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迎接新时代:PD-1联合疗法冲击一线治疗,有效率41.6%

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导读INTRO

两大免疫治疗药物(PD-1+CTLA-4)强强联合,一线用于肾癌,有效率41.6%!

作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经让越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者……

PD-1抗体的优势在于给了晚期癌症患者一个希望:针对多种肿瘤都有效果;相比于其它药物,副作用比较小;一旦有效,不容易耐药。除了价格贵,基本没啥缺点。因此,有人称之为“抗癌神药”。

但是,针对大部分实体瘤,单药使用PD-1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题,大家都在做各种尝试。

其中,一个最简单的策略就是联合治疗,比如联合放疗、化疗或者靶向治疗。

今天,BMS公司公布了重磅临床数据:PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy一线用于晚期肾癌的临床数据,有效率高达41.6%(这个临床试验代号CheckMate -214,是一个全球多中心的大型三期临床试验)。

 

PD-1联合CTLA-4用于肾癌:有效率41.6%

临床设计:招募大约1000位晚期肾癌患者,分成两组,一组使用Opdivo(3mg/kg)联合Yervoy(1mg/kg),三周一次,联合四次之后,单药Opdivp(3mg/kg),两周一次;另外一组使用舒尼替尼,每天口服50mg,用4周停2周。如下图:

临床数据: PD-1联合治疗组的有效率高达41.6%,无进展生存期(PFS)11.5个月,而舒尼替尼组有效率只有26.5%,PFS 只有8.38个月。所以,联合治疗组的有效率明显比舒尼替尼高,无进展生存期也比舒尼替尼组高,但是没有统计学意义。目前,总生存期的数据还不成熟,我们拭目以待。

 

PD-1联合CTLA-4用于恶黑:有效率超过50%

其实,早在2015和2016年,基于一个二期和三期临床数据Checkmate 067和069[1],FDA就批准了PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy一线用于晚期恶性黑色素瘤,相比于单药Opdivo,联合治疗组的有效率超过50%,无进展生存期也明显延长11.5个月 VS 6.9个月,具体如下图。

不过,这个联合治疗的剂量不同于上面的肾癌,Opdivo的剂量是1mg/kg,Yervoy的剂量是3mg/kg,副作用巨大,很多患者扛不住副作用,不得已退出临床试验,建议国内的患者进行联合治疗的时候也要注意副作用。

 

PD-1联合其它疗法,值得期待

 

联合IDO抑制剂:ASCO前瞻!大幅提高PD-1抗体有效率,IDO抑制剂来帮忙

PD-1抗体IDO抑制剂,用于非小细胞肺癌、肾癌、头颈鳞癌和膀胱癌,有效率都超过了50%

 

联合化疗:全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗!惊喜!PD-1联合化疗,肿瘤控制率92%

2017年5月11号,美国FDA批准了PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者的治疗,有效率55%(化疗有效率只有29%),联合治疗可以降低47%的疾病进展风险;今年6月份的ASCO年会公布了PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌的;临床数据,有效率超过90%

 

联合放疗:权威发布:PD-1“联合”放疗,生存期翻倍!遇见奇迹:放疗联合PD-1,肿瘤消失了!

目前,各种临床分析和一些患者的临床经验都表明:PD-1抗体联合放疗是一个值得期待的治疗方案,放疗杀死的肿瘤细胞可能会有原位疫苗的作用,可以激发免疫系统。

 

联合靶向:大幅提高有效率:PD-1联合治疗,到底联合啥!

一些初步的临床数据表明,PD-1抗体联合一些靶向药,比如E7080、阿西替尼和卡博替尼等血管生成抑制剂,可以大幅度的提高有效率,肿瘤控制率甚至高达100%,值得期待。


或许,PD-1抗体有效率只有20%的魔咒就要被打破,我们迎接联合治疗的新时代。


参考资料:
[1]Larkin, J., et al., Combined Nivolumab and Ipilimumab or Monotherapy in Untreated Melanoma. N Engl J Med, 2015. 373(1): p. 23-34.
[2]http://t.cn/RC7UYQO (BMS官网)

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