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Lancet子刊:Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗NSCLC结果公布

|2022年05月18日| 浏览:1.87万
临床问题:

Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性如何?
联合使用PD-1或PD-L1抑制剂与新型抗-TIGIT免疫检查点抑制类药物(如Tiragolumab)可进一步放大对PD-L1-PD-1信号转导通路的靶向抑制效应。但这一疗法组合的安全性和有效性还有待验证。

来自Lancet子刊的一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验表明Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗NSCLC安全有效。
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研究发表截图
研究方案:
研究者于欧洲、亚洲和美国的41家医院中共招募入组275名受试者,随机分配(1:1)至接受Tiagolumab(600mg)联合阿替利珠单抗(1200mg)(n=67)或安慰剂联合阿替利珠单抗(n=68),每3周静脉注射一次。治疗分组对评估人员和受试者均设盲。该研究的共同主要终点为评估者在意向治疗人群中根据实体瘤疗效评价标准1.1版评估所得的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),且对所有接受了至少一次研究药物治疗的受试者进行了安全性评估。
主要发现:
(1)经过5.9个月的中位随访(4.6-7.6),在意向治疗人群中,试验组的21名受试者[31.3%(95%CI 19.5%-43.2%)]与对照组的11名受试者[16.2%(95%CI 6.7%-25.7%)]达到了客观缓解(P=0.031)。

(2)试验组和对照组的中位PFS分别为5.4个月(95%CI 4.2至不可估上限)和3.6个月(2.7至4.4)[分层风险比,0.57(95%CI 0.37至0.90,p=0.015)]。

(3)试验组和对照组中分别报告了14例(21%)和12例(18%)治疗相关的严重不良事件。最常见的≥3级的治疗相关的不良事件为脂肪酶升高[试验组和对照组分别报告6例(9%)和2例(3%)]。此外,试验组还报告了2例治疗相关死亡事件(死因分别为发热和感染)。
不足与展望:
该研究表明,Tiagolumab联合阿替利珠单抗在ORR和PFS方面较对照组有所改善,且这一组合疗法的耐受性良好,总体上安全性与阿替利珠单抗单药类似。这一组合疗法对于那些未经治疗的复发性或转移性NSCLC患者而言或是新的曙光。
参考资料:
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00226-1/fulltext


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