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PD-L1肺癌获批,中国姑娘谈临床入组经历

作者:小D|2016年10月19日| 浏览:1399

一大早看到罗氏免疫药物Tecentriq又斩获非小细胞肺癌(不考虑PD-L1表达,不考虑鳞癌或腺癌)适应症的信息,加上膀胱上皮癌,这是该药获批的第二个适应症。

 

此次获批基于III期临床试验对比多西他赛,患者总生存期提高到13.8个月;对比当年PD-1抑制剂Opdivo被批准的III期临床,同是对比多西他赛,总生存期达到12.2个月。

 

可事实上,Tecentriq的价格几乎是Opdivo的1倍,如果说Opdivo的价格已经让人难以接受,那Tecentriq的价格几乎让人不寒而栗。这种情况下,似乎只有入组到临床试验,才能一睹其芳容。

 

但在一年前,一位中国姑娘已经做到了。

中国姑娘入组美国临床试验

2011年3月12日中午,主人公峻峻因为连续性的刺激性干咳实在受不了,趁着工作午休跑到就近的中日友好医院想要开些止咳药,而这一次就诊也就此开始了她的肺腺癌治疗史。

 

峻峻确诊时已经是肺腺癌IV期,之前是跨国公司爱立信员工。在确诊之前,她已经有“刺激性干咳和背部放射性疼痛”的症状,但一直没注意。她还轻信了偶遇的可调理身体的江湖郎中后,吃了整整半年的中药,中间一度有心悸气短、乏力、寝食难安甚至呕吐的症状,游医说那是体内的正邪在交战,度过这段时间便可安好,还很“负责”地先后换了20多个方子,花费数万。

 

晚期肺癌很凶险,从化疗到靶向药到再化疗耐药,虽不断缠绵病榻,但峻峻绝不是一名被动的治疗者。2014年11月,在又一次的联合治疗无效后,峻峻参与到美国罗氏免疫治疗药物MPDL3280a(抗PD-L1抑制剂)的临床实验当中。

她与PD-L1

2014年底,那时Tecentriq还没出世,但它的药物代码名MPDL3280a却为不少患者所知。

因为英文很棒,峻峻自己邮件申请了美国临床试验,并在第一次被拒绝之后,主动申诉要求重新评估,负责医生及时处理并重新校对了峻峻的情况,她终于被接受了。

 

从用药的第一天起,峻峻有精力的时候就会记录下自己用药后的感觉和处理方法。

以上仅截取部分,因为临床实验组要求参与者无限期注射,除非病情进展或出现重大副作用。当时文章编辑结束时,峻峻还在接受免疫治疗当中,过程曾出现高热呕吐,并曾出现疑似免疫介导性肺炎,峻峻自己都记录了下来。

 

今年4月份我与峻峻最后一次沟通,5月份她最后一次现身微博后再无踪迹,至今没有音讯。

2012年7月到2016年3月,峻峻共发表430条微博。这些微博记录了她治疗的状态、心路历程和用药方法,鼓舞激励了一大批癌症患者,峻峻也成为了肿瘤圈的网红。

对制药公司来说,一种药物的成功上市意味着多一片市场和成本回收,而对于患者来说更是【不用死,好好活】的希望。即使这希望很遥远很昂贵。

 

看峻峻微博下的留言,大家都说她的治疗是奇迹,但这与峻峻本身的努力、家人无条件的支持,以及新药新疗法的出现密切相关。

她曾经说,她每日起早贪黑在公园锻炼,只要身体许可,坚持晨起锻炼六到八个小时,跑步、瑜伽,把因久卧萎缩的肌肉重新练出了漂亮的线条,她一步一步走得坚韧踏实。

 

在病榻中,她与病友交心,2013年的愿望是帮助100个病友,学习了3000多个医学英文单词,阅读了近千篇肺癌相关资料,学生物化学,学习葫芦丝锻炼肺活量同时培养兴趣爱好。

 

“有时候看看自己的一年中多数时间根本谈不上生活质量,拿生命被这样延续下去的意义又何在?但总有一点时间,我依然可以去做必须要做的事情,去做最想做的事情,去做我认为最有意义的事情,这不就是生命的意义么?不就是幸福所在么?”

 

感谢峻峻的豁然和分享,无论你现在是否还在,你已是我们心中的奇迹,是众多癌症患者心中的明灯。

想关注更多峻峻病程记录的读者,可以去新浪微博搜索峻峻个人账号“笑傲癌魔”。

参考链接:

1.http://weibo.com/u/2787730337?is_all=1#1476858987621

2.http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm466413.htm

3.https://www.gene.com/media/press-releases/14641/2016-10-18/fda-approves-genentechs-cancer-immunothe

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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