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大显神威:PD-1抗体将肺癌五年生存率提高3倍

LensNews

作者:菠菜

最近召开的2017年AACR年会公布了一项重磅的临床数据:对于多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体治疗的5年生存率达到16%;而根据历史数据,这些晚期患者使用传统治疗的5年生存率不足5%,PD-1抗体提高了至少3倍,大写的牛。

这个临床试验代号为CA209-003,是一个多中心的一期临床试验,招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10mg/kg三组。这129名患者包括54名鳞癌患者,74名非鳞癌患者。

5年生存率16%

这个临床可能最早从2008年就开始了,随访时间58个月,5年生存率高达16%,中位总生存期9.9个月。对于鳞癌和非鳞癌,5年生存率差不多,分别是16%和15%。

PD-L1表达越高,PD-1抗体效果越好

研究人员分析了PD-L1表达和生存期的关系,发现:对于PD-L1表达量超过50%的13名患者,5年生存率高达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年;对于PD-L1表达大于1%的38名患者,5年生存率是23%;对于PD-L1表达小于1%的30名患者,5年生存率是20%。

注意:这129名患者只有68位患者做过PD-L1检测,以上的数据都是基于这68位患者。而对于没有进行PD-L1检测的61位患者,5年的生存率是10%。这就很奇怪:68名检测过PD-L1的患者的5年生存率超过了20%,而61名没有检测过PD-L1表达的患者的生存率是10%,差了两倍,有些奇怪。

PD-1抗体一旦有效,患者受益很大

根据2015年JCO发表的临床数据[1],这129位患者中有22位肿瘤缩小超过30%,达到部分缓解(PR)水平。根据这次AACR的结果,这22位PR的患者里面有13位活过了5年,如下图所示的1-13号患者,这意味着PD-1抗体一旦有效,患者就有60%的机会活过5年。不过,这仅仅是一个小的临床数据,还需要更大规模的临床试验数据来验证,菠菜很期待。

抽烟的患者活得更长

研究人员还分析了这16位活过5年的患者的情况,PD-L1高表达的患者占了5位,具体如下图。必须一提的是抽烟的患者更容易活的更长久:这16位患者里面有11位是正在抽烟的患者,2位抽烟情况不确定,3位是之前抽烟后来又戒烟的患者。抽烟反而成了一种福气,最近咚咚粉丝里面有一位烟龄20多年,KRAS突变,PD-L1阳性,同时还有NF1基因异常的肺癌患者,用了PD-1抗体四次之后患者的体感变好,CEA也明显下降,目前在等待CT评估,祝他好运。PS:菠菜并不是鼓励患者抽烟的。

最后,提醒国内的肺癌患者,根据各种临床数据:EGFR突变的肺癌患者使用EGFR抑制剂(易瑞沙、特罗凯和9291)耐药之后,再使用PD-1抗体治疗的效果并不好,请谨慎选择。

参考文献:
[1]Gettinger, S.N., et al., Overall Survival and Long-Term Safety of Nivolumab (Anti-Programmed Death 1 Antibody, BMS-936558, ONO-4538) in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol, 2015. 33(18): p. 2004-12.
[2]http://t.cn/R617AGW

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