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新发现:抽个血或可预测PD-1 疗效!

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一些临床数据提示:

非小细胞肺癌和恶黑患者血液中的乳酸脱氢酶(LDH)高于正常值,使用PD-1抗体治疗的效果不好。

毫无疑问,这两年肿瘤治疗领域最大的进展就是PD-1/PD-L1抗体,没有之一。从2014年到现在,短短三年时间,美国FDA已经批准了5种PD-1/PD-L1抗体药物上市,可以用来治疗包括恶黑、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈瘤等肿瘤。

一方面,PD-1抗体药物效果很不错。临床数据显示: PD-1抗体可以将恶性黑色素瘤患者的5年生存率从17%提高到34%,直接翻倍;将非小细胞肺癌患者的5年生存率从4%提高到16%,翻了4倍。PD-1抗体药物确实给了部分患者长期生存的机会。

另一方面,许多临床试验都证明:针对大部分实体瘤,PD-1/PD-L1单独使用的有效率只有20%-40%,也就意味着还会有不少的患者用药后无效。

所以,全世界都很关心:PD-1抗体这么好,有没有什么指标可以提前判断PD-1抗体是否有效? 如果有的话,用药之前测一下,多好!

之前我们报道过PD-L1表达或者MSI状态跟PD-1抗体的效果有相关性。最近的一些研究提示:肿瘤患者血液中的LDH指标可能和PD-1抗体的效果有关,LDH超过正常值的患者,使用PD-1抗体的有效率比较低,生存期也短。

LDH的全称是乳酸脱氢酶,是一个常见的血液检测指标,很容易进行检测,正常范围为105-300U/L,不同医院的具体数值可能会不太一样。

145位患者:LDH值越高,有效率越低

2016年,美国AACR年会公布了一项涉及145位肿瘤患者的临床研究数据,包括73位肺癌、32位恶黑和40位其他类型的肿瘤患者。研究人员发现,患者在使用PD-1抗体之前,如果LDH的值在正常范围之内,肿瘤控制率比较高;如果LDH值超过正常范围,控制率比较低。

研究设计:这145位患者在使用PD-1抗体治疗前,先检测血液中的LDH值。然后,研究人员根据LDH值将患者分成四组:A组患者的LDH在正常范围,B组患者的LDH在正常值和1.5倍最高值之间,C组患者在1.5倍最高值和2倍最高值之间,D组患者高于2倍最高值。

结果:研究人员统计了这4组患者使用PD-1抗体之后的效果,发现A组患者(LDH值在正常范围)的疾病控制率最高,高达67.3%;D组患者的疾病控制率是0,9位患者全部无效。具体数据如下:

160位患者:LDH值越高,生存期越短

2017年1月,JTO杂志公布了94位非小细胞肺癌患者使用PD-1抗体治疗的回顾性临床数据,发现:LDH值在400以上的患者的中位生存期很短,只有8.3个月;而LDH值在400以下的患者的生存期很长,至少超过了20个月。具体的生存期数据如下图:

另外,研究人员还发现,患者使用PD-1抗体后,LDH值的动态变化和PD-1抗体的疗效可能也有关系:如果用药之后患者的LDH值降低,可能提示有效的可能性大;如果用药之后LDH值升高,可能意味着无效的可能性大,尤其是对于用药前 LDH已经超过正常值的患者。

2015年1月,一些研究人员在BJC杂志上公布了一组66位恶黑患者使用PD-1抗体治疗的回顾性研究数据,跟非小肺癌患者一样,他们发现:LDH超过正常值的患者使用PD-1抗体的中位生存期只有9.7个月,而LDH正常的患者的生存期还没有达到,估计也是至少超过了20个月。具体数据如下:

所以,根据以上的临床数据:LDH值在正常范围以内的患者使用PD-1抗体治疗的有效率更高,生存期更长。

菠菜提醒:以上这些数据都是一些临床的回顾性研究数据,并非是绝对严格的随机双盲临床试验,数据和结论仅供参考。

参考文献:
[1]http://cancerres.aacrjournals.org/content/76/14_Supplement/3943
[2]http://www.jto.org/article/S1556-0864(16)33099-4/pdf
[3]Diem, S., et al., Serum lactate dehydrogenase as an early marker for outcome in patients treated with anti-PD-1 therapy in metastatic melanoma. Br J Cancer, 2016. 114(3): p. 256-61.

[4]http://meetinglibrary.asco.org/content/149710-156

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