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免疫治疗与PD-L1检测:一文详解

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自2014年9月上市以来,PD-1抑制剂(PD-1抗体、PD-L1抗体)已经被批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌以及所有MSI阳性的实体瘤,同时在肝癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤等其他多种肿瘤中,显示出了初步的鼓舞人心的疗效。

 

然而,如果不加选择地使用PD-1抑制剂,其总体的有效率是偏低的,大约徘徊在10%-30%之间。为了精准地挑选出最适合尝试PD-1抑制剂的“幸运儿”,目前已经开发出若干相对靠谱的预测标志物。

 

其中,PD-L1表达就是最早提出、被最广泛认可的标志物。一般而言,PD-L1表达越高,PD-1抑制剂的有效率越高,患者的生存期越长(注意:并非PD-L1阳性,PD-1抑制剂一定有效;同时,也不是PD-L1阴性,PD-1抑制剂一定无效)。

 

因此,绝大多数肝癌、胃癌、食管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌等临床试验,仅招募PD-L1阳性的病人。而对于晚期非小细胞肺癌,美国FDA批准,当PD-L1阳性率超过50%时,可以使用单药PD-1抗体(K药)治疗。对于同时招募PD-L1阳性和阴性病人的部分临床试验,两者的差别,小结如下:


目前,市场上存在4种检测PD-L1表达的方法,所用的抗体、试剂盒、仪器有所差异,其阳性、阴性判定的标准也有所不同(见下表)。


其中,体外诊断巨头公司罗氏所采用的SP142抗体可以同时检测肿瘤细胞及肿瘤周围的免疫细胞上的PD-L1表达水平,同时根据表达量的高低能区分出强阳性、阳性、弱阳性和阴性,于2016年10月率先获得美国FDA批准,成功上市。

 

咚咚肿瘤科推荐的PD-L1检测,所采用的抗体、试剂盒、仪器平台以及判读标准,正是上述第一个获得美国FDA批准的罗氏SP142产品,累计已为近千名病友提供服务,满意度高达95%以上。

参考文献:

[1]Aguiar PN Jr, De Mello RA, Hall P, Tadokoro H, Lima Lopes G.PD-L1 expression as a predictive biomarker in advanced non-small-cell lung cancer: updated survival data. Immunotherapy. 2017;9(6):499-506
[2]Daud AI, Wolchok JD, Robert C, et al. Programmed Death-Ligand 1 Expression and Response to the Anti-Programmed Death 1 Antibody Pembrolizumab in Melanoma. J Clin Oncol. 2016 Dec;34(34):4102-4109
[3]Chow LQ, Haddad R, Gupta S, et al. Antitumor Activity of Pembrolizumab in Biomarker-Unselected Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Results From the Phase Ib KEYNOTE-012 Expansion Cohort. J Clin Oncol. 2016 Sep 19. pii: JCO681478.
[4]Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, et al. Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2017 Jan

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