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PD-1的另类奇迹:罕见肉瘤(ASPS)疗效显著,临床招募开始!

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作为肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抗体已经给无数癌症患者带来了福音。它最吸引人的地方在于:一旦起效,就有机会长期生存,部分患者可以活过5-10年,看到了“治愈”的希望。

但有一个很现实的问题:PD-1/PD-L1抗体单用,对大部分癌种的有效率只有20%左右,包括常见的肝癌、肺癌和胃癌,略低。

不过,凡事总有例外。

比如,针对经典霍奇金和NK/T淋巴瘤,PD-1/PD-L1抑制剂的有效率很高,甚至高达70%-100%,具体参考:有效率接近100%,PD-1全面“攻克”血液肿瘤,临床招募开始了!

 

今天,我们来看另外一个对PD-1/PD-L1抑制剂极为敏感的癌症类型——腺泡状软组织肉瘤,疾病控制率高达100%。

 

腺泡状软组织肉瘤,英文名是Alveolar Soft Part Sarcoma,简称ASPS,多发于青春期女性,主要治疗手段是手术切除,目前其他抗血管生成药比如舒尼替尼/索拉非尼/仑伐替尼等也显示出了一定的疗效。但是,抗血管药物的安全性存在顾虑且一旦耐药,后面几乎无药可用。

庆幸的是,PD-1/PD-L1抑制剂给ASPS患者带来新的希望。我们总结一下国内外关于PD-1/PD-L1抑制剂对于ASPS的临床数据,供大家参考。

 

国外数据:10位患者,5位有效,控制率100%

 

2017年7月,在《Journal for Immuno Therapy of Cancer》杂志上[1],来自美国MD-安德森的研究人员公布50位晚期肉瘤使用PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体药物治疗的临床数据,包括4位ASPS患者,2位肿瘤明显缩小,2位稳定不进展,疾病控制率100%。其中,1位患者使用了包括舒尼替尼/培唑帕尼/卡博替尼/凡德他尼+依维莫司的治疗,最后再使用免疫治疗,肿瘤持续缩小了12个月。

在这50位患者中,只有这2位ASPS患者取得了客观缓解的效果。这位研究人员认为:这4位ASPS患者都取得了临床获益,PD-1/PD-L1抑制剂对ASPS的效果值得进一步研究。

 

 

2017年6月,在全球最权威的美国临床肿瘤学会年会上,有两项关于ASPS患者使用PD-1抑制剂治疗的临床数据:一项来自澳大利亚,2位ASPS患者,经过治疗,1位肿瘤明显缩小,另外1位稳定不进展;另外一项来自加拿大,4位ASPS患者,经过治疗,1位肿瘤完全消失,2位明显缩小,1位稳定不进展。

所以,在国外的报道的这10位ASPS患者中:一位肿瘤完全消失,4位肿瘤达到客观缓解,5位稳定不进展,有效率高达50%,疾病控制率100%,数据是相当的不错。

 

国内数据:12位患者,有效率25%

 

在2018年的美国临床肿瘤学会年会上,国产PD-1抑制剂JS001也公布了一组针对国内ASPS患者的临床数据。据了解,君实是在看到一位ASPS患者使用PD-1抑制剂治疗后,疗效非常显著,才决定开展这个临床研究。

临床设计:招募12位晚期ASPS患者,使用3mg/kg或者12mg/kg剂量,2周一次。

临床数据:经过治疗后,一位患者肿瘤消失,2位患者肿瘤达到客观缓解,总的有效率25%。分别有6位和4位患者在用药6个月和12个月的时候依然保持肿瘤稳定不进展,预计中位无进展生存期高达12.4个月,总体还是很不错的。

副作用:常见的副作用都是1-2级,比较轻微,各有一例1级免疫性肺炎和肝炎。

所以,综合国外和国内的临床研究数据,PD-1/PD-L1抗体对腺泡状软组织肉瘤是非常有希望的一个药物,只不过病例太少,后续还需更多临床试验进展验证和摸索。

 

福利来了

 

目前,国内已经有PD-1/PD-L1抗体针对腺泡状软组织肉瘤的临床试验,如您是ASPS患者,并想了解临床试验详细的信息,请下载我们的APP“咚咚肿瘤科”,在APP首页联系我们的临床招募专员:咚咚助手小青,具体事宜可向招募助手进行咨询。

 

参考文献:
[1] Groisberg, R., et al., Characteristics and outcomes of patients with advanced sarcoma enrolled in early phase immunotherapy trials. J Immunother Cancer, 2017. 5(1): p. 100.
[2] https://meetinglibrary.asco.org/record/145102/abstract 
[3] https://meetinglibrary.asco.org/record/150962/abstract
[4] http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_225515.html 

 

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