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PD-1抗癌起效,能不能提前停药?最权威临床结果来了!答案超乎想象

作者:小D|2020年10月15日| 浏览:1289

太长不看版:

PD-1该何时停药?全球首个研究PD-1最佳用药时长的随机对照临床试验数据公布,核心结论:

○ 对于PD-1抗体治疗“奇效”的患者,建议至少用满2年;

○ 对于效果一般的病友,用到疾病进展或者用满1年。

 

随着PD-1/PD-L1药物在国内的普及,越来越多的患者关心用药时长的问题。毕竟,这个药不便宜,一年花费约8-30万之间。

 

PD-1起效后,到底该用多久?

 

目前,绝大多数官方的说法是:晚期实体瘤病人,一旦PD-1抗体起效,要用满2年;根治性治疗(如手术、同步放化疗等)之后,PD-1抗体用作巩固治疗/辅助治疗,用满1年。

 

同时,鉴于PD-1药物的革命性意义,国内外不少专家都在探索在疗效不打折扣的基础上,缩短使用时间。这方面,曾经也有不少令人振奋的数据,比如:如果疗效达到完全缓解,也就是肿瘤完全消失了,或许可以考虑提前停药,定期复查。详情参考:PD-1起效到底何时能停药:老问题,新答案

 

不过,以上所有的研究,几乎都是回顾性或者没有对照组的研究,结论有时候是会有误差的。为了真正科学的解决这个问题,需要一个随机对照的临床试验,避免各种因素对结论的影响,这关乎全球近百万人的生命。

 

近日,权威医学期刊《JCO》杂志在线公布了一个代号为Checkmate-153临床研究的最终结果。这个其貌不扬、编号也没啥特殊的临床试验,却拥有令人震撼的意义:这是截至目前全球范围内第一个尝试探索PD-1抗体用于晚期实体瘤最佳用药时长的随机对照临床试验,对患者和医生来说,都有着重要意义。

 

下面,我们具体来看一下这个临床试验。

 

临床设计

 

招募1428名晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体O药治疗。

 

用药一年之后,还有252位患者依然接受治疗,包括“奇效患者”(肿瘤持续缩小)、“一般患者”(肿瘤稳定)和“进展患者”(肿瘤增大,但是状态不错)

 

接下来,研究人员把这252名患者随机分成两组:继续用药组,持续用药,直到肿瘤进展或副作用不耐受;停药组,直接停药,定期复查,万一肿瘤反弹,允许重新用回O药。

 

临床数据

 

总体生存期方面:经过13.5个月的随访,两组患者的中位无进展生存期分别为24.7月 VS 9.4月(下图左),中位总生存期分别为未达到 VS 28.8个月(下图右)

 


所以,两组患者的生存期,严格比较下来,都是第一组(持续用药组)更胜一筹,药不能停。
PD-1疗效与用药时长方面:

○ 对于O药用满一年,肿瘤持续缩小的“奇效患者”,只用满一年就停药,哪怕是后续肿瘤反弹继续用药,患者死亡风险增加了一倍;

○ 而对于O药用满1年,肿瘤已经进展(进展患者),或者O药治疗期间压根就没能让肿瘤明显缩小过、最佳疗效也不过是肿瘤稳定/不大不小(稳定患者)的病人,用满1年提前停药,不影响总生存期(下面右边的图D)。

结论:

○ 对于那些PD-1抗体治疗后肿瘤明显缩小且疗效维持超过1年的病人,建议继续用药,直到疾病进展;

○ 对于那些PD-1抗体治疗后肿瘤稳定的病友,其实用药满1年也差不多了;

○ 而PD-1抗体治疗1年内就进展的病人,进展以后似乎没有必要继续用药。


最后,关于PD-1停药问题,咚咚还会持续关注,并给大家及时报道。注意:本文结论仅供参考,不构成任何治疗建议。



参考文献:
[1]. Continuous Versus1-Year Fixed-Duration Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-CellLung Cancer: CheckMate 153.DOIhttps://doi.org/10.1200/JCO.20.00131

封面图来源:摄图网

本文仅供医学药学专业人士阅读

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