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罗氏重磅抗癌药Tecentriq又有大新闻!(文末有彩蛋)

作者:菠菜

4月19号,制药巨头罗氏宣布:FDA已经批准其重磅抗癌药——Tecentriq作为膀胱癌的一线用药,用于不适合铂类化疗的晚期膀胱癌患者。注意啊,是不适合化疗的患者,适合化疗的患者还得乖乖的化疗。

作为全球首个上市的PD-L1抗体药物,凭借出色的临床数据,Tecentriq之前已经被FDA批准用于膀胱癌和非小细胞肺癌二线治疗,成为继PD-1抗体Keytruda和Opdivo之后的第三个重要的免疫治疗药物。

罗氏的这个新申请是基于一个代号为IMvigor210的II期临床试验,这个临床试验招募了两组患者。

第一组招募了119名不适合顺铂化疗的晚期初治患者,使用Tecentriq进行一线治疗,剂量是1200mg,三周打一次。经过平均17.2个月的随访,有效率是23%,包括9%的患者肿瘤完全消失,中位生存期是15.2个月。

研究人员也评估了PD-L1表达对有效率的影响(PD-L1检测使用的是SP142检测试剂盒)。对于PD-L1阳性(PD-L1表达大于5%,包括IC1/2/3)的患者,有效率是28%,对于PD-L1阴性(PD-L1表达小于5%,IC0)的患者,有效率是21.8%。FDA基于这个数据,批准了Tecentriq作为膀胱癌一线治疗用药。

第二组招募了316名铂类化疗失败的患者,使用Tecentriq进行二线治疗。具体临床数据如下:PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4个月。所以,PD-L1表达越高的患者用这个药的效果越好。

除了膀胱癌和肺癌,PD-L1抗体Tecentriq已经在多种肿瘤中有很好的临床数据,详情可点击:罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析

最后啰嗦一句:目前已经上市了4个PD-1/D-L1抗体,包括Keytruda(K药)、Opdivo(O药)、Tecentriq(T药)和Bavencio(B药),患者经常会疑惑到底该用哪个药呢?

实际上是这样的↘↘↘

Keytruda和Opdivo的效果几乎没有差别,选谁都行,跟Tecentriq相比还便宜。根据已经发表的临床数据,K和O药在各种晚期肿瘤的二线治疗中几乎没有任何的差别,选谁都可以,就像阿迪和耐克,各有所好而已。不过,根据最近的一些临床数据,K药在肺癌的一线治疗中成功而O药在一线治疗中失败,似乎说明K药可能要比O药好,但是这个临床失败的原因有很多,这里不做具体的分析。反正,目前看这俩药真没啥差别。对于国内患者来说,我们看到不少肝癌、肺癌和肠癌的患者使用K药效果很好,也有很多用O药效果很好的例子。

Tecentriq(T药)副作用相比更小,但是更贵,而且临床数据并不比K药和O药有任何的提高。有临床数据显示,T药产生免疫性肺炎的比例可能要比K和O药都小,对于一些肺部有炎症的患者来说,或许T药是更好的选择。但是,T药要比O药和K药贵一半,还得看经济情况。另外,根据已经发表的T药在膀胱癌和肺癌的临床数据看,T药并不比K药和O药的效果好。

不过,对于K药或者O药耐药或者无效的患者,是否使用T药会有效果,完全没有数据支撑。菠菜同学研究PD-1抗体这么多年,也想不出来一个合理的理论推导,我也咨询过国外的医生和科学家,大家都表示没有数据支撑,如果经济能够承受只能试试。所以,这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了,没有办法就只能试试了。

对于新上市的Bavencio,菠菜表示也不太了解,暂时不评价。

 

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参考文献:
[1]Rosenberg, J.E., et al., Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20
[2]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-atezolizumab-for-some-bladder-cancer-patients 

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