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全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗!

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2016年10月24日,FDA加速批准K药用于PD-L1阳性肺癌患者的一线治疗。

2017年1月11日,FDA受理K药联合化疗用于非鳞非小肺癌患者的一线治疗。

昨天,FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,而且不受PD-L1表达的限制,全线通吃。

这意味着:

新诊断的部分肺癌患者,可以直接使用这种最顶级配置的免疫+化疗的豪华套餐。

PD-1联合化疗治疗肺癌到底有多好?

FDA是基于一个名为Keynote-021的临床试验批准的这个组合用药方案。

临床设计

招募123位晚期初诊的肺癌患者,绝大部分都是肺腺癌患者,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂,63位患者接单纯的双药化疗。

临床数据

K药联合化疗的有效率是55%,单独化疗的有效率是29%,联合治疗的有效率更高。K药联合化疗的中位无进展生存期是13个月,单独化疗组的PFS是8.9个月,联合治疗能降低47%的疾病进展风险。但是到目前为止,两组患者的生存期好像还没有差别。具体临床数据如下:

副作用

PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹食欲减退等,跟单药化疗比,联合用药组3-4级严重副作用发生的比例略高。

这项研究的进一步的随访结果会在接下来的ASCO年会中报道,到时候我们也会继续跟踪,尤其是生存期的数据。


参考文献:
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-pembrolizumab-combo-for-nsclc
[2]Langer CJ et al.Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study.Lancet Oncol. (2016)

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本文由 咚咚肿瘤科 作者:小D 发表,转载请注明来源!

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