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速递 | 一线治疗显著延长膀胱癌患者生存期,PD-L1抑制剂3期临床结果积极

作者:小D|2020年07月06日| 浏览:4138

本文来源:药明康德

 

2020年1月7日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)公司共同宣布,其联合开发的PD-L1抗体Bavencio作为一线维持疗法,与最佳支持护理(best supportive care,BSC)联用,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的3期临床试验JAVELIN Bladder 100中,达到主要疗效终点。与BSC疗法相比,Bavencio显著延长患者的总生存期(OS)。新闻稿指出,Bavencio是首款在3期试验中可显著延长UC患者OS的一线免疫疗法。

 

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌,占膀胱癌总数的90%。据新闻稿的统计数据显示,2018年全球诊断出膀胱癌的新病例数量超过50万,全球死于该疾病的患者数量约为20万。通常推荐的一线治疗手段为基于顺铂的化疗,如果患者因为健康原因无法接受这种治疗手段,基于卡铂(carboplatin)的化疗是他们的下一个选择。然而,少于一半的患者会对基于卡铂的治疗方案产生响应,他们的预后与接受基于顺铂的治疗相比更为不良。

 

Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活T细胞参与杀伤肿瘤。Bavencio已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC),和接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者。

 

图片来源:参考资料[2]

 

名为JAVELIN Bladder 100的试验是一项随机,多中心的3期临床试验。共有700名已接受过诱导化疗,且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者参与其中。患者被随机分别接受Bavencio与BSC的一线维持疗法,或BSC的单药治疗。试验结果表明,与BSC治疗组相比,Bavencio的联合疗法显著延长UC患者的OS,达到试验的主要研究终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

 

“Bavencio是首款在3期临床试验中证明作为一线维持疗法,可以延长晚期UC患者总生存期的免疫疗法,”辉瑞全球产品开发部,肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士说:“这些来自JAVELIN临床开发计划的最新积极数据为Bavencio治疗泌尿生殖道癌症的效果提供了证据,我们期待与监管机构讨论这些结果。”

 

 

参考资料:

[1] BAVENCIO Significantly Improved Overall Survival in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, Retrieved January 06, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/bavencio-significantly-improved-overall-survival-in-patients-with-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-carcinoma-300981078.html

[2] Pfizer, Merck KGaA’s Bavencio posts first-in-class bladder cancer win, Retrieved January 06, 2020, from https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-merck-kgaa-s-bavencio-posts-first-class-bladder-cancer-win

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