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重磅!癌症全新双免疫方案疗效逆天,“双T方案”帮助患者有效率提升3倍,生存期提升4倍!

|2021年12月14日| 浏览:1.22万
近日,欧洲临床肿瘤协会免疫治疗年会(EMSO-IO)正在如火如荼地召开。其中,最亮眼的数据来自一个被称为CITYSCAPE的前瞻性II期临床试验:这项研究对比了PD-L1抗体联合TIGIT单抗 vs PD-L1抗体单药,在晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗中的疗效和安全性。由于疗效数据惊艳而不良反应增加有限,一下子就把TIGIT单抗推到了学术界讨论的焦点。

这项研究一共入组了135名PD-L1表达超过1%的晚期非小细胞肺癌患者,按照1:1随机分组,一组接受T药联合TIGIT单抗(Tiragolumab)治疗,一组接受单独的T药治疗,中位随访30.4个月后,有效率、无疾病进展生存期、总生存期数据依次揭晓。

有效率

 

TIGIT单抗的加入,客观缓解率从21%提高了37%;尤其是在PD-L1强阳性人群中,有效率从24%翻几倍到67%


无疾病进展生存期

 

TIGIT单抗的加入,让中位无疾病进展生存期从10.7个月延长到了17.6个月;尤其是在PD-L1强阳性的亚组,中位无疾病进展生存期从4.1个月延长到了16.6个月,翻了4倍。


总生存期

 

TIGIT单抗的加入,在总人群中,让中位总生存期从14.5个月延长到了23.2个月,患者死亡风险下降了31%;而在PD-L1强阳性的亚组中,中位总生存期从12.8个月延长到远超30个月,患者死亡风险下降了77%——这部分患者,2年总生存率从33.7%提高了78.2%,生存率翻倍都不止。



疗效明显提升的同时,TIGIT单抗的加入,并未明显提高严重不良反应的发生率:3-5级治疗相关不良反应的发生率从25.0%变成了25.4%,几乎没有差异;3-4级免疫性炎症的发生率从16.2%轻度升高到19.4%。


除了罗氏公司的Tiragolumab,国内外还有十几个同类产品正在研发。

比如默沙东公司研发的Vibostolimab,该药物单药或者联合默沙东的PD-1抗体K药,治疗多种晚期实体瘤,近期也公布了数据:

● 剂量摸索阶段招募了34名患者接受TIGIT单抗单药治疗,42名患者接受TIGIT单抗联合K药治疗,结果显示:联合治疗组有7%的患者肿瘤明显缩小(其中部分患者已经接受过单药PD-1抗体,治疗失败)

● 在剂量拓展阶段,39名未接受过PD-1抑制剂治疗的晚期肺癌患者接受了TIGIT单抗联合K药治疗,另外67名已经接受过PD-1抑制剂治疗、疾病依然进展的极端难治性肺癌患者接受了TIGIT单抗(34人)单药或者TIGIT单抗联合K药(33人)治疗。结果显示:未经过PD-1抑制剂治疗的晚期肺癌患者,接受TIGIT单抗联合K药治疗的,客观有效率为26%(历史数据显示:单药K药的有效率大约在15%-20%);而对PD-1抑制剂治疗抵抗的晚期肺癌中,接受TIGIT单抗单药治疗或者联合治疗的客观有效率均为3%。


这个结果提示我们:还要是尽可能挑选本身就对PD-1抑制剂治疗敏感的人群,让PD-1抗体和TIGIT单抗强强联合,进一步提高有效率。而对PD-1抑制剂治疗抵抗的人群,即使加上TIGIT单抗,能逆转耐药的可能性也不大。

再如英国生物制药公司Mereo Biopharma研发的TIGIT单抗Etigilimab,该药物一周前也公布了临床试验数据。23名晚期难治性实体瘤患者纳入了I期毒性监控和剂量摸索的临床试验,Ib期剂量拓展组一共纳入了10名晚期实体瘤患者。

● I期阶段,23人入组,7人疾病稳定;

● Ib期阶段,10人入组,1人肿瘤明显缩小(卵巢癌患者),1人疾病稳定但是“超长待机”(微卫星稳定的胃癌患者,截止目前,疗效维持已经超过8个月)


综上所述,TIGIT单抗,在PD-1抑制剂治疗敏感的人群,与PD-1抑制剂联合治疗的时候,很可能可以“锦上添花”,进一步提高疗效。期待更多的药企研发的TIGIT单抗,公布积极的数据,同时早日进入3期临床试验,结出硕果,造福更多的肿瘤病友。



参考文献:
[1]. ESMO-IO:Updated analysis and patient reportedoutcomes from CITYSCAPE: a randomised, double blind, Phase II study of the antiTIGIT antibody tiragolumab +atezolizumab vs placebo + atezolizumab as firstline treatment for PD L1+ NSCLC
[2]. First-in-humanphase 1 study of the anti-TIGIT antibody vibostolimab as monotherapy or withpembrolizumab for advanced solid tumors, including non-small cell lung cancer.Ann Oncol. 2021 Nov17;S0923-7534(21)04776-1. 
[3]. APhase 1a/b Open‑Label, Dose‑EscalationStudy of Etigilimab Alone or in Combination with Nivolumab in Patients withLocally Advanced or Metastatic Solid Tumors.ClinCancer Res. 2021 Nov 29;clincanres.2780.2021.  

 

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