽环/紫杉烷的新辅助化疗(NACT)中加入地舒单抗是否会增加病理完全缓解(pCR)率,以及在NACT中哪种白蛋白结合型紫杉醇方案更有效?
辅助型地舒单抗可能会改善激素受体(HR)阳性的原发性乳腺癌(BC)的无病生存,但最佳的新辅助白蛋白结合型紫杉醇方案的疗效和安全性尚不明确。

一项来自JAMA子刊的随机对照试验表明:地舒单抗不能提高基于蒽环类/紫杉烷的NACT的pCR率,每周1次白蛋白结合型紫杉醇比每3周2次的方案更有效。
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研究发表截图

研究方案:
共780名患者[其中女性779人,男性1人,中位年龄为49.0(22-80)岁]被随机分配到4个治疗组:是否接受地舒单抗治疗(每4周皮下注射120mg,共6个周期)以及不同白蛋白结合型紫杉醇方案(每周125mg/m2共12周,或每3周第1天和第8天共4个周期,8个剂量单位)。然后进行4个周期的表柔比星/环磷酰胺(90/600mg/m2,每2周或每3周)治疗。卡铂用于三阴性BC(TNBC),ERBB2阳性乳腺癌患者中使用曲妥珠单抗生物仿制药ABP980加帕妥珠单抗(ERBB2阳性子研究)。
主要发现:

 

  • 无论BC亚型如何,地舒单抗组的pCR(ypT0 ypN0)率为41.0%(90%CI,37%-45%),无地舒单抗组的pCR率为42.8%(90%CI,39%-47%)(P=0.58);

  • 每周一次白蛋白结合型紫杉醇治疗组的pCR率明显(显著性水平α=0.10)较高,为44.9%(90%CI,41%-49%);而每3周第1天和第8天白蛋白结合型紫杉醇治疗组的pCR率为39.0%(90%CI,35%-43%)(P=0.06);

  • 白蛋白结合型紫杉醇方案在亚组中的pCR率仅在TNBC有明显差异(60.4% vs 50.0%;P=0.06);

  • 是否使用地舒单抗的3至4级毒性反应没有差异;

  • 每周使用白蛋白结合型紫杉醇治疗组的3至4级非血液学毒性反应更高(33.7% vs 24.1%;P=0.004)。
展望:
研究结果显示,不推荐在NACT中添加地舒单抗作为辅助,且与每3周2次白蛋白结合型紫杉醇治疗方案相比,每周1次方案的疗效更好,但毒性也更强,故最佳治疗方案的确定仍需进一步的研究和权衡。
参考资料:
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2792529

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