医保

振奋！又是一年医保季来了。 对于所有癌症患者来说，每一次国家医保的谈判结果，都是可能关乎到生命的重要讯息。原因很简单：曾经的“天价抗癌药”，让患者们负担不起。 幸运的是，我们的国家从来没有让它的人民失望过。 从2017年开始，国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度，大大降低了癌症患者们的经济负担，用“救了大家的命”这句话来形容，一点都不过分。 举个例子，在这些年的医保谈判中： ● 乳腺癌患者的“救命药物”赫赛汀纳入医保，患者的经济负担由原本的2万元每月降至仅需承担1千元；  ● 2018年肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围，大幅降低患者自费部分经济负担； 而2019年和2020年的医保目录更新则更是对癌症患者而言至关重要：在这两年中，不少重磅的癌症药物纳入医保，包括我们常说的“抗癌神药”，全部国产PD-1抑制剂，仑伐替尼、奥希替尼新适应症、尼拉帕利及骨靶向药物地舒单抗等药物也成功入选。 在2017-2020年之间，参与国家医保谈判成功的相关药品平均降价幅度分别达到了44%、57%、61%和51%。而针对于抗癌药物的价格则降幅更大。 图片来源：红星新闻   如今，2021年医保目录的更新工作接棒开始进行。 7月30日，国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》。根据国家医保局公布的工作解读，共有271个药品通过初步形式审查。 也就是说，预计在2021年，将有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。 在所有的271类药品中，经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单，包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品（详见后文清单）。 就在两天前，也就是11月9日，国家医保谈判正式开启。而11月10日，则是对癌症患者而言最重要的时间节点：大部分重磅抗癌药物的医保谈判都在这一天。 这一次参与谈判的药厂包括阿斯利康、信达、贝达药业、和记黄埔、君实、艾力斯、西安杨森、恒瑞、罗氏、百济神州、再鼎等十余家顶尖抗癌药企，涵盖了多款重磅靶向药物及免疫治疗药物。 虽然在本次医保谈判中各家药企均与国家签订了保密协议，在国家医保局正式公布医保药品目录前不得公布医保药品相关消息，但一些相关药物纳入医保的价格消息，已经在行业内开始流传： 一、PD-1抑制剂继续降价！较去年相比大幅降价！ 有未经权威渠道证实消息称，PD-1医保谈判最终的结果分别为：   恒瑞4万元、君实4万元、信达3.6万元、百济神州不到4万元。   ——消息来源：深蓝观 实际上这四个国产的PD-1抑制剂在去年就已经纳入医保。在今年，值得我们重点关注的是这四类药物的新获批适应症与价格是否存在继续下调的空间。   而通过坊间流传的传言来看，在今年的医保谈判中，我们的“四大”PD-1抑制剂不仅新增了近期获批的适应症，在价格方面也有较大的降幅。这对中国的癌症患者来说也是个巨大的好消息。   PD-1抑制剂过去“神药天价”的名头，将在此次医保目录更新后更加彻底的扭转！大幅降价+拓宽适应症，将让我国的肿瘤患者们迎来全新的“免疫时代”。 二、120万/针的“天价抗癌药”也在医保谈判目录内，有望纳入医保大幅降价 前一阵子，首次在中国获批上市的CAR-T治疗火了。大家对它最大的印象就是：天价抗癌药！120万就能治愈癌症！   图片来源：红星新闻 当然了，这只是对CAR-T治疗的一种误读。事实上，CAR-T治疗是一种细胞免疫技术，主要针对的是非实体瘤，对我们常见的肺癌、肝癌治疗等都没有明确的疗效。   尽管如此，但它仍然是非实体瘤非常重要的治疗药物。（详见内容：网传“天价抗癌药120万? 一针癌细胞全部消失？”标题党你们可省省吧） 而在这次的医保谈判中，这个“天价抗癌药物”也纳入了本次医保初审目录。   相信面临如此的“天价”，这个中国首款CAR-T治疗药物一定面临着无比艰难的谈判之路要走。当然我们也更加期待，这个重磅的免疫药物能否开创中国抗癌药物医保谈判的先河，实现抗癌药物从“天价”到平价的转变。 三、本次医保谈判药物名录及分癌种药物清单 在本次医保谈判中，共有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。在所有的271类药品中，经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单，包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品。 这58类抗癌药物具体包括：   具体到不同的癌症种类，这些抗癌药物都是大家值得关注的重点： 1 肺癌   EGFR突变靶点：达可替尼、埃克替尼、奥希替尼（本次纳入医保审查范围的是EGFR突变的患者术后辅助治疗）、伏美替尼。 MET突变靶点：赛沃替尼，此次纳入医保初审是用于单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET外显子14跳变NSCLC患者。 RET突变靶点：普拉替尼，此次纳入医保初审是用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。  2 肝癌 肝癌领域共有5款药物通过初审进入目录，分别为贝伐珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、多纳非尼和阿帕替尼。 VEGF靶点及相关靶向药： […]

最近几天，咚咚肿瘤科的问诊平台格外热闹。原因在于癌症又一次在大家的朋友圈中被“攻克”了。 相信最近不少读者都看到过这样的文章：《120万一针治愈癌症！患者癌细胞完全清零出院！》。文章一经传播，无数不明真相的媒体们纷纷开始激动起来：什么？癌症竟然治愈了，不行我的标题党得赶紧跟上，收割一波流量！种种耸人听闻的文章就这样开始刷屏了。什么“癌症彻底治愈”、“人类终于攻克癌症”，甚至一些没有下限的公众号开始鼓吹贫富差距问题，直接声称”穷人只能等死，用钱买命的时代到来”…… 种种没有下限的标题，看的我们是瞠目结舌。标题党们，你们可真的省省吧。 辟谣开始之前，我们先说结论 01 这类文章中的药物叫做CAR-T疗法，全称叫做“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。这是2012年左右就已经出现的一种癌症免疫治疗技术，近期刚刚在中国上市； 02 CAR-T疗法确实是种非常好的癌症药物，但距离攻克癌症是还有很长的路要走。它仅仅只对部分血液肿瘤患者（例如白血病、淋巴瘤等）具有不错的疗效，但同样谈不上治愈。此外，我们熟知的肺癌、肝癌、乳腺癌等实体肿瘤，CAR-T技术目前都没有取得突破性的进展； 03 网传CAR-T治疗120万一针，是由于它不是流水线生产的药物，而是需要针对患者的情况“定制”免疫细胞，一次治疗后可以维持较长时间。近期CAR-T治疗也纳入了国家医保谈判初审目录，有望在未来纳入医保，大幅减轻患者负担。 接下来，我们就给大家好好科普一下CAR-T治疗到底是什么治疗技术。首先，我们要从美国一个叫做Emily的女孩说起：   “9年抗癌成功！” 这位小姑娘应该是近些年来美国最有名的一位癌症康复者了。每年她都会举着抗癌成功的牌子，在社交媒体中发布自己的照片，就在前不久，她迎来了无癌生存9年的纪念日。Emily受到的关注与她曾战胜了可怕的病魔有关，更因为她应该是第一位接受CAR-T细胞免疫疗法的患者，并且取得了极大的成功。 CAR-T疗法是一项完全不同于传统治疗的新型癌症治疗手段。2012年起，CAR-T细胞免疫治疗如同一匹黑马，闯进了人们的视野。这些年来，我们不断关注着CAR-T治疗的各类临床数据，也始终在进行着相关科普报道。 2017年8月，首个CAR-T免疫疗法在美国上市，如今又是四年过去，从2012至2021年我们等待了整整了9年时间，终于迎来CAR-T疗法在国内的上市： ● 6月22日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛）获批上市，这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品； ● 9月3日，药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液同样在国内获批上市，为国内的CAR-T治疗带来了更多选择。 CAR-T作为一款划时代的药物，究竟具有怎样的疗效，又是如何被标题党们谣传为“治愈”癌症的药物呢？   01 CAR-T战车，横扫部分血液肿瘤 CAR-T疗法，全称是Chimeric Antigen ReceptorT-CellImmunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良应用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似，它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，但是不同的是，这是一种细胞疗法，而不是一种药。   CAR-T治疗，简单来说就是以下几步： 第一步 从癌症病人身上分离免疫细胞（T细胞）； 第二步 利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，这个普通的T细胞就摇身一变成为了一个“特种部队”，随身携带着GPS导航，随时准备找到癌细胞，并发动攻击的强力战士； 第三步 制造出这些“特种部队”以后，药厂们需要把它们进行体外培养，大量扩增CAR-T细胞，一般一个病人需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞； 第四步 把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内。 当然，对于复杂的CAR-T治疗来说，这只是非常简单的说法，具体操作过程中还有非常复杂的临床操作要进行。所有的这些步骤，都显示出它的一个显著特点：需要进行个性化定制。即使是同一靶点，因基因设计和工艺不同有可能造成质控检项和标准的不同，不能照搬。不能流水线式制作生产，就代表着CAR-T治疗天生就带着昂贵的标签属性。 CAR-T治疗诞生于美国的宾夕法尼亚大学医学院，由癌症免疫治疗的传奇人物Carl June带领团队创造了这项革命性的癌症治疗技术。Carl老爷子本来是做艾滋病临床研究的，但因为妻子被诊断出卵巢癌并于2001年去世，老爷子就把研究的重点转到了癌症。 Carl June教授 2010年，5岁的Emily被确诊为白血病，治疗并没有取得很好的效果，2012年小姑娘被医生宣布进入疾病末期，已经时日无多了。 不放弃的Emily家人们辗转来到了宾夕法尼亚大学医学院，找到了CAR-T技术的领导者Carl老爷子。有感于小姑娘的坚强，Carl同意了Emily参加CAR-T治疗的临床实验。如今，Emily摆脱了病魔的困扰，健康成长到了现在。 当然，CAR-T技术同样有着局限，Emily的例子并不是患者们面临的常态。就以首个上市的CAR-T疗法阿基仑赛注射液为例：它获批的适应症为二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。 简单来说，就是我们上文提到过的血液癌症（淋巴瘤）。这类癌症在CAR-T上市以前就有着不错的疗效，CAR-T的上市，只是帮助这类癌症患者有了更好的治疗方式。 而在疗效上，2020年12月公布的阿基仑赛注射液最新临床结果显示：在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中，中位随访时间为51.1个月，中位总生存期（OS）为25.8个月，4年OS率（生存率）为44%。 也就是说，并非所有使用CAR-T疗法的患者都能彻底实现癌症治愈的目标，以阿基仑赛为例，用药四年后，生存率为44%。当然，对于一款癌症药物来说这已经是一个非常惊艳的数据了，只是对比朋友圈中盛传的“完全治愈癌症”，CAR-T治疗还有非常远的路要走。 02 价格虽昂贵，但CAR-T治疗有望纳入国家医保，大幅减轻患者负担 在网上盛传的谣言中，另一项吸引人注意力的就是CAR-T治疗的昂贵价格：120万元/针。   120万元/袋的“天价抗癌药”，到底贵不贵，又到底值不值？事实上，关于CAR-T治疗昂贵的治疗费用问题，并不仅仅只有我们遇到，早在2017年全球首款CAR-T治疗在美上市后，关于CAR-T治疗昂贵的讨论就没有停止过。   美国食品药品监督局（FDA）目前共批准了诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法，这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。 […]

2018年上映的电影《我不是药神》，唤起了人们对高价药的关注。 片中的白血病病友们吃着价格高达23500元/瓶的天价药“格列宁”，自述吃掉了一套套房子，吃垮了整个家庭。  名字是假的，但是故事却是真的。   这样真实又无奈的故事刺痛了无数人的心。作品反应现实，现实中癌症药物价格也动辄上万，例如靶向药奥希替尼每瓶售价51000元，索拉非尼每瓶售价25000元，等等。   为了缓解癌症患者治病的经济压力，从2017年至今，国家人社部和国家医保局多次更新医保目录，将大量抗癌药物被纳入医保，平均价格降幅超过60%。 终于买的起了，药却不在了？ 就在癌症病友们怀着欣喜去医院开药时，荒唐的事发生了。千盼万盼着这些癌症药终于进入医保，自己终于买得起了以后，却发现根本买不到药了！   在2018年，《经济半小时》对肺癌病友王先生进行了一次采访，王先生透露，自己患有非小细胞肺癌，需要靶向药“克唑替尼”救命。 然而该药售价每盒超过50,000元，且一个月就要吃掉一盒药，这对于任何中产阶级家庭来说无疑都是相当大的一笔开销。   正当一筹莫展之时，王先生看到了克唑替尼被纳入医保的消息，纳入医保后的自费部分不到5,000元。这一消息又为王先生带来希望。   然而希望后的绝望是最残忍的，王太太在接下来一个月里跑遍贵州省大大小小的医院，却根本买不到救命的克唑替尼靶向药。   现实中，王先生这样买不到药的情况并不少见。   《经济半小时》于2018年12月发布的一份调查问卷显示：54.9%的患者买不到纳入医保的抗癌药，其中53.4%的患者则表示医院已经明确说明，根本不进医保抗癌药。 医保药消失为哪般？   那么，各大医院仿佛商量好了一样，进入医保的癌症药物都“突然消失”，这到底是为什么呢？   第一，可能医院真的没有。   每个医院进药的种类有限，一家医院不可能把全世界的药都买下来，因此，并不排除可能，这家医院真的没进你要买的药。   第二，医院有药费占比考核。   一直以来，医院收入的很大一部分是靠“卖药”。   那么这就存在一个问题。医院会不会希望多赚钱，从而开更多、更贵的药呢？   为了防止这一现象发生，国家想到了一个方法：限制医院通过卖药赚到的钱的比例。   2015年，国家卫计委出台《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，要求医院尽量把收入中的“药物所赚的金额”比例降低到30％左右，即药占比。   因此，有了药占比的限制，医生开药时就不得不考虑药物的价格。像靶向药物这样的昂贵药，稍微开多了很容易就超出了30%限制。   医生无奈之下，也不得不限制自己的开药数量。   第三，医院有医保限额。   所谓医保限额，即医保部门每年给医院支付一定金额，一旦超过这个额度，超支的部分全部由医院掏腰包。   医保限额制度本身是为了让医院控制医疗成本，以避免医疗费用过高。   因此，医院为了避免亏本运营，对于开价格很高的医保药物也不得不犹豫再三。   医院不容易，医保部门也没有办法任意给医院拨款，他们也同样有苦衷。   由于投入到医保系统的钱就那么多，癌症药物又那么贵。为一个癌症患者买药支付的钱，相当于几十个糖尿病病人的药费。同样，为一个癌症患者买药支付的钱，相当于几百个公民交的保险。   因此，资源有限的情况下，无论是医院还是医保部门，都没有办法保证所有癌症患者都能买到低价的癌症药。 […]

第五款国产PD-1抑制剂来了！ 2021年8月5日，由药企正大天晴与康方生物共同宣布，双方共同开发的肿瘤免疫创新药物安尼可®（派安普利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。 近几年来，免疫治疗给癌症患者们带来的革新有目共睹。从2018年首款PD-1抑制剂O药在国内上市开始，到目前为止已有9款PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂在中国面世。 我国患者的生存期也随着PD-1抑制剂的上市而大幅提高。可以说PD-1抑制剂的诞生，对癌症患者来说就是治疗上里程碑式的突破。 在疗效以外，PD-1抑制剂的价格也是患者们关注的重点。过去PD-1抑制剂一直被冠以“神药天价”的名头，价格最高时曾达到年花费近百万，随着医保政策的逐步落地，PD-1抑制剂的价格已经下探到年花费不到10万元了。详情参考：医保目录今日更新! 国产PD-1, 4款重磅靶向药纳入医保, 价格大幅下降！ 如今，国产PD-1抑制剂又加入了新成员，正大天晴与康方生物共同研发的派安普利单抗将给癌症患者带来怎样的帮助？目前看来，最大的帮助将是：帮助PD-1抑制剂的价格进一步下探。 01 每年费用不到两万，派安普利单抗将带来PD-1抑制剂价格的再次革新？ 从8月5日派安普利单抗获批上市之后，关于它的售价问题一直是人们关注的核心。如今这个谜底终于揭晓：   根据康方生物公布的定价规则，100mg的派安普利单抗定价4875元，配套救助计划是：患者花费3.9万元，就可以在两年内连续用药。   虽然药物单价不便宜，但配套上它的患者援助方案以后，使用派安普利单抗的整体药物价格则一下有了质的改变：   派安普利单抗将采取“2+1、2+n”的救助方式：患者自费购买2周期用药，赠送1周期；用完后，患者再次自费购买2周期，后续所有用药都将免费。总的用药时间不超过24个月。   派安普利单抗援助项目方案 在目前国内已上市的所有PD-1中，派安普利单抗的预计整体价格可能是最低的，并且相比其它PD-1抑制剂有了不小的降幅。对于癌症患者来说，这也算得上是个大好消息。 随着各类PD-1抑制剂的不断研发上市，这款曾经的“天价抗癌药”也进入了价格“内卷”的阶段。PD-1抑制剂从上市之初年花费超过100万，到如今的年花费不到2万，我们经历了这款药物50倍的降幅！革命性的疗效，再加上越来越低足以承受的经济负担，我们真正进入抗癌“全民免疫”的时代已经不远了。 02 利好医保谈判，PD-1抑制剂或将进入“2万时代”，曾经的“天价抗癌药”进入寻常百姓家 可能会有敏锐的患者注意到这个问题：目前，派安普利单抗获批上市的适应症只是淋巴瘤，对于肺癌、肝癌等一系列高发癌症的患者而言，仍然无法享受到年治疗费用不到2万的价格优势。   但随着派安普利单抗价格政策的公布，相信整个国产PD-1抑制剂的价格会在医保政策的进一步推动下，也会朝着年治疗费用2万元这个目标迈进。届时各类获批PD-1治疗的高发癌种的患者，也有很大可能会用上这样相对低价的PD-1抑制剂了。   为什么派安普利单抗会影响到整个PD-1抑制剂的售价？其中的奥妙在于：目前，2021年度的医保目录更新工作已经启动，限定6月30日及之前上市的药物产品参与，因派安普利单抗晚于这个时间段，已经确定无缘参与本次的医保谈判。详情参考：2021年医保目录更新正式启动！给力的抗癌药物医保政策还在持续，今年哪些重磅药物将纳入医保？ 而派安普利单抗每年不到2万元的“重磅价格”在此时公布，将为后续的PD-1抑制剂医保价格谈判带来一个预期价格：既然有PD-1抑制剂可以做到每年两万元的价格，其它国产PD-1抑制剂医保后的价格同样也可以达到这个标准。（医保局专家的谈判能力这些年来我们有目共睹） 在今年的医保谈判中，我们相信凭借派安普利单抗“重磅价格”的东风，癌症患者的“救命药物”PD-1抑制剂终也将再次产生大额的降价幅度，PD-1正在成为一款惠及全民的重磅药物。我们期待价格的降幅能在谈判中顺利推进。当然，PD-1抑制剂医保价格的后续工作我们也将密切关注，实时通报医保谈判第一手信息。  

锣鼓喧天，普天同庆！这是最近两天所有癌症患者共同的状态。2020年度医保目录更新正式实施还没有多久，2021年度的医保更新又来了！这一次，更多新药和新的适应症纳入了医保谈判初审名单，癌症患者负担得起的抗癌药物又要增添不少重磅药物。   对癌症患者来说，这真的是让人喜极而热泪盈眶的消息。   曾几何时，“天价抗癌药”是所有癌症患者都不能承受的伤痛。过去很长一段时间里，绝大多数的抗癌药物都没有纳入国家医保体系内，“天价抗癌”的新闻屡见不鲜，因药物昂贵而不得不放弃癌症治疗的患者同样大有人在。前不久大火的电影《我不是药神》就把“天价抗癌药”给患者们带来的切肤之痛描绘的淋漓尽致。   幸运的是，我们的国家从来没有让它的人民失望过。从2017年开始，国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度。就在这一年，乳腺癌患者的“救命药物”赫赛丁纳入医保，患者的经济负担由原本的2万元降至仅需承担1千元；   2018年，肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围，而2019年和2020年的医保目录更新则更是对癌症患者而言至关重要：在这两年中，不少重磅的癌症药物纳入医保，包括我们常说的“抗癌神药”，全部国产PD-1抑制剂，仑伐替尼、奥希替尼新适应症、尼拉帕利及骨靶向药物地舒单抗等药物也成功入选。   详情参考： 2019年医保目录更新：2019年医保出炉:22个高价抗癌药新进医保, 涵盖PD-1等重磅药物, 平均降幅达65%！ 2020年医保目录更新：医保目录今日更新! 国产PD-1,4款重磅靶向药纳入医保, 价格大幅下降！   如今，2021年医保目录的更新工作接棒开始进行。每一年的医保目录更新，都成了癌症患者们最为期待的一件盛事，它已经不仅仅是一项国家政策的更新，更是关系到每一位癌症患者身家性命的重要内容。毕竟近几年来不断突破历史的抗癌新药不少，但更重要的是我们的患者能真正负担的起药物的价格。   7月30日，国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》。根据国家医保局公布的工作解读，共有271个药品通过初步形式审查。   也就是说，预计在2021年，将有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。在所有的271类药品中，经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单，包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品。   这58类抗癌药物具体包括：   那么，2021年度的医保目录更新，到底有哪些亮点呢？   一、免疫治疗药物全线纳入2021医保初审目录，“全民免疫”时代来临？   免疫治疗是如今癌症药物中最炙手可热的药物，也确实为横跨多个癌种的癌症患者带来了令人惊喜的疗效，真正实现了晚期癌症患者实现长期生存的期待。2019及2020年，目前已在国内上市的四款国产PD-1抑制剂（卡瑞丽珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗）先后纳入了医保目录。   2021年度，免疫药物的医保竞争更加激烈了。国内上市的免疫药物除罗氏的阿替利珠单抗之外的八款免疫药物（7种PD-1/PD-L1抑制剂+CTLA-4抑制剂）均进入2021医保初审目录。除四款国产PD-1抑制剂外，帕博利珠单抗（K药）、纳武利尤单抗（O药）、伊匹木单抗（CTLA-4抑制剂）、度伐利尤单抗（I药）等也在初审名单内。 期待更多免疫药物能够通过医保目录的审查，成功纳入医保目录名单。   二、“天价抗癌药”医保目录审查名单在列！医保政策能否实现由天价到平价的突破   2021年6月，中国国家药监局（NMPA）最新公示显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。而最引人关注的，是复星凯特的CAR-T治疗药物阿基仑赛注射液的一张药品销售订单显示，该产品的零售价为120万元/袋，如果消息属实，堪称我们国内上市药物价格之最。   详见内容：史上最贵抗癌药物诞生! 复星凯特的CAR-T疗法中国首批, 它到底凭什么卖到120万元一针？ 而这个“天价抗癌药物”也纳入了本次医保初审目录。 相信面临如此的“天价”，这个中国首款CAR-T治疗药物一定面临着无比艰难的谈判之路要走。当然我们也更加期待，这个重磅的免疫药物能否开创中国抗癌药物医保谈判的先河，实现抗癌药物从“天价”到平价的转变。   三、各癌症均有新收获，新靶点成为医保目录审查重点 1 肺癌 EGFR突变靶点：达可替尼、埃克替尼、奥希替尼（本次纳入医保审查范围的是EGFR突变的患者术后辅助治疗）、伏美替尼   MET突变靶点：赛沃替尼，此次纳入医保初审是用于单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET外显子14跳变NSCLC患者。   RET突变靶点：普拉替尼，此次纳入医保初审是用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。   2 […]

文章来源：新浪医药      政策简报 广西版医保结余留用政策出台 近日，广西自治区医保局、自治区财政厅发布《关于国家和自治区组织药品集中带量采购工作中医保资金结余留用的实施意见》。通知要求，各地医保部门在对集采机构的医保金额总额控制指标内，对纳入集中带量采购的药品，在采购周期内按年度实施医保资金预算管理。同时意见中还指出，为鼓励使用中选产品，协议医疗机构使用中选产品超过约定采购量部分，在核定结余测算基数时不计入集采通用名药品医保支出金额。（广西自治区医保局） 上海阳光医药采购网发布国家集采相关补充文件 6月7日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件（GY-YD2021-2）》，就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选药品使用等内容做了具体的要求。（上海阳光医药采购网） 广州核算大排查 发现阳性40人！ 6月8日，广州召开疫情防控新闻发布会，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人陈斌通报，5月26日启动核酸大排查以来，截至6月7日24时，全市共累计核酸采样2798.55万份，共发现阳性40人。（广州市卫健委） 产经观察 博济医药独立董事刘国常任职期届满辞职 6月8日，博济医药发布公告称，于近日收到公司独立董事刘国常先生递交的辞职报告，刘国常先生因在公司任独立董事职务已满六年，根据关于“独立董事连任时间不得超过六年”等有关规定，现申请辞去公司第四届董事会独立董事职务及第四届董事会相关专门委员会的职务。刘国常先生在辞职报告生效后将不再担任公司任何职务。（博济医药公告） 钱巍就任君实生物首席商务官 有媒体表示，近日收到有关君实生物方面消息，该企业董事长熊俊曾向员工宣布，为进一步提升公司的营销和商业化能力，公司邀请钱巍加入，担任首席商务官，并将于7月初履职。（医药代表） 王维涛就任西氏医药包装中国总经理 7日，西氏医药包装宣布任命王维涛为其中国总经理。据了解，在加入西氏前，王维涛曾担任杜邦营养与生物科技事业部饮料工业中国区销售总监。（医药代表） 阿斯利康组织架构调整 7日，据相关媒体透露，阿斯利康中国宣布组织架构调整，正式合并现有消化和呼吸雾化业务，成立消化及呼吸雾化业务部，任命陈鹏亘为总经理，下辖市场、销售、新产品规划及策略市场团队。（医药代表） 叮当快药完成2.2亿美元融资 6月8日，“叮当快药”完成新一轮融资，该轮融资金额为2.2亿美元，约13.2亿人民币。本轮融资由TPG亚洲基金、奥博资本、鸿为资本联合领投，璞林资本、兰馨亚洲、夏焱资本、盈科资本等投资机构跟投。中金公司、华兴资本担任该轮融资财务顾问。（动脉网） 齐碳科技完成超4亿元B轮融资 6月8日，齐碳科技正式对外宣布完成超4亿人民币B轮融资，由高瓴创投和鼎晖VGC联合领投，博远资本、华盖资本及阳光融汇资本跟投，老股东高榕资本、中关村协同创新基金、银杏谷资本、雅惠投资及BV百度风投持续加码。（动脉网） 嘉因生物宣布完成数千万美元B++轮融资 嘉因生物近日宣布成功完成数千万美元B++轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，淡马锡、CPE源峰、清池资本跟投，老股东LYFE Capital、博远资本持续加注。（即刻药闻） 欧林生物正式在科创板上市 今日上午，欧林生物正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。据悉，该公司本次IPO采用科创板第五套上市标准，保荐人（主承销商）为英大证券，发行价格为每股9.88元。（新浪医药新闻） 极目生物宣布引进iTEAR®100大中华区、韩国等国家独家权益 6月8日，极目生物和Olympic Ophthalmics共同宣布签订独家许可协议，极目生物将负责Olympic Ophthalmics用于治疗干眼的商业化阶段产品iTEAR®100在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）、韩国和东盟国家（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南）的开发及商业化销售。据悉，iTEAR®100是一款已获得FDA批准的干眼治疗器械。（动脉网） 长春高新及子公司8.4亿元获思安信生物新冠疫苗独家授权 6月7日，长春高新发布公告称，公司及子公司百克生物拟与思安信生物就取得新型冠状病毒疫苗及针对新冠病毒突变株研发的疫苗相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。根据公告，长春高新将向思安信支付首付款0.35亿元，长春高新和百克生物将分阶段向思安信支付研发里程碑付款共计2.4亿元，产品上市后长春高新将每年按相应销售价格及销量向思安信生物支付总限额5.65亿元的销售里程碑款项，上述付款合计8.4亿元人民币。（长春高新公告） 药闻医讯 三生国健：重组抗VEGF人源化单克隆抗体pmCNV项目完成II期临床实验首例受试者入组 6月8日，三生国健公告，公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体，目前正在进行“一项评价601A在继发于病理性近视的脉络膜新生血管所致视力损害患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的II期临床试验”。该项目已于近日成功完成首例受试者入组。（三生国健公告） “即用型”NK细胞疗法早期临床结果积极 近日，Fate Therapeutics在2021年美国临床肿瘤学会年会上宣布公布了其在研自然杀伤细胞疗法FT516，与rituximab联用，治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的积极1期临床试验数据。试验结果显示，11例患者中的8例达到客观缓解，包括6例达到完全缓解。（药明康德） 诺华公布MET抑制剂总生存期数据 近日，在2021年美国临床肿瘤学会上，诺华公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta，在治疗转移性非小细胞肺癌成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃的基因突变。试验结果显示，初治患者与经治患者的中位总生存期分别为20.8个月和13.6个月。此外，初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%与40.6%。（药明康德） 美国批准近20年来首款阿尔茨海默病药 年费用5.6万美元 当地时间6月7日，美国食品药品监督管理总局官网发布声明称，批准制药公司渤健开发的Aduhelm治疗阿尔茨海默病患者，这是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法。据报道，该公司及其日本合作方卫材株式会社在一份公告中说，阿杜那单抗的年治疗费用是5.6万美元。（新浪医药新闻） 葛兰素史克PD-1抑制剂Jemperli获英国批准 近日，葛兰素史克PD-1抑制剂Jemperli获得英国药品和保健品管理局附条件批准，用于治疗复发或晚期子宫内膜癌。据悉，Jemperli是一款PD-1阻断抗体。（新浪医药新闻） 恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症即将获批 6月7日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已处于“在审批”状态，近期有望获得NMPA批准。此次即将获批适应症为：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。（CDE官网） 阿斯利康奥拉帕利片新适应症即将获批 6月7日，国家药监局官网显示，阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA批准。此项即将获批适应症可能为携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗。（CDE官网） 百济神州泽布替尼胶囊新适应症即将获批 6月7日，国家药监局官网显示百济神州泽布替尼胶囊新适应上市申请已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA批准。用于治疗成人华氏巨球蛋白血症患者，这将会是该产品获批的第3个适应症。（CDE官网） 和记黄埔索凡替尼新适应症即将获批 […]

文章来源：新浪医药   2021年3月，新版医保目录正式落地执行。患者可以用上降价之后的谈判药品，今年第一季度已经过去，多款备受关注的国产PD-1产品正式入院销售，它们的表现如何？内卷化的国内市场，后续又将会迎来怎样的变化？   01 国产PD-1 Q1业绩：恒瑞依旧领先，信达稳固放量   2020年底，随着3款国产PD-1通过谈判进入医保目录，至此国产PD-1全部都在医保目录当中。2021年3月新版医保目录落地执行，这意味着平均降幅逼近80%左右的国产PD-1产品将扩大可及性。   近日恒瑞、信达、君实、百济神州先后披露了2021年第一季度财报。在2021年第一季度业绩表现中，信达的PD-1信迪利单抗销售额超7亿，同比去年第一季度有大幅增长（2020年Q1销售额在4亿），基本与去年第四季度相差不大；君实的PD-1特瑞普单抗虽未直接披露销售量额，但业内分析出其的PD-1销售额约在3.5~4亿左右，去年Q1销售额为1.72亿；百济神州的PD-1替雷利珠单抗销售额在华产品收入为0.489亿美元，折合人民币为3.15亿元，去年Q1销售额在1.36亿左右。   恒瑞并未透露卡瑞利珠单抗的销售情况，但其以治疗一线非鳞非小细胞肺癌、二线肝细胞癌、二线食管鳞癌、 三线霍奇金淋巴瘤适应症的优势进入医保目录，想必销售额也不会太低。此前业内消息称，恒瑞PD-1的Q1销售业绩或不及预期，尤其是第三个月。具体为1~2月纯销合计20亿，3月仅有2.9亿元。   2020年Q1恒瑞的PD-1销售额在10亿左右。如果今年Q1是20多亿的销售额，同比其它国产PD-1产品，这个业绩其实也不算低了。不过可能外界对恒瑞有更高的期许。   02 入院难僵局将打破，国内PD-1市场生变 此前，业内也流出一份“恒瑞销售总监交流纪要”，会议纪要显示：“恒瑞PD-1的销售额2020年约为45亿元，销售额是其它国产三家之和。2021年恒瑞PD-1目标覆盖40到50万患者，达到90~100亿的销售目标，占据国内四成市场份额。”可以看到，恒瑞定下的目标不小，不过对手们的实力也不容小觑。   值得关注的是，尽管恒瑞的PD-1以年治疗费用4.98万元的价格纳入医保，但恒瑞也在2020年财报中透露，报告期内恒瑞PD-1的销售量主要是靠院外拉动，医疗机构采购量占比小。30.69万瓶的销售中，仅有31441瓶进入医院渠道。恒瑞指出，这是因为新上市的创新药进院难度较大。   进入医保目录之后，谈判药品也同样面临进院难的问题。这一问题也有望得到解决，日前国家医保服务平台的app发布了《2020年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）》，3款PD-1产品替雷利珠单抗、特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗皆在列，其中恒瑞的卡瑞利珠单抗是医院定点医院省市覆盖最多的（详见：《19种谈判药品铺货！3款PD-1院内外配备差异大，卡瑞利珠单抗覆盖最广》），似乎将要填补院内配比不足的劣势。   信达生物CFO奚浩此前接受新浪医药采访时表示，未来三、四家PD-1生产企业将占到八成的市场份额。业内分析人士称，恒瑞想要拿4成市场份额，这意味着至少需要卖出2.5倍的量，这个并不容易。   而一旦恒瑞、君实、百济神州的PD-1产品院内渠道打通，国产四款PD-1的竞争格局势必又将进一步变化。作为首家进入医保目录的PD-1，信达生物也正借助自身优势，拓宽、加深城市及医院覆盖。面对新的竞争环境，信达也推出有竞争力的慈善赠药方案和加强市场推广等。   在销售队伍上，各家都有扩增。据相关统计，去年6月，恒瑞的PD-1销售人员就达2000人，百济神州和信达也在加速“扩军”。并且从招聘上来看，百济神州、信达的销售重心已经开始向三、四线甚至县域下沉。君实选择和阿斯利康合作，借助其县域市场的优势进一步发力。   此前西南证券研报分析称，若PD-1的完整年度年用药金额假设为医保谈判后的6万元，则我国PD-1总市场空间为305亿元；若PD-1的价格下降到完整年度3万元，预计市场规模可能收缩到236亿元。在价格下行之下，整个PD-1市场收缩，渠道之争也变得越来越重要。   03 “先占先得”，适应症关乎市场成败 适应症一直是PD-1产品占据市场份额的关键因素之一。目前来看，较为最激烈的是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌四大肿瘤。今年以来有陆续有多家获批新适应症，并且后续的国产PD-1产品也获批在即。   今年1月，百济神州替雷利珠单抗第3项适应症获批，用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。据百济神州透露，2021年上半年和2021年年中在中国分别递交针对MSI-H / dMMR实体瘤以及针对二线食管鳞状细胞癌（ESCC）的sBLA，以及将于2021年在中国获批用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及获批用于治疗二或三线肝细胞癌（HCC）患者。   在2月和4月，君实的PD-1特瑞普利单抗新增鼻咽癌、尿路上皮癌两个适应症；2月，信达的PD-1信迪利单抗新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应症，其肝癌一线有望于2021年下半年获批…   就在前不久，恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗新适应症也宣布获批上市，用于既往接受过二线以上化疗疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。这是恒瑞PD-1获得的第5项适应症。当前在适应症上，恒瑞仍然是最多的。   另外，今年4月，复宏汉霖宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液（HLX10）针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High， MSI-H）实体瘤适应症的上市注册申请正式获得国家药监局受理，并拟纳入优先审评程序。   斯鲁利单抗或成为第5款国产PD-1产品。并且，目前全球仅有一款PD-1产品获批用于治疗MSI-H实体瘤，我国尚未有在该适应症获批的PD-1产品。兴业证券指出，国内MSI-H肿瘤患者数量庞大，目前已超过32万例。由于目前MSI-H在国内尚无有效治疗产品，斯鲁利单抗的获批或将迅速占据该适应症市场。   国产PD-1产品竞争相当白热化，但是也可以看到在适应症上，谁能抢占先机，就能拿到市场优先权。若头部3~4家企业分走八成市场，后续国产PD-1获批上市，在适应症上去突破，填补未被满足的医疗需求，可能还有希望分一杯羹。

作为一位肿瘤患者或家属，有些基本功课咱们必须得做，从知识恶补上来说，例如知道啥是基因突变、靶向治疗、免疫治疗等等就是必修课，因为只有这样，咱们才能更好地理解医生给出的治疗建议，在治疗决策的选择上也会更有底气。 但只知道“是什么”还不够，还得知道“是否适合我、受益有多少、治疗费用”等关键问题，今天咚咚就为大家准备了一个关于免疫治疗的问题列表，帮助咱们肿瘤患者和家属们直达关键问题。 01 肿瘤患者都适合免疫治疗么？ 作为21世纪最要的科学进步之一，免疫治疗近年发展迅速，日渐成为癌症治疗的主流模式。   凭借其对抗癌领域的贡献和重要地位，免疫学家James Allison教授和日本免疫学家本庶佑教获得2018年诺贝尔奖。这是近三十年来，诺贝尔奖首次向癌症治疗性药物取得的进展抛出橄榄枝。   与传统的化疗、放疗、靶向治疗直接攻击肿瘤细胞不同，免疫疗法针对人体自身的免疫系统，能够针对机体低下或亢进的免疫状态，人为增强或抑制免疫功能达到治疗疾病的目标，也因此有了治疗效果好、并发症少、术后患者恢复快等特点。 但是不同的肿瘤和疾病状态，是否都能使用免疫治疗呢？ 当然不是。咚咚建议大家，在了解新的治疗方式还是药物之前，一定要先关注它目前的试验数据，并结合自身的情况——如目前的治疗阶段（是术前、术后、一线、二线还是后线使用）、突变情况（如肺癌有相应驱动基因突变，更适合优先靶向治疗），更重要的是在专业医师的综合评估指导下使用。 但在这里，也要给大家补充一些数据信息。在同等条件下，对于适合免疫治疗的患者，临床数据显示： ● 对于可手术的早期患者，相比手术之后的辅助治疗，术前新辅助治疗可以延长生存期 ● 对于已经手术切除的患者，术后辅助使用免疫治疗相比再次复发转移后再使用生存期更长 ● 对于中晚期的患者，单用免疫治疗或者联合化疗或者联合抗血管生成药物，已成为多种实体瘤的一线治疗方案。 02 PD-1疗效怎样？ 以中国发病率和死亡率最高的癌症肺癌为例，从包括Keynote-001，CheckMate 017/057等几项大型的临床研究的五年生存数据中看出，部分患者已经实现了长期生存——在同一试验组中，免疫治疗VS化疗的患者，5年生存率相差6倍（29.6%VS 5%）！而其中用满两年的患者更是可以五年生存率78.6%的新高度，离“临床治愈”越来越近，这也是免疫治疗能风靡全球的“神奇”所在。   以达伯舒（信迪利单抗注射液）为例：根据ORIENT-11这项针对非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的随机、双盲、III期对照临床研究——信迪利单抗联合力培美曲塞二钠和铂类的治疗方案，显著延长了无进展生存期（PFS）。在IRC评估标准（最高评估标准）下，试验组和对照组的中位PFS分别为8.9个月 VS 5.0个月，风险比=0.482，即信迪利单抗组的患者相比对照组降低了52%的疾病进展/死亡风险，对比显著，目前总生存期（OS）数据还未成熟。   同时，免疫治疗有独特长尾效应，可重启患者的肿瘤免疫循环，进而为患者带来长期的生存获益和持久的免疫应答。   我们知道抗癌的目的，不仅要消灭肿瘤，这只是第一步，更重要的是要重启身体免疫系统，靠免疫系统识别并杀灭肿瘤，而从这方面来说，免疫治疗不仅给部分患者带来了肿瘤缓解，更带来了其他抗癌治疗所没有的长生存可能。 03 PD-1多久起效？ 简单来说，免疫治疗需要激活免疫系统才能作用于肿瘤细胞，因此起效需要时间。   根据临床试验数据来看，患者使用免疫治疗起效时间约为2-4个周期。从目前多数PD-1/PD-L1抑制剂的剂量和使用频次来讲，多数患者在用药后3个月（4个治疗周期）时就可以通过影像学检查了解免疫治疗对自己是否有效。   因此，在使用免疫治疗时，患者和家属需要以4个周期为预期观察治疗效果，从经济方面，也要准备好这笔【门槛费用】。 04 如果适合使用，免疫治疗要用多久？ 从目前的研究来看，抗肿瘤免疫治疗一般是用到两年或疾病进展，争取长期受益。 研究表明，免疫治疗拖尾效应明显： ● 坚持长期用药（50%的患者用药时间超过10.5个周期），每三位患者就有一位有希望活过5年。 ● 坚持长期用药后（50%的患者用药时间超过10个周期），可显著降低疾病进展风险52%。 05 免疫治疗起效后，能停药么？ 如上文讲到，区别于传统的肿瘤治疗，免疫治疗的一大特点就是其“拖尾效应”。   在整个治疗周期完成之后，患者有希望获得长期生存，但前提是需要遵医嘱坚持完整个治疗周期——即足量、足疗程的使用非常重要。   对于选择免疫治疗的患者，切记遵医嘱用药，如中途停药、换药，一定要征求医生同意，否则疗效将无法得到保障，并可能导致错失最佳治疗时机。 06 […]

今天的文章，咱们直奔主题！   经过一段时间紧锣密鼓的信息收集，咚咚终于把2020年医保目录更新的重磅抗癌药物价格收集齐全了！   抗癌药物纳入医保后，平均价格降幅均超过了三分之二以上，大大降低了癌症患者的经济负担。这些新增抗癌药物的医保价格信息我们都汇总在了下面的图片中，有你正在使用的抗癌药物吗？ 2021年重磅抗癌药物医保价格   提起2020年医保目录的更新，完全可以称得上是一段辗转曲折的故事：   从2020年7月起医保目录更新工作启动开始，我们就一直在密切关注着国家医保局谈判工作的动向；   ● 9月初，医保谈判形式审查名单公布，大家最关注的莫过于癌症免疫治疗药物：市面在售的7款PD-1或PD-L1抑制剂均进入了国家医保谈判范围；   ● 12月14日，国家医保谈判正式开始。零下9度的北京，医保局专家们的“灵魂砍价”频现：   新鲜“吉利数”（图片来源：央视新闻）   为1000名患者再降1块钱（图片来源：央视新闻）   ● 12月28日，2020年国家医保局医保目录名单更新正式公布！新增多个重磅抗癌药物纳入其中，新增抗癌药物价格将于3月1日正式公布，同时各地正式启用。   ● 2021年3月1日，医保药物价格公布，同时2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式开始执行（最新抗癌药医保价格详见上表）。   这一次的医保目录更新，癌症药物的谈判可谓是重中之重，而就结果来看，癌症患者毫无疑问是最大赢家：此次医保谈判中，新增的16种抗癌药都将正式降价，治疗费用大幅降低。这对癌症患者来说可以算得上是一次史无前例的好消息，特别是4大国产PD-1抑制剂全线纳入医保，更是为我国癌症患者的治疗带来了质的飞跃。   1 PD-1格局大变 最便宜的PD-1在中国诞生！ 此次医保目录更新最大的惊喜，就是全部国产PD-1纳入医保目录，并且所有获批适应症都可以医保报销。   无论是熟悉或者不熟悉PD-1抑制剂的患者，相信对于PD-1抑制剂的价格，大家都有所耳闻：非一般家庭所能承受，在没有任何医保和优惠政策下，PD-1的年治疗费用少则将近二十万，多则要三四十万。只有极少部分家庭在优惠政策下，可能可以勉强承受。   这样的局面势必就带来一些问题，比如，有机会被治愈的患者，可能没钱治。有机会使用PD-1的，不一定有合适的适应症（去年进医保的PD-1适应症是二线治疗的霍奇金淋巴瘤患者）。   今年，在所有国产PD-1都进了医保的情况下，将极大程度的解决多数患者经济负担的问题。另外，4款国产PD-1覆盖了至少6个适应症：霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，黑色素瘤，肝细胞癌，非鳞状非小细胞肺癌，食管鳞癌，PD-1抑制剂医保报销的范围极广！医保价格公布的一刻我们发现，全球最便宜的PD-1在中国诞生了！它将惠及到非常广泛的患者群体。     2 千呼万唤始出来 肝癌靶向药物仑伐替尼进医保   这是一个值得所有肝癌患者欢呼雀跃地喜讯，仑伐替尼终于在广大患者的呼声中成功纳入医保。   仑伐替尼是一款多靶点激酶抑制剂，可抑制VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET和KIT。在国内已获批了肝癌和甲状腺癌两个适应症。   仑伐替尼在国内上市是基于REFLECT研究的成功，在中国患者HBV相关肝癌的亚组中，仑伐替尼组比索拉非尼组的中位总生存期（mOS）延长了 5 个月（14.9 个月 vs 9.9个月）。 […]

2020医保谈判后，4款PD-1药物被纳入医保，未进医保的PD-1/PD-L1药物也陆续推出了更加优惠的项目，患者接受免疫治疗的门槛进一步降低。值此两会期间，患者在感谢政府的同时，还有些呼声希望被听到： ○ 仍有近70%的PD-(L)1用药患者可能无法获益于医保，患者呼吁医保覆盖范围能够进一步加大； ○ 医保更新速度与抗癌药物适应症审批与不匹配，患者呼吁医保目录药品需建立动态审批和准入机制； ○ 免疫药物及相关创新药品即使进入医保，在医院处方和使用仍存在“用药难“问题，给患者带来不便和隐忧，患者呼吁医保药物可以加速进入医院。 短短几年间，癌症患者们的治疗方式就迎来了翻天覆地的大变革。   免疫治疗，这个充满希望的全新疗法席卷出一阵旋风，摧枯拉朽突破了癌症的壁垒。绝大多数癌症类型都能够受益于以PD-(L)1抑制剂为代表的的免疫治疗药物，部分癌种晚期癌症患者的五年生存期甚至有了数倍的提升。   从2018年首个PD-1抑制剂中国获批，再到以替雷利珠单抗为代表的数个中国自主研发的PD-1抑制剂获批上市，PD-1治疗实际上已经覆盖了我国癌症患者几大主要癌种。   2020年12月28日，国家医保局宣布医保目录更新，替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗成功纳入医保，具体政策于2021年3月1日正式执行。加上2019年底已谈判进入医保的信迪利单抗，中国自主研发的PD-1抑制剂全线纳入医保。   至此，无论从免疫治疗的覆盖程度还是即将迎来医保的可及程度来看，中国的癌症治疗可谓正式进入了“免疫治疗时代”。   在这个关键时刻，咚咚肿瘤科发起了一项针对PD-1/PD-L1免疫治疗用药患者的调研，经过查阅癌症治疗的相关内容、梳理免疫治疗上市以来的各项数据，我们对全国26个省、直辖市、自治区的患者进行了全面调研，希望用大数据精准解读：在免疫治疗大幅普及的当下，患者在治疗过程中到底面临着哪些问题。   Part1 受访者遍布全国 多数患者处于中低收入家庭   本次调研采取问卷调研形式进行，截止2021年2月18日，本次调研共收到686份问卷，其中有效问卷353份。有效问卷受访者覆盖全国26个省、直辖市和自治区。   所有受访患者中，家庭年收入状况同样符合预期： ○ 约73%的患者家庭年收入低于10万元，41%的患者家庭年收入不足5万元；家庭年收入大于10万元的患者占约27%。但得益于国家这些年来积极的医保政策，几乎所有受访患者患者均参与了医疗保险。 患者所处区域、家庭年收入及医保参保状态构成了本次调研的患者形象基础。这份数据一定程度上可代表绝大部分患者的情况。 Part2 免疫治疗认可度高，药物疗效、性价比 及药物质量是患者最关注问题 随着癌症免疫治疗不断创造新的治疗数据，它在癌症患者中的普及程度与认可度也在不断提升。 本次调研中： ○ 绝大部分患者认为免疫治疗为肿瘤治疗带来了新的希望。75%的患者认为免疫治疗能够带来更高的生存几率，64%的患者认为PD-1抑制剂治疗中带来的副作用更低。 ○ 具体到不同治疗阶段的患者，调研结果同样与我们对免疫治疗的认识高度相似。一线治疗的患者对免疫治疗能带来更高的生存几率最为认可，认可度为78%，二线治疗与三线治疗的认可度分别为77%及69%； ○ 所有治疗阶段中，三线治疗的患者对免疫治疗能带来更低副作用最为认可，认可度达68%，而一线、二线治疗的患者认可度分别为63%及59%。 患者对免疫治疗认可的程度，与免疫治疗的治疗特点高度一致。临床数据中，不管是进口PD-1抑制剂还是国产PD-1抑制剂，都有两个非常显著的特征。 ① 免疫治疗介入越早，疗效越好   在针对PD-1抑制剂的临床数据研究中，我们发现免疫治疗的临床数据都具备同一个特点：癌症患者在治疗中越早使用免疫治疗，其带来的疗效就越好。以肺癌患者为例，对于四期肺癌患者，二线使用PD-1的5年生存率在13-15%左右，而一线使用达到23.2%。 以国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗为例，2021年1月3日，替雷利珠单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。临床试验中，替雷利珠单抗联合化疗实现了肺鳞癌患者中位无进展生存期7.6个月，客观缓解率更是达到了惊人的74.8%。这个数据甚至已经达到了靶向治疗能创造的疗效，尽早使用免疫治疗的好处显而易见。 ② 免疫治疗带来的副作用，相比其他癌症治疗而言显著降低   免疫治疗另一个显著的特点，就是其副作用相较其它治疗方式而言显著降低。众所周知，癌症治疗如同一把双刃剑，灭癌同时会给人体自身带来负担。随着治疗的深入，人体会在癌症带来的并发症及抗癌治疗的副作用中逐渐脆弱。这个时候，抗癌药物的安全性就成治疗中必须重视的关键。 在这个阶段，免疫治疗副作用相对较小的优势就会凸显出来。调研中，68%的三线治疗患者认可免疫治疗带来的副作用更低，与这个特点关系密切。 除了患者对免疫治疗的认可度较高以外，在PD-1抑制剂的使用中，药物疗效、性价比及药物质量成为患者最关注的考虑因素。 通过在不同的药物维度中具体调研情况来看，这几关键因素是患者最为关注的要点： ◆ 有较多的患者成功案例和针对中国人群的有效临床试验数据 […]

号外！号外！肺癌药物医保新政策正式落地了！新医保正式实施！ 时间回溯到2020年12月，根据国家医保局发布的信息，162个独家品种进入2020年医保谈判（目录内24个），119个药品通过谈判，进入医保目录，谈成率达到73.46%，谈判成功的药品平均价格降幅达50.64%，累计为患者减负280亿。新的医保目录于2021年3月1日正式实施！ 在中国，肺癌的发病率和死亡率双双名列第一，肺癌药物在肿瘤治疗领域具有举足轻重的地位。本次医保目录更新，共有9种肺癌药物被纳入医保。 01 平均价格降幅达6成，多款肺癌药物纳入医保 按照国家医保局的要求，各省（区、市）药品集中采购机构要将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保3月1日起开始执行。 据小编了解，截止3月1日，31个省份已公布并确定2020版医保目录执行时间为2021年3月1日，分别是北京、河北、山西、陕西、甘肃、青海、重庆、四川、浙江、山东、广东、海南、湖南、江苏、内蒙古、宁夏、广西、天津、云南、湖北、西藏、上海、福建、黑龙江、吉林、辽宁、新疆、贵州、江西、河南、安徽。也就是说，从3月1日起，这31个省份的肺癌病友可以享受新的医保价格了。 与2020年药品价格相比，2021年医保谈判药品价格降低了约6成。尤其是首次进入医保目录的抗癌药，降价幅度更大。 对广大肺癌病友来说，家庭负担得到了大幅度减轻，解决了老百姓最关切的现实问题。 本次谈判进入医保目录的9种肺癌药物具体如表1所示。 1、卡瑞利珠单抗 卡瑞利珠单抗，商品名“艾瑞卡”，2020年6月，卡瑞利珠单抗在国内获批用于联合培美曲塞、卡铂一线治疗EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 经过此次医保谈判之后，卡瑞利珠单抗正式列入医保，其医保支付范围为： 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 2、奥希替尼 奥希替尼，商品名“泰瑞沙”，2019年8月，奥希替尼一线治疗在国内获批，用于存在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。 奥希替尼2018年10月以二线治疗适应症被纳入国家乙类医保药品目录，经过此次医保谈判之后，奥希替尼一线治疗也正式列入医保，其医保支付范围为： EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗； 既往因EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 2017年奥希替尼在中国上市时，每盒（80 mg*30粒）单价为51300元。2020年医保谈判前，奥希替尼以二线治疗适应症被纳入国家乙类医保药品目录，每盒价格为15300元，降幅高达70%。 2020年医保谈判以后，奥希替尼一线适应症进入医保，报销范围从已纳入医保的二线治疗扩大到一线，所有使用奥希替尼的患者都能享受到医保价，即由医保前的15300元（80 mg*30粒）每盒，降至每盒价格为5580元，降幅63.5%。 更欣喜的是，据多位奥希替尼一线治疗病友反馈，他们已经开始享受医保价格。按70%的报销比例核算，奥希替尼治疗平均月治疗自付费用为1674元，年治疗费用仅需自费20088元，是目前最便宜的EGFR突变三代肺癌靶向药。 着实帮肺癌患者减轻了很大的经济负担，可以说无论从疗效还是治疗费用上，奥希替尼都是EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的最佳选择。 研究表明，奥希替尼单药一线治疗中位总生存期（OS）超过了3年，达到38.6个月，多个权威临床实践指南均强烈推荐奥希替尼作为一线治疗EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌的首选药物。 以往患者二线使用奥希替尼治疗可以通过医保报销，降低经济负担。以后，一线使用奥希替尼的患者也可以进行医保报销，对这部分患者来说无疑是一大好消息。 3、塞瑞替尼 赛瑞替尼，商品名“赞可达”， 2020年5月，塞瑞替尼在国内获批ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。 塞瑞替尼2018年10月以二线治疗适应症被纳入国家乙类医保药品目录，支付标准为198元/150mg粒。 经过此次医保谈判之后，赛瑞替尼正式列入医保，其医保支付范围为：ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 以往患者二线使用赛瑞替尼治疗可以通过医保报销，降低经济负担。以后，一线使用赛瑞替尼的患者也可以进行医保报销。 4、阿美替尼 阿美替尼，商品名“阿美乐”，为国内研发的EGFR-TKI三代靶向药，其于2020年3月在国内获批EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。 经过此次医保谈判之后，阿美替尼二线治疗正式列入医保，其医保支付范围为：既往因EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，医保后价格降至3520元/盒，月治疗费用为10560元（3盒/月），按70%的报销比例核算，医保报销后阿美替尼二线治疗月治疗自费金额为7392元。 5、安罗替尼 安罗替尼是一种小分子多靶点的抗肿瘤血管生成药物，它于2018年5月在国内获批，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，2019年8月又获批小细胞肺癌的三线治疗。 经过此次医保谈判之后，安罗替尼正式列入医保，其医保支付范围为：既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。 新的支付标准为：306.88元/12mg粒，266.90元/10mg粒和224.99元/8mg粒。相比医保谈判前的支付标准，降幅达36.99%。 注：以上费用按照推荐剂量、不含赠药且报销比例为70%估算。各地和个人的实际情况可能存在差异，具体以实际支付情况为准。 02 新医保，新希望 相比以往，2020版医保目录的惠民政策更加凸显：一方面降价的幅度再突破50%以上，抗癌药物价格再创历史新低，平均价格降幅达50.64%，累计为患者减负280亿。 另一方面适应症的广度也不断拓展，以肺癌为例，多款肺癌药物扩大了进入医保报销的适应症，从二线、三线扩大到一线，更多的病友能享受到医保的福利，减轻罹患肺癌所承受的沉重家庭经济负担。 2021年医保新政策实施后，肺癌药物价格的调整以及国家医保的准入大幅提升了药物的可及性，为生存期延长的患者与患者家庭减轻了经济压力，也减少了患者因经济负担能力而不得不放弃或贻误药物治疗的可能。类似奥希替尼这类创新药物的逐渐普及，使患者对治疗具有更好的依从性，生存期显著延长，给中国肿瘤患者带来更长、更高质量生存的希望。 在全民医保时代，医生与患者将能选择更好的优选靶向药。  

3月1日，2020年医保目录正式落地，安加维®（地舒单抗注射液）这款“骨保护神药”，执行医保新价格。 年前根据国家公布的2020年医保目录，地舒单抗成功入选，用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤适应症进入医保目录，进一步减轻骨巨细胞瘤患者的经济负担，在降价后的基础上还能便宜几百块。用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防这个适应症虽然未纳入医保报销，但也可以获益于这次降价。 骨骼是除肺和肝脏外，恶性肿瘤最常见的转移部位，约70%-80%的恶性肿瘤患者最终会发生骨转移, 特别是肺癌，乳腺癌，前列腺癌，甲状腺癌和肾癌特别容易发生，占所有骨转移瘤中的80%[1]。 一旦发生骨转移，坚持常规的抗肿瘤治疗固然重要，患者还必须及时启动骨保护治疗，以延缓骨转移引发的首次和随后的骨相关事件(SREs)。关键研究表明，骨转移确诊后3个月以内启动预防治疗的患者SRE发生率仅4%，3个月以后启动治疗的发生率是42.3%，两者相差10倍[2]。 长久以来，以唑来膦酸为代表的双膦酸盐都是治疗骨转移骨损害的标准治疗。自从地舒单抗去年上市后，为骨相关事件预防领域又添一利器，这一格局也被打破。为何称地舒单抗为骨保护神药？它与唑来膦酸有何区别，足以能撼动前辈的位置？ 疗效突出   地舒单抗是国内首个且唯一骨靶向药，能更好地预防骨相关事件的发生。在既往的关键临床数据中，我们不难看出，地舒单抗表现优异，对比唑来膦酸优势多多。 ○ 在乳腺癌中，对比唑来膦酸，地舒单抗组首次发生SRE的时间延长了18%，多次SRE的风险降低了23%[3]。 ○ 在前列腺癌中，对比唑来膦酸，地舒单抗组首次发生SRE的时间延长了18%；首次和多次出现SRE的风险降低了18%[4]。 ○ 在肺癌亚组中，对比唑来膦酸，地舒单抗组显著延迟骨并发症时间达6个月，减少首次及随后骨相关事件15%，将所有肺癌患者中位OS显著延长了1.2个月，非小细胞肺癌中位OS延长1.5个月[5]。 特别值得一提的是，对比唑来膦酸组，地舒单抗组的骨转换指标降低得更明显，有显著临床改善意义的患者比例更高。在乳腺癌、前列腺癌和其他骨转移的实体肿瘤中，骨转化指标-uNTX的升高与疾病进展和不良预后有关，一般骨转移越严重，uNTX水平越高；有临床研究表明，双膦酸盐治疗后仍有部分患者骨转换指标长期中重度以上[6]。 地舒单抗能改善骨转移后的疼痛。恶性肿瘤的疼痛症状可能会随时间增加而加重。多项研究表明，地舒单抗较唑来膦酸显著延缓中重度疼痛加重时间，并减少阿片类强效止痛药的需求。 安全性良好，不经肾脏代谢   唑来膦酸和地舒单抗属于不同类型的药物，双膦酸盐类是化学合成药，地舒单抗是目前国内唯一的单克隆抗体类RANKL抑制剂（生物制剂）， 二者在药物代谢途径方面也有所不同。 唑来膦酸是小分子药物，其在体内的清除，主要以原型经肾脏排泄。长期使用对肾脏负担较大，会损害肾功能，引起急性肾小管坏死等，因而局限了唑来膦酸的使用范围和长期应用。 地舒单抗通过是单克隆抗体类，由网状内皮系统清除，不经过肾脏清除，不会对肾脏造成额外的负担，在安全性上表现良好。有临床试验数据表明，肾功能不同程度受损的患者，（包括接受透析的患者）对地舒单抗的药代动力学和药效学无影响。 用药便捷   唑来膦酸和地舒单抗的注射方式也有所不同。 唑来膦酸是静脉滴注，患者滴注时间一般不能低于15分钟。 地舒单抗使用比较方便，只需要皮下注射就可以，28天注射一次。在目前的疫情常态下，地舒单抗安全便捷的治疗方式不需要患者住院治疗，为患者更好的进行全身治疗保驾护航。 独特的作用机制   发生骨转移后，骨质的持续性破坏是导致SREs的主要原因，因此，阻断骨吸收是骨保护药的主要作用机制。 唑来膦酸是化学制药，仅作用于破骨细胞，能使破骨细胞的功能受损，并可能进一步导致破骨细胞的凋亡，阻止了骨质的进一步破坏。但不作用于前体，不能阻止前体细胞向破骨细胞进一步分化。 地舒单抗是一种全人源的单克隆抗体，通过高特异性和高亲和力结合RANKL的作用，阻断了RANKL信号通路。地舒单抗既作用于破骨细胞也作用于破骨细胞的前体。也就是说，地舒单抗在阻止破骨细胞的溶骨作用（影响其功能）的同时，还能影响破骨细胞的前体（影响其形成），并影响了破骨细胞的存活。 从机制上不难看出，地舒单抗可以阻断骨吸收，增加骨密度外，从机制上更能达到减少骨质破坏，预防SRE的作用。这点从之前提到多项临床研究数据中也得到了证明，对比唑来膦酸地舒单抗更能延迟首次及多次SRE发生的时间，突出的疗效也得益于它特殊的作用机制。   去年自地舒单抗上市后，作为国内首个且唯一的骨靶向药，后台很多患者留言想用但被它的价格劝退。感谢国家医保政策，此次医保降价幅度达到80%，惠及了更多骨转移患者，让更多患者有机会用上好药，改善生活质量。 然而小编还是想老话重提，重要的事情说三遍：一旦发现骨转移，要及时用上骨保护药，而且坚持有规律地使用，贯穿疾病始末。 参考文献： [1]. 中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组.中国医学前沿杂志。2010；2（2）：65-73. [2]. Yunpeng Yang, YuxiangMa, et al. Chin J Cancer.2016; 35: 40 [3]. Stopeck AT, Lipton A, Body JJ, […]

从今天开始，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式开始执行，意味着在2020年医保谈判中，新增的17种抗癌药都将正式降价，治疗费用大幅降低。 下面，是大家关心的几款重磅抗癌药的医保价格，仅供参考，具体以药店信息为准。

他事业稳定， 总是不断追求进取。 他有个幸福的家庭， 兄弟姐妹感情甚笃。 他喜欢孩子， 33岁那年，他和爱人迎来了最可爱的女儿。   但是…… 34岁那年，他病了   那是2018年的夏天，西安市阎良区一直持续高温，让人焦躁不安。   刚从单位体检中发现异常的贾先生，到医院做进一步的详细检查。虽然他知道自己的甲胎蛋白高达1200μg/L (正常参考值＜25μg/L)，B超显示肝脏有占位，但他并不清楚这意味着什么，直到他被确诊为肝原发性恶性肿瘤，增强CT显示病灶约3cm*4cm。   医生迅速安排了手术，切除了大于病灶外周1.5cm的病肝，术后病理诊断为1a期。手术很顺利，再加上贾先生年轻身体底子好，恢复快，没多久就出院了。   贾先生的诊断证明2018-7-17 危机四伏：时常反复爆发的病灶   一个月后，贾先生复查发现：甲胎蛋白仍然很高，医生给他做了肝占位栓塞术。此时，贾先生开始懵懵懂懂地意识到，这场病，并非想象中那般简单轻松。手术并不能彻底结束这场噩梦，他的生活始终笼罩在肝癌复发转移的阴影之下。 9月20日复查，CT发现两处病灶，行微波消融术。 11月21日复查，又发现两处新病灶。于29日再次行开腹手术，切除右半肝、胆囊，并清扫腹腔转移灶。为了巩固治疗，防止体内残存的肿瘤细胞进展迅速，医生建议他服用靶向药索拉非尼。 2月19日复查，PET-ET发现腹腔和盆腔有数个粟状病灶。 几经治疗但不尽如人意，4月23日贾先生复查时，增强CT发现病灶增大，判断前期治疗无效。 短短9个月的时间，病情从早期发展到晚期，肝癌转移到腹腔和盆腔，治疗宣告失败，贾先生该何去何从？ 命运的轮盘丝毫没有眷顾他 但他仍要扼住这命运   想到无助的妻子和年幼的女儿，贾先生不敢有一丝一毫的懈怠和放松，来不及哀叹命运的不公，他紧急向专家求助。 主任查看他的病历资料、详细了解情况后，指出他目前腹盆腔转移，但腹腔区域化疗敏感性差，而索拉非尼并未控制疾病进展，建议他换用仑伐替尼。同时，建议考虑联合PD-1免疫治疗，国内外多项研究证实二者联合能显著提高治疗有效率，延长生存时间。 当时，贾先生已经通过网络渠道了解到仑伐替尼联合PD-1抑制剂是当前治疗晚期肝癌最有效的手段，而且有不少肝癌病友从中获益，取得了非常好的治疗效果。于是，他接受了医生的建议，最终敲定了新的治疗方案：仑伐替尼+特瑞普利单抗（国产PD-1抑制剂）。 5月10号，他开始服用仑伐替尼（每日1次，每次8mg），5月23日开始注射特瑞普利单抗（每3周一次，一次1瓶即240mg）。 服用仑伐替尼后，贾先生的甲胎蛋白明显降低，服药2周后甲胎蛋白降到33.3。联用上PD-1后没多久，腹腔内的多个病灶也开始减少、缩小，身体状况也逐渐趋于稳定。每一次的好转，都像是点亮一个个的火种，让他慢慢看到治愈的希望。 历经艰险的贾先生，没有被疾病打倒，反而愈发坚韧。 为了更好地自我监测病情，从2019年5月10日到2021年1月21日，他详细地记录下每天的用药情况，每次复查的甲胎蛋白数据以及副作用处理应对的方法。 贾先生的治疗手记（节选） 贾先生的笔记，详实地记录了自己一步步走过的抗癌历程。现实很残酷，或许在病魔面前，贾先生没有选择权，但他仍在用最简单，朴素的方式在抗争。放弃？被打倒？不，“我命由我不由天”，他不给命运这样的机会。活着一天，抗争一天，普通人的那股劲，远比想象中强大。 近期的报告显示，贾先生的情况终于稳定下来，尽管还没达到治愈，但相较之前隔几个月肿瘤就爆发一次，新发病灶一个接一个，肿瘤不断增大的情况，现在，肿瘤已经得到了有效的控制，医生评估疗效稳定，仑伐替尼联合PD-1治疗可以继续。他相信，未来会越来越好。   贾先生的抗癌心得   谈到自己的抗癌体会，贾先生说，他有幸生在一个温暖的大家庭，兄弟姐妹关系亲近。在得知他的病情后，家人给予了无微不至地照顾、陪伴，帮助他走出悲观和绝望，让他更有勇气和信心面对疾病。 在两年半的抗癌经历中，有过不少教训，贾先生也在不断地反思学习、总结经验。     这世间千千万万的普通人，他们中的大多数对自己遭受的事情无所适从，但都在尽自己最大的努力，用最简单质朴的方式，给予生命最崇高的敬畏，向病魔发出自己独有的抗争。每一个坚持到最后的人，都会成为胜利者。   我相信，贾先生也会取得最后的胜利。   肝癌一线治疗药物名乐卫玛®（仑伐替尼）被正式纳入2020国家医保目录。自2021年3月1日起，乐卫玛®将正式执行医保价格。正如贾先生所说的乐卫玛对晚期肝癌有显著的疗效，相信随着价格的降低，乐卫玛将会给更多肝癌患者带来生的希望！

免疫治疗的出现，改变了肿瘤治疗的格局，成为了众多癌种的治疗标杆。 PD-1/L1作为免疫治疗中最受关注的肿瘤药物，在短短几年里，凭借着效果惊人的实力，在一次次的喜报，众多刷新“天花板”的临床结果中，夯实了它的江湖地位。 很快，PD-1/L1抑制剂成为家喻户晓的“神仙抗癌药”。 2020年底，在所有国产PD-1抑制剂全部纳入医保的消息公布中，癌友圈炸开了锅！那些年，天上星月般的PD-1抑制剂，如今，一伸手就能够得着。 不过，唯一遗憾的是，进口PD-1/L1还没能成功进入医保。 但，需要用进口PD/L1的患者并不少，这群患者该怎么办？ 就在几天前，有平台推出了一款全杭州人民的商业补充保险。这份保险，乍一看，除了年费用便宜和几个无限制之外，没啥特点。 但在看了可报销的创新药目录后，顿时，有点儿激动！这里面居然包含了所有进口PD-1/L1抑制剂！这难道不是使用进口PD-1/L1抑制剂患者的“变相进医保”途径吗？ 这是天上掉了大馅饼吗？ 01 可报销的28种创新药，包含众多常见癌种和所有进口PD-1/L1   从保障计划来看，该保险的保障内容包括四个方面：大病医疗费，住院+规定病种门诊费，特定肿瘤及危重症创新药药品费，3种罕见病专项药品费。基本上是超过1w以上的部分才可以报销，报销范围在60%~80%之间。   值得注意的是，被列入保障范围的28种创新药，覆盖了肝癌，肺癌，甲状腺癌，乳腺癌，卵巢癌，前列腺癌，淋巴瘤，白血病，脑瘤，卡波氏肉瘤等多种重大疾病。   更重要的是，那些年，被咚咚报道过的所有进口PD-1/L1都进了这份保障名单：O药（纳武利尤单抗）、K药一线肺癌（帕博利珠单抗）、I药三期肺癌（度伐利尤单抗）、T药（阿替利珠单抗）。   28款创新药的详细目录 众所周知，作为全球首个PD-1抑制剂，“K药”率先开启了NSCLC免疫一线治疗时代，大大提高了患者的生存期。紧随其后的“I药”作为国内首个登录的PD-L1抑制剂，通过同步放化疗的方式，直接将Ⅲ期NSCLC患者的PFS提高了3倍，三年总生存率高达57%。 将这些药物都纳入了商业保险报销范围，无疑是这群患者的福音。 举个例子，一名患者因肝癌入院，在用医保进行报销后，仍需自费8万元大病医疗自费（包括住院和规定病种门诊），和自费26万的创新药费用（这个创新药在28种创新药目录内，且符合适应症报销范围）。如果没有该保险，患者需要自费8万+16万=24万元。 那么，患者用该商业保险最高可报销： ○ 大病医疗费：（8-1.3）*80%=4.96万元； ○ 特定肿瘤及危重症创新药品，耗材医疗保障：（16-1）*60%=9万； ○ 一共报销：13.96万。 原本这名患者可能需要自费24万，在有了商业保险报销后，原本需要二十多万的费用，一下子砍掉了一半多，只剩下10.04万需要自费了。这样一看，没进医保的进口PD-1/L1，在使用这份保险报销后，与进医保的国产PD-1比，价格差距大幅度接近了。 这对于那些即将要使用这些抗癌药，或者是正在使用这些抗癌药的患者而言，无疑是一份春节大礼。 不过，这只是简单的举了个例子，在实际报销过程中，还是需要结合实际情况跟保障范围以及相关规定来看。感兴趣的话，大家可以去咨询一下身边的专业人士。 02 其他亮点，值得关注   此次杭州推出的保险，个人看来，最大的亮点就是能带病参保。除此之外，非专业的我们，也尽可能地总结了一些非专业的亮点，大家仅供参考。   亮点一 投保标准，可以说是毫无限制（不限年龄，不限户籍，无须体检，无等待期，无既往症限制）。唯一条看起来像是限制的条件，就是必须是杭州医保参保人。 这意味着，现在正在经历着昂贵抗癌治疗的所有杭州人民，都可以带病参保！ 此时此刻，非杭州人民真的是要对杭州人民投以羡慕嫉妒恨的眼神了。 亮点二   还有3种罕见病药品费也能报销，这3种罕见病的报销额度最高只有10w： ○ 诺西那生钠：用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。 ○ 唯铭赞：用于治疗黏多糖贮积症（IVA型）。 ○ 瑞普佳：用于治疗法布雷病。 亮点三   职工医保参保人员，可以使用个人历年账户余额（医保卡中的钱）为自己和家人购买商业补充医疗保险，这点好像跟深圳前段时间推出重疾险异曲同工。 不过，小编也发现，四大保障范围，都有比较高的除免赔额（1万~2.5万）。报销比例大多在60~65%之间，虽然不低，但也不高。另外，报销范围是在医保报销后的范围。这里提醒大家，要提前咨询具体情况，大家一定要先详细了解后再购买。 总而言之，在癌症这种特殊群体中，还是可以考虑一下这份保险的，毕竟治疗费用都是动则好几万，还是比较容易达到起赔线的。 […]

念念不忘，必有回响！ 2020年12月28日，最受肿瘤患者关注的新一轮国家医保谈判结果终于来了： 肝癌划时代的一线靶向治疗药物 乐卫玛®（仑伐替尼）顺利纳入2020国家医保目录！ 这条重磅消息，正是肝癌患者们翘首以盼长达数年的希冀，长久的期待没有被辜负！这一次，肝癌患者的救命药进入了“可望又可及”的时代！通过仑伐替尼的治疗，肝癌患者可以获得更长的生存期，甚至手术切除治愈的机会！   这样的消息，在充满困难与挑战的2020年末发布，让这不平凡的一年画上了一个圆满的句号。   01 重磅靶向药物仑伐替尼纳入医保，“贴心”慈善过渡方案来了！ 如果说，仑伐替尼纳入医保目录是国家年末送给所有肝癌患者一份大礼的话，那么，仑伐替尼慈善方案的火速更新则是帮助患者们一双接力的大手，助力他们实现了“慈善-医保”的无缝对接。 大多抗癌药物的慈善援助项目会随着医保的公布而相继结束，导致从医保目录公布到医保正式执行期间产生了一段“窗口期”。在这期间，患者的药物支付问题如何解决，成了他们最大的担心和困惑，有的患者甚至考虑停药，等待医保政策执行。 众所周知，肝癌是恶性程度最高的癌种之一，一旦患者停止药物治疗，短时间内病情就可能产生大幅反弹，造成不可挽回的后果。要彻底解决患者们的后顾之忧，关键是做好慈善方案到医保执行之间的过渡，让仑伐替尼的治疗“0时差”。 为了确保需要仑伐替尼治疗的肝癌患者无忧渡过“窗口期”，可以持续接受仑伐替尼的治疗，中国初级卫生保健基金会及卫材公司在短短几天时间内及时出台了“卫爱续航”慈善政策的过渡调整措施，帮助患者无缝衔接到医保执行。   贴心！不让任何一位肝癌患者在治疗中“掉队”，正是我们对肝癌患者们的初心及坚持，也是我们期待仑伐替尼能为肝癌患者们带来最大疗效获益所进行的努力。这样人性化的慈善方案，是不是在寒冷的冬日感受到了一丝温暖？ 02 ‘卫爱续航’医保过渡方案，门槛再次降低，‘1+1’升级为‘1+2’   自2021年1月1日起 (含当日) 到医保价格执行之前，作如下调整：   向右滑动查看（图片可点击放大查看） 03 “十年磨一剑”的仑伐替尼，如何当得起中国肝癌患者的“救命药”？   整整十年的等待，仑伐替尼对中国肝癌患者的帮助不可估量。在仑伐替尼上市以前，中国的肝癌患者可以用“内外交困”来形容。对比其他高发癌种，肝癌领域的治疗手段一直都很匮乏。   2007年，肝癌患者迎来了第一个靶向药索拉非尼，但遗憾的是，它的疗效并不是十分理想。2018年11月，划时代的肝癌靶向药仑伐替尼正式登陆中国，终结了国内肝癌患者们的“十年药荒”，为中国肝癌患者带来了新的希望和曙光。   全球多中心III期REFLECT研究显示，在中国人群中，仑伐替尼实现了肝癌治疗的历史性突破，全面超越靶向药物索拉非尼。仑伐替尼的mOS达15.0月vs.索拉非尼10.2月，mPFS达9.2月vs.索拉非尼3.6月；客观缓解率(ORR)高达43.8%。   通过仑伐替尼的治疗，相当一部分的肝癌患者肿瘤病情会得到迅速控制，甚至使不可切除肝癌患者获得了根治性手术切除的机会。不论是临床试验还是真实世界数据，都充分证实了仑伐替尼卓越的疗效和安全性。   仑伐替尼在肝癌领域迭代式的疗效提升，改变了晚期肝癌患者的治疗格局。 04 联合免疫治疗惊喜不断- 以仑伐替尼为核心的联合治疗为患者提供更有效的用药选择   不是所有的靶向药都可以成就联合治疗的奇迹，而仑伐替尼做到了。大名鼎鼎的“王炸”组合（仑伐替尼联合PD-1抑制剂Keytruda）就是最好的案例。   KEYNOTE-524临床研究显示，在仑伐替尼与Keytruda联合治疗下，肝癌患者的客观缓解率达到了46%，中位生存期达到了22个月。   仑伐替尼纳入医保后，“王炸”组合不仅能使肝癌患者在治疗中得到更多获益，同时患者的经济负担也可以大大降低，治疗可及性大幅提升。   而在近期公布的2020年国家医保目录中，国产PD-1也被列入医保支付名录。在医保政策开始执行以后，肝癌患者们不仅可以享受到仑伐替尼纳入医保后带来的获益，同时还可以接受PD-1抑制剂联合仑伐替尼的最优治疗方案。在两类药物均纳入国家医保的情况下，过去的经济负担将被缓解，最优的治疗方案将成为每位患者都可及的治疗方式。   不论是单药治疗还是与PD-1抑制剂的联合治疗，仑伐替尼的治疗神话在越来越多的患者身上得以延续。如今仑伐替尼纳入医保，同时配合“贴心”的慈善过渡方案，全程为肝癌患者保驾护航，守护肝癌患者们无忧进入仑伐替尼医保报销时代。我们也相信，在癌症治疗日益进展的明天，仑伐替尼将给我们带来更多惊喜。     封面图来源：摄图网

2020年12月28日，国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录，至此，结束了今年的医保工作，开启了2021年新元年。 往年的“灵魂砍价”还历历在目，今年的医保谈判，在追求灵魂砍价的同时，给广大患者群体带来了更多切实的惊喜： 新鲜“吉利数”（图片来源：央视新闻） 为1000名患者再降1块钱（图片来源：央视新闻） 降价别跟挤牙膏似的……（图片来源：央视新闻） 这些名场面，相信大家在昨天都已经看了不少，而正是这样竭尽全力的努力努力再努力，让今年的医保目录有了不同于往年的巨大改变。 1 PD-1格局大变 最便宜PD-1在中国诞生！ 昨天医保局给众人最大的新年礼物，就是全部国产PD-1纳入医保目录，并且所有获批适应症都可以报。 无论是熟悉或者不熟悉PD-1抑制剂的患者，相信对于PD-1抑制剂的价格，大家都有所耳闻：非一般家庭所能承受，在没有任何医保和优惠政策下，PD-1的年治疗费用少则将近二十万，多则要三四十万。部分家庭在优惠政策下，可能可以勉强承受。 这样的局面势必就带来一些问题，比如，有机会被治愈的患者，可能没钱治。有机会使用PD-1的，不一定有合适的适应症（去年进医保的PD-1适应症是二线治疗的霍奇金淋巴瘤患者）。 今年，在所有国产PD-1都进了医保的情况下，将极大程度的解决了多数患者，没钱治病的问题。另外，4款国产PD-1，覆盖了至少6个适应症：霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，黑色素瘤，肝细胞癌，非鳞状非小细胞肺癌，食管鳞癌。 图片来源：医保局官网公布   在国家医保局发布消息，那一刻，我们发现，全球最便宜的PD-1在中国诞生了！明年，它将惠及到非常广泛的患者群体。 2 全面医保时代下 进口PD-1的新优惠政策！ 国家医保局带来的全面医保格局，势必影响了整个PD-1抑制剂在国内的局势。无缘医保的进口PD-1抑制剂，也陆续拿出来了非常有诚意的优惠政策，惠及国内患者。 01 进口PD-1抑制剂“O药”率先实行新的赠药政策   据了解，在医保新目录公布前，纳武利尤单抗（O药）率先调整了赠药优惠政策。据悉，O药降幅将超75%。新政策将于2021年1月1日执行。 目前，O药的优惠政策针对国内的非小细胞肺癌，头颈鳞癌，胃癌。具体的详细内容，咚咚将在后期进行详细报道。 02 K药自费14万封顶   另一方面，帕博利珠单抗（K药）也发布了最新的患者援助计划。新方案同样也是在2021年1月1日执行。即元旦那天起，相关的患者，只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助赠药，直至疾病进展，但患者的用量最多不超过24个月。 目前，K药的赠药计划针对国内的黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌和头颈部鳞癌患者。相关详细的使用人群以官方发布为准。 3 肺癌领域靶向药 迎来巨大降幅! 作为全国威胁人类健康最大的恶性肿瘤，肺癌拥有最大的患者群体。 肺癌领域的靶向治疗一直是近几年里最主要的治疗手段之一，靶向药挽救了无数的生命和无数的家庭。越多肺癌靶向药进医保，也许就有越多成千倍万倍的生命和家庭获得希望。 今年的肺癌靶向药，也有了不同于往年的更新，无论是新进医保的药物，还是新增了适应症的药物。我们可以看到，奥希替尼在去年的基础上新增了新的一线治疗适应症。 另外，同样作为第三代肺癌靶向药的阿美替尼也进入了医保，此次，阿美替尼再次降价64%，谈判价格为176元/片，相当于一年内降价82%。另外，大家关心的小细胞肺癌，也有安罗替尼可以适用。   不过，在享受低价的同时，我们还无法评估这对中国创新药的影响有多大，毕竟新药研发需要巨量的投入。所以不少人也会开始担心国内创新药遭受打击的可能性。     但，即便如此，从目前来看，我们对于药品的降价和纳入医保，仍然报以良好的期望，毕竟患者层面得到的希望不是零星半点，有可能是全部的希望。 封面图来源：摄图网

2020年12月28日，2020年国家医保局新医保目录出来了！最新医保目录将于3月1日正式实施。   本次医保目录调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。   通过本次目录调整，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。   今年的医保谈判，重中之重毫无疑问是多款抗癌药物是否纳入医保的悬念。   2019-2020年，多款重磅抗癌药物在中国上市，包含众多国产PD-1及肺癌、肝癌等癌症的重磅靶向药物。今天谜底揭晓：本次医保谈判中，进入医保目录的抗癌药物共有以下14种：   这些患者最关心的抗癌药进医保了！ 重点来了：本次医保目录更新，全部国产PD-1抑制剂都成功列入医保！而进口PD-1则全军覆没；仑伐替尼、奥希替尼、尼拉帕利及骨靶向药物地舒单抗等4款重磅药物成功入选！此外，紫杉醇、奥沙利铂等化疗药物及更多抗癌药物纳入医保范围，也将为更多类型的癌症患者带来希望。   耗时近4个月，承载了众多期望的2020医保谈判，在抗癌药物领域取得了完美的成功。当“神药天价”成了“神药平价”，我们期待更多患者能迎来治愈的希望。 1 免疫篇 国内PD-1入医保全面降价! 免疫药物价格平民化。   早前，据路透社就有报道，卡瑞利珠单抗，特瑞普利单抗，替雷利珠单抗的医保谈判价格分别是4万/年，3万/年和3.7万/年。 可以说，在全国集采的浪潮下，今年的PD-1抑制剂的报价，一再穿破地板价，迎来了全面巨幅降价。从这次结果的公布来看，所有国产PD-1的价格达到了空前降幅！ 加上去年进入医保的达伯舒，国内免疫治疗迎来全面开花的格局，这样平民化的PD-1抑制剂价格不仅是全民期盼的结果，也反映了我们国家医保对咱普通老百姓有切实的，强有力的支撑的实力。 值得一提的是，卡瑞利珠单抗覆盖的4个癌种适应症全被纳入本次医保目录：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，晚期肝细胞癌，晚期非小细胞肺癌，晚期食管鳞癌。 当然，具体的报销后价格，还可能因各地政策的报销范围有关，最终实际的报销价格会有一些波动。但无论如何，2021年PD-1抑制剂价格迎来全面大降幅是毋庸置疑的。 2 靶向篇 ① 千呼万唤始出来：仑伐替尼进医保 这是一个值得所有肝癌患者欢呼雀跃地喜讯，仑伐替尼终于在广大患者的呼声中成功纳入医保。 仑伐替尼是一款多靶点激酶抑制剂，可抑制VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET和KIT。在国内已获批了肝癌和甲状腺癌两个适应症。仑伐替尼在国内上市是基于REFLECT 研究的成功，在中国患者HBV相关肝癌的亚组中，仑伐替尼组比索拉非尼组的中位总生存期（mOS）延长了 5 个月（14.9 个月 vs 9.9个月）。 尽管仑伐替尼在疗效方面表现优异，但对于大多数患者来说，药品的价格也是一道难以逃避的大难题。 去年仑伐替尼也成功纳入了医保谈判名单，然而最终没能谈判成功。今年再次出现在谈判名单上的仑伐替尼，终于在全员的共同努力下，成功进入医保。 国内肝癌患者终于可以卸下部分经济负担了，除了感谢国家医保，还得感谢一直在翘首以盼的所有患者，你们的努力等待，终于有了回应。 ② 奥希替尼跃升一线治疗，再度纳入医保 奥希替尼作为第三代EGFR-TKI药物，大大的延长了肺癌患者的生存期，进一步改变了肺癌的靶向药治疗格局。奥希替尼刚进入国内时的价格是53000元/盒，可以说是相当高的价位了。好在2018年10月，奥希替尼二线治疗T790M阳性晚期NSCLC的适应症在医保谈判后，成功纳入了国家医保，医保后价格降到了15300元/盒。 今年医保再次谈判，从二线跃升到了一线使用的奥希替尼，再次获得国家医保局的青睐，成功列入医保目录。 ③ 尼拉帕利卵巢癌二线治疗 关于尼拉帕利这款PARP抑制剂药物，咚咚一直有在报道，这款妇科肿瘤界的新秀，在今年获得了不少喝彩。 对于晚期卵巢癌患者而言，耐药复发是临床上非常棘手的难题，随着PARP抑制剂尼拉帕利对耐药复发性卵巢癌治疗的成功，患者们看到了新的治疗希望。 今年的医保谈判，尼拉帕利铂敏感复发卵巢癌维持治疗成功列入医保，这无疑是广大卵巢癌患者最值得高兴的消息。 ④ 骨靶向药地舒单抗首次纳入医保 对于癌症患者而言，茶饭不香，夜不能寐，双手插满针头，药不离口……这些似乎是他们的家常便饭。 而在这些癌症患者的常规经历中，还有一大部分患者正因癌症转移到骨骼上，而承受着巨大的身心折磨。那种深入骨髓的疼痛，只有正在经受的患者本人才能够体会；而骨转移带来的一系列骨相关事件又极大的影响了患者的治愈可能性。 这次地舒单抗被纳入国家医保，无疑是国内全体患者的巨大福音。 下一步，就是安心过个好年，迎接我们的又是一个美好的明天。 封面图来源：摄图网

什么都别说了，好好感谢国家吧。   2020年国家医保谈判，注定是要载入中国抗肿瘤治疗历史丰碑里的重大事件。从今年9月开始，国家2020年医保谈判的大幕就已经拉开。   9月初，医保谈判形式审查名单公布，在售的7款PD-1或PD-L1抑制剂均进入了国家医保谈判范围。   也就是说，7款PD-1或PD-L1抑制剂，在本次医保谈判中均有纳入医保的可能性。一边是这一类“抗癌神药”可以大幅提升癌症患者的生存率；而另一边却是我们不得不面对它们高额的售价。     本次2020年医保谈判的结果，直接决定了我国的肿瘤患者能否用上平价的“抗癌神药”，我们的肿瘤医疗的普及水平能否借助本次医保得到跨越式的提升？   2020年12月14日，在这个不平凡年头的末尾，国家医保谈判正式开始。零下9度的北京，西皇城根北街这条不起眼的街道成了全国医疗领域眼光瞩目的地方，医保谈判在这里开启了第一波商谈。     进入医保谈判第三天，重磅药物PD-1抑制剂及PD-L1抑制剂的谈判就在12月16日。虽然在本次医保谈判中各家药企均与国家签订了保密协议，在国家医保局正式公布医保药品目录前不得公布医保药品相关消息，但一些PD-1药物纳入医保的消息，已经在行业内开始流传：   根据消息称，在目前七款未纳入医保的PD-1或PD-L1抑制剂中，君实和百济的PD-1抑制剂是否纳入医保还不得而知，但是恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗纳入医保的信息已较为明确，纳入医保后，卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右，价格降幅可能会超80%，卡瑞利珠单抗4个获批的适应症将全部进入医保。（包括霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌等4个适应症）   超过80%的降幅，4个适应症全部纳入医保范围！如此重磅的消息，当真值得所有患者们共同庆贺！国家医保局在2020年末为所有癌症患者送上了一份大礼！   根据在传消息透露，算上慈善赠药政策，恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗每年治疗费用从11.88万降至约5万元（医保报销前），这就意味着通过医保报销（按照70%的报销比例）后，患者实际支付的年治疗费用降至1.5万元左右。PD-1抑制剂过去“神药天价”的名头，将在此次医保目录更新后彻底扭转！而卡瑞利珠单抗四个获批的适应症均纳入医保范围，也让“平价”的PD-1抑制剂可以惠及更多患者。   大幅降价+拓宽适应症，将让我国的肿瘤患者们迎来全新的“免疫时代”。   如此重磅的消息，让恒瑞的股票在经历了前天一波大涨之后，今天又迎来一波大涨。截止发稿时间，恒瑞的股票盘中大涨9.55%，即将迎来一波涨停。     关于卡瑞利珠单抗的治疗效果，咚咚肿瘤科在过去的科普文章中已经做了不少介绍，详情可参考： ○ 终于等来, 中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批 ○ 大国重器! 国产PD-1抑制剂首次获批肺癌、食管癌, 或将彻底改变中国癌症治疗格局   有关国家医保局专家们在医保谈判中的“灵魂砍价”，目前还没有相关视频资料流出，下面是一段2019年国家医保局专家“灵魂砍价”的视频，大家也可以从中感受出医保谈判的紧张气氛：      最后，所有消息目前都尚未得到国家医保局官方文件的确认，据传官方本月30日以前公布最终纳入医保目录的药物信息，一切关于医保的消息均以官方公布的消息为准。我们衷心的期待这一天的到来，期待国家为癌症患者们带来更多利好，为这个不平凡的2020画上圆满的句号！

【人类掌握“返老还童”秘诀，成功逆转小鼠青光眼及年龄相关的视力下降】   从古至今，延缓或者阻止衰老一直都是人类孜孜以求的梦想。   12月2日，在最新一期的顶级学术期刊《Nature》封面论文中，哈佛医学院的科学家们利用基因疗法异位表达Oct4、Sox2和Klf4这3个基因，诱导神经节细胞重编程，成功触发小鼠眼中的成熟神经细胞恢复了年轻的表观遗传信息，并利用这种方法逆转了青光眼和老年小鼠与年龄相关的视力下降。   简单来说，就是科学家们通过基因疗法成功逆转了小鼠因年龄增大导致的视力下降问题，这是我们首次实现“返老还童”的相关试验。   Nature封面图：一个用时钟形式表现的眼睛 【四价HPV疫苗中国接种年龄扩大至9~45岁女性】   11月23日，默沙东研发（中国）有限公司在其官网宣布，其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）应用于9~19岁女性适应证已获得中国国家药品监督管理局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9~45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。   四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。   12月5日，默沙东表示，尽管其四价宫颈癌疫苗已获得中国国家药品监督管理局上市批准，但距离真正面向市场开展人群预约接种的时间还要一段时间，具体需依照各地疾控部门公示信息。 【国际癌症研究机构发布：口腔癌的“罪魁祸首”槟榔的致癌成分为槟榔碱】   根据世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）评估，由于提神、上瘾，全球有10%-20%人口咀嚼槟榔，主要集中在东南亚和南亚地区，其中包括中国的湖南、云南、海南和中国台湾地区。   近期，IARC在《柳叶刀-肿瘤学》发表了对槟榔主要活性成分——槟榔碱（arecoline）致癌性的主要评估结论。基于有力的机制研究证据，槟榔碱被定为2B类致癌物——可能对人类致癌（动物试验证据或对人类致癌证据有限）。   IARC指出，尽管此前槟榔已被IARC归类为1类致癌物（确定会对人体致癌），但一直未确认其中确切的致癌成分。这是IARC工作组首次对槟榔碱进行评估，非常重要，促进了人们对于槟榔如何致癌的认识。 【2020年医保谈判正在进行中，传言PD-1进入医保后或降至2万/年】 2020年医保谈判即将开启，有消息称，今年大概率会有新的PD-1抑制剂纳入医保范围，进入医保后的价格或将降至2万/年。详见链接：医保谈判即将开启! PD-1将进入“医保时代”, 传言或降至2万/年 【两款抗癌新药又有新消息，涉及PARP抑制剂及EGFR20突变新药】   12月3日，氟唑帕利的上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批，该药是国内企业自主研发的PARP抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。 国家药品监督局公示图   12月3日，强生旗下杨森公司宣布已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了amivantamab（JNJ-372，EGFR/c-Met双抗）的上市申请，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对该适应证，amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。 消息发布截图  

进医保后，PD-1价格会降到多少？ 路人甲：去年降价60%多，加上报销，患者支付不到20%； 路人乙：传言要降到4万/年，报销后可能不到2万/年了； 路人丙：竞争太激烈，有些药厂必须进，不然……，后面还有50+未上市； FDA专家：欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。   大约两周后，2020年医保谈判就要开始了，涉及癌症、乙肝、糖尿病等重大疾病。在癌症治疗领域，今年最大的看点还是免疫治疗药物：国内已经有8种PD-1/PD-L1药物，去年进了一个，今年能进几个？价格会是多少？   在咚咚社区，很多患者都在讨论医保话题。对大部分癌症家庭来说，PD-1/PD-L1药物是希望，也是沉重的负担，一年花费约10-20万，而医保是解决这一问题的根本办法。有些药物已经通过医保实现了大幅降价，比如针对肺癌的奥希替尼和乳腺癌的赫赛汀等。   今天我们把收集到的信息进行以下汇总，更欢迎消息人士积极留言指正。   1 今年还会有PD-1进医保吗？   大概率会有，比如君实和恒瑞。目前，国内已经有8种PD-1/PD-L1药物，包括4种进口药（K/O/T/I药）。其中，信达的信迪利单抗已经在去年进入医保目录。   据消息人士透露，根据目前市场占有率、销售额、战略布局和接下来的竞争格局，恒瑞和君实应该是今年最的大热门，甚至有了“撸起袖子必须进”的态势，其它药物还有不确定性。医保局看的是最终价格，而不是降价比例，在进口药价格普遍高于国产药的格局下，进口药物的降价预期可能满足不了医保局的要求。   2 如果PD-1进医保 能降价多少？   版本很多，保守估计不低于60%。去年信达PD-1进医保，价格从7838降到了2843，降幅高达64%，今年的降幅至少参考这个数字。   另外，也有未核实的小道消息称PD-1可能降价到4万/年。如果真是这样，医保至少报销50%（保守估计），那么2万/年的PD-1会不会来？殷切期盼，拭目以待。     还有，目前8家PD-1/PD-L1药物上市，不同药物的适应症不同。有些药厂为了生存可能采取以价换量的策略，如果今年进不了医保，明年会更加困难，这也导致了今年医保竞争异常激烈。有句传言叫做：不确定是7进2还是7进3。   可能也正是基于此，在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur曾表示，欢迎中国制药企业能够把低成本的PD-(L)1抑制剂带到美国市场。   3 目前，医保谈判走到哪一步了？   据了解，中国当前的医保谈判可以分为7个阶段：拟谈判药品的确定、谈判邀请和资料提交、专家评审、医保与企业沟通、谈判及价格形成、合同签订、结果公示。有资料显示，11-27号，国家医保局截止接受企业材料。所以，目前应该是处于第三阶段-专家评审。小道消息说12-17号医保与企业进行沟通。   下图是一个之前现场砍价的视频，大家再感受一下医保局的威武霸气。    去年砍价视频   4 PD-1如果进医保，何时执行？   往年都是1-1号起执行，今年受疫情影响，暂时还不确定能否在1-1号开始执行。   5 哪些适应症能够报销？   只能是获批的适应症。目前，君实PD-1特瑞普利单抗的适应症只有一个：既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。而恒瑞的卡瑞利珠单抗已经获批了四个适应症：复发或难治的霍奇金淋巴瘤；接受过索拉非尼或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝癌；晚期/转移性EGFR/ALK阴性非鳞非小细胞肺癌一线治疗；晚期/转移性食管癌二线治疗。   比如，如果君实PD-1进医保，只能报销符合标准的恶性黑色素瘤患者，其它肝癌/肺癌等不在报销之列；如果恒瑞PD-1进医保，可以报销符合条件的霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌和食管癌患者。   […]

抗癌大事件     【医保谈判正式开始！2020国家医保药品目录调整进入最终阶段】 2020年11月9日，国家医疗保障局发布公告：根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，近期我局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段的工作已经结束。下一步，我局将按照工作程序组织开展谈判等相关工作。 这则公告代表着我国全新一轮医保谈判正式开始，据悉，此次医保谈判中多种抗癌药物拟纳入谈判范围。我国医保局的专家能否继续“灵魂砍价”？让我们拭目以待（分角必争, 寸步不让: 国家医保谈判视频曝光, 感谢你们为患者所做的一切） 【抗癌“王炸组合”又有新的好消息！】 近日，由默沙东公司和卫材公司联合宣布，由PD-1抑制剂K药和靶向药物仑伐替尼组成的“王炸”组合疗法，在一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的关键性III期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。与活性对照组相比，“王炸组合”显著提高患者的无进展生存期，总生存期和客观缓解率。这一试验的详细结果将在未来的医学会议上公布。 王炸组合可以说是抗癌领域近期的“当红组合”，如今又有全新数据登场，期待更多患者可以因此受益。 【又一批新药即将获批上市，中国患者有福啦】 11月9日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼获得新的批准文号，仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批！ 11月12日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）的新药上市申请（NDA），用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者。 11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。 癌讯新前沿 【雪上加霜！神经元为饥饿的胰腺癌癌细胞输送丝氨酸补充营养】 胰腺癌被称为“癌王之王”，5年生存率低于5%。胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最致命的类型，它的肿瘤微环境具有营养缺乏、结缔组织增生、高度神经分布的特点。11月2日发表在《细胞》杂志的研究发现，神经元细胞竟然“助纣为虐”，通过分泌丝氨酸来为癌细胞提供代谢支持。 饥饿的胰腺癌细胞分泌一种叫做神经生长因子的蛋白质，指引神经细胞的轴突延伸进入肿瘤，而轴突分泌的丝氨酸可使胰腺癌细胞免于饥饿并恢复生长。用不含丝氨酸的食物喂养携带PDAC肿瘤的小鼠能够将肿瘤的生长速度降低50%。如果将一款可以抑制神经向肿瘤内部生长的抑制剂Vitrakvi（又称larotrectinib）与不含丝氨酸的食物联用，能够将小鼠中肿瘤生长的速度再降低50%。这一疗法令人惊喜，但有待在临床试验中得到进一步证实。 【癌不宜迟！癌症治疗延迟与患者死亡风险密切相关】 尽早诊断癌症和尽快接受有效的治疗是提高癌症疗效的两个关键环节。近日，刊于《英国医学杂志》（BMJ）的重磅论文对英国百万患者进行了系统回顾和荟萃分析：该项目对2000年-2020年期间的34项医学研究，总计1272681名癌症患者的数据进行了分析，纳入研究的肿瘤类型包括膀胱癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、肺癌、子宫颈癌和头颈部癌症等；治疗手段包括手术、全身治疗、放射治疗、新辅助和辅助治疗。 手术每延迟4周，患者死亡的风险比为1.06-1.08；全身系统性治疗每延迟4周，患者的死亡风险比为1.01-1.28；头颈癌患者的放疗每延迟4周患者死亡风险比为1.09；保乳术后乳腺癌患者的辅助放疗每延迟4周患者死亡风险比为0.98，而对宫颈癌则为1.23。几乎所有癌症，仅延迟治疗四周对患者的生存率即有显著负面影响，增加了死亡率。研究者同时指出肿瘤治疗延迟应作为严重的公共卫生问题，需要提请各级卫生管理部门加以重视和解决。 【iPSC来源的NK细胞细胞毒性高，与T细胞和抗PD-1治疗协同抗肿瘤】 PD-1或PD-L1靶向单抗治疗的开发为肿瘤学领域带来了巨大突破。自然杀伤细胞（NK）既直接介导肿瘤溶解，也介导T细胞活化和招募，有望增强检查点抑制治疗。然而，寻找供者来源的NK细胞用于过继细胞治疗受到细胞数量和质量的限制。 因此，来自美国的科学家们开发了一种稳健、高效的细胞生产系统，用于分化和扩增诱导多能干细胞（iPSC）来源的高质量NK细胞，这些细胞能够产生炎性细胞因子，并且能够对多种血液肿瘤和实体瘤产生很强的细胞毒性。此外，研究显示iNK细胞能够募集T细胞，并增强PD-1抗体疗效。由于iPSC来源的iNK细胞的衍生过程使用可再生的原料，并且能够进行大规模生产，iNK细胞可作为免疫治疗的“现成”细胞来源。 【IF=223的神刊《CA Cancer J Clin》：应当评估实体瘤新辅助治疗前后的癌症分期】 新辅助治疗主要是指在术前所进行的一系列的治疗，主要有化疗、放疗、介入治疗和现如今的免疫治疗等等。目前的数据仅仅收集到肿瘤得到诊断时的临床分期以及手术切除后的病理分期，新辅助治疗（NAT）后的分期情况如何却仍处于空白阶段。 新辅助治疗在肿瘤中的应用范围越来越广，因此区分新辅助治疗前后的临床和病理评估显得非常重要。该分期能够评估新辅助治疗反应性和有效性。目前，美国外科医生协会癌症委员会的癌症登记处仅获得部分新辅助治疗后数据和临床反应数据，且尚未进行标准化的收集记录。他们以乳腺癌、直肠癌和食道癌为例，从原发肿瘤、淋巴结和远处转移灶的病理结果和PET-CT进行评估，用来验证合适的分期。未来研究者们还将进一步从循环肿瘤细胞、分子应答、循环无细胞肿瘤核酸，甚至体液、细胞和/或组织免疫应答等进行全方位平衡，为收集到的新辅助治疗前后的数据进行统一标准化。 参考文献： [1]. Banh, Robert S et al. “NeuronsRelease Serine to Support mRNA Translation in Pancreatic Cancer.” Cell, S0092-8674(20)31322-2. 28 Oct. 2020,doi:10.1016/j.cell.2020.10.016 [2]. Hanna, Timothy P […]

这几年，抗癌新药层出不穷，靶向药和PD-1抗体免疫治疗药物的涌现，让不少晚期实体瘤患者的生存期实现了质的飞跃。 比如，晚期恶性黑色瘤，没有靶向药和免疫检查点抑制剂之前，5年生存率徘徊10%上下；而现在： ○ BRAF突变的患者，可以尝试BRAF抑制剂、MEK抑制剂，双靶向治疗可以让5年生存率提升到30%-40%； ○ BRAF野生型的患者，如果能接受PD-1抗体联合CTLA-4抗体双免疫治疗，5年生存率可以提升到40%-50%。 同理，晚期非小细胞肺癌，没有靶向药和免疫检查点抑制剂之前，5年生存率徘徊在5%左右；而现在： ○ EGFR突变的非小细胞肺癌，中位生存期已经达到3年； ○ ALK突变的非小细胞肺癌，如果能接受到第二代、第三代ALK抑制剂，中位生存期已经达到7-8年，5年生存率已经提高到70%； ○ 没有基因突变的病人，接受以PD-1抗体为核心的免疫综合治疗，5年生存率也提高到了20%左右。 新药、新技术不断进步，肿瘤患者的生存期不断拉长、治愈率不断提高，这本身是一件好事，但与此同时也对患者家庭的经济能力提出了全新的、巨大的挑战。 中国是一个商业保险尚不发达的国度，绝大多数病友能依靠的主要是公立的、国家和政府给的医疗保险（城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗等）。不过，肿瘤病友关于医保、关于报销，却有很多误解。 一、决定医保政策的，是患者所在地的政府部门，不是患者就诊的医院   时不时会发生，病友A千里迢迢从某地赶往北上广的某著名三甲医院看病，结果发现他所享受的医保政策和他所理解的有很大的出入。 比如门诊治疗变成不能报销，比如明明记忆中某药物的报销比例是75%现在却变成了50%，比如已经带齐了治疗过程所有的发票、也有医院出具的加盖公章的诊疗记录却依然无法报销。 这时候，极少数病友就开始怀疑这家三甲医院里的主管医生，或者是这家三甲医院的医保部门，不上心、甚至故意为难自己；这时候，这些病友就会反复找主管医生和医院的医保部门，诉苦、理论…… 但是，这其实是找错了对象。 每个病人的医保政策，是由患者缴纳医保所在地的政府制定的，而不是你所就诊的医院所决定。 一个绍兴的病人跑到上海华山医院去看病，医保政策是绍兴市政府决定的，而不是上海华山医院决定的；一个呼和浩特的病人跑到北京协和医院去看病，医保政策是呼和浩特市政府决定的，而不是北京市协和医院决定的——不同的省份、不同的地级市、甚至是同一个地级市内不同的县级市，对医保政策实施的细节，尤其是报销的范围、报销的比例（一般而言越富裕的省市，报销的范围越广、比例越高；因此就会出现同样在北上广同一家医院看病的病友，接受相同的治疗，报销比例却相差很大的情况）、报销所需要携带的材料、报销的流程等，都有不同的规定。 因此，这里提醒各位肿瘤病友，在跨地级市尤其是跨省就医之前，要到缴纳医保的所在地医保部门详细咨询相关的医保政策，以便后续制定就医决策（到底非要住院还是门诊治疗即可等）和准备相关的医保报销材料时做到心中有数。（除了发票、盖章的出院小结之外，是否还要准备额外的材料，有哪些材料是需要经治的医生签字、有哪些资料需要经治的医院盖章、报销材料的提交是否有时间限制等） 二、肿瘤病友：各地其实都有一些相应的特殊照顾，一定要多问多打听 恶性肿瘤，作为威胁人类健康最主要的杀手之一，一直以来是各国政府关注和救助的对象之一。 近年来，随着国民经济的不断发展和繁荣，事实上在国家层面和各个省市层面，均已经出台了多种多样的扶持政策，只是这些政策的名字和具体细节，各地差异很大。 比如，有的地区叫做大病医保，有的地区叫做特种病保险，有的地区叫做门诊大病……下面就是部分省份、县市五花八门，针对包括肿瘤病友在内的特殊病种的医保单据的模板。 首先，是一张深圳市给肿瘤病友准备的门诊大病诊断证明书。把类似的单据填齐了，主管医生签字、就诊的医院盖章后，肿瘤病友在门诊接受的放化疗等各种治疗，大部分就能和住院一样报销了。 以下是浙江省温州市苍南县病友展示的苍南县特殊病种报销的审批表，在受到特殊待遇的“特殊病种”里，恶性肿瘤排名第一。言外之意，只要按照要求准备好这样的特殊病种确认表，医保报销上就能享受更多的实惠。 总之，为了尽可能地提高肿瘤病友的报销比例和就医便利性，各地其实都有一些相应的、区别于普通疾病的报销政策，可惜多数病友并不熟悉，也不愿意去相应的政府部门打听。 这时候同一个地区之间的病友互相多交流、资讯多分享，至关重要。同时，我们也期待各地政府能把这些惠民政策做的更加通俗易懂、更加深入人心。 三、积极参加临床试验，有时候事半功倍 近年来，随着我国医疗卫生水平逐步接轨国际，新药、新技术的临床试验不断增多。医药企业发起或赞助的临床试验，多数时候药品是免费的，有的甚至还会对患者常规的检查、来回的差旅做一定程度的补偿。因此，挑选一些适合自己的临床试验，积极参与，其实也是一种事半功倍的好办法。 关于肿瘤临床试验的常识，欢迎大家复习咚咚癌友圈已经发表过的旧科普：癌友必知的十大名词（中）：临床试验、疗效评价、生存率 封面图：摄图网

抗癌大事件   【双十一电商大促，抗癌药也能满减？】   作为一年一度的购物狂欢节，“双十一”已经成为所有网民购物的狂欢日。2020年11月1日当天，超过百个商家销售额超过一亿元。近日，咚咚发现，在部分健康电商平台上，陆续出现了一些抗癌药物也能“满减”的优惠措施，包括一些靶向药及其他抗癌相关药物。     如此“新颖”的抗癌药物销售方法，是否符合相关药物的管理要求？各位患者又是否放心在网上购物时选择“满减”的抗癌药呢？     【医保谈判正在进行中，多个PD-1药物开始呼吁纳入医保】   根据国家医保局消息，目前2020年医保谈判已经正式开启，相信各大药厂也在努力推动抗癌药物纳入医保的进程。近日，一些重磅PD-1抑制剂药物纷纷开始了纳入医保的呼吁，相关图文正在医疗领域中传播：     我们也希望更多抗癌药物能尽早纳入医保，为广大患者们造福。     【首部癌症题材纪录片《生生》面世】   2020年，一部叫做《生生》的纪录片出现在人们的视野中，它是国内首部以癌症为题材的记录片，记录了16位癌患的生活。该纪录片再度唤起了人们对于癌症群体的重视与关注。   【苏州工业园区常熟农商行疑似发生群体性“肺结节”事件，员工举报有人患上肺癌】   据央视新闻报道，10月30日，有常熟银行受害员工向媒体提交关于常熟银行“群体性肺结节”申诉材料。该材料显示，至10月29日，常熟银行肺结节患病员工已达106人，此外还有3名员工“已确认肺癌”。   该银行员工自今年8月31日起，先后两次在苏州市12345阳光便民网站上，反映常熟农商银行员工体检后发现大量员工肺部出现结节。员工称“肺部结节”人数一直在递增，由8月底的60多人增长到现在的110多人，并表示第一批体检的100多人“没有几个幸免”。   他们还指出，一年前公司员工体检多为正常，“怀疑是公司刚搬进新装修的办公区导致的疾病”。相关员工自2019年搬入苏州工业园区2.5产业园，当时银行已检测过，他们刚搬入时闻到办公区有异味，开始办公后也会喷油漆装修。 癌讯新前沿     【晚期肝癌疗法的系统回顾和meta分析，为治疗方案推荐最优选】   晚期肝细胞癌（HCC）的治疗方法得到空前探索，但同时也使治疗选择变得相对混乱。近日，一篇《JAMA Oncology》的网络荟萃分析对各种数据库中截至2020年3月出版的摘要和全文进行比较，评估了不同血管内皮生长因子抑制剂（VEGFis）、检查点抑制剂（CPIs）以及它们在一线或难治性晚期肝癌中联合治疗的III期临床试验[1]。   该分析纳入了14个低偏倚风险的III期试验（8个一线治疗，共6290人；5个二线/难治性治疗，共2653人；另1个治疗只纳入了甲胎蛋白AFP≥400ng /mL的难治性肝癌患者），进行总生存率（OS）和无进展生存期（PFS）的分析。结果发现，阿替利珠单抗atezolizumab和贝伐珠单抗bevacizumab的联合应用是晚期HCC一线治疗的首选；瑞戈非尼Regorafenib和卡博替尼cabozantinib是难治性肝癌的首选，而雷莫芦单抗ramucirumab是AFP≥400ng /mL的难治性患者的另一选择。     【癌细胞深度学习模型预测药物反应和协同作用】   机器深度学习技术为预测肿瘤治疗反应带来了巨大的希望。美国学者Kuenzi等人开发了一种称为DrugCell的深度学习模型，该模型是根据1235种肿瘤细胞对684种药物的反应而训练的，可模拟人类癌细胞对治疗药物的反应和协同作用[2]。   DrugCell将模型的内部工作原理与人类细胞生物学的层次结构相结合，不仅可以预测癌症中药物的反应，还可以设计出有效的联合疗法。预测得出的联用组合在改善PDX模型中的无进展生存期和ER阳性乳腺癌患者的临床结果分层中都得到了有效验证。DrugCell为构建预测性药物的可解释模型提供了一个新的蓝图。     【达沙替尼联合博纳吐单抗，98%患者完全缓解，18个月总生存率达95%】   费城染色体（philadelphiachromosome，Ph）是成人急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）最常见的染色体异常。Ph+ ALL复发率高，无病生存时间短且预后较差。10月22日，《新英格兰医学期刊》刊登的一项临床试验表明，无化疗诱导和巩固的一线治疗方案——达沙替尼Dasatinib联合博纳吐单抗blinatumomab，可使Ph+ […]

抗癌大事件     【医疗保障蓝皮书发布：全民医保「应保尽保」的目标接近实现】 10月25日，中国社会保障学会与社会科学文献出版社共同发布了《医疗保障蓝皮书：中国医疗保障发展报告(2020)》。 根据国家医疗保障局数据，在医疗保险覆盖面方面，截至2019年底，全口径基本医疗保险参保人数达135436万人，其中参加职工基本医疗保险人数32926万人，参加城乡居民基本医疗保险人数102510万人；在参加职工基本医疗保险人员中，在职职工24231万人，退休人员8695万人。 全国参保率达到约97%，全民医保「应保尽保」的目标接近实现。我国已经构建起了世界上最大的医疗保障体系，惠及了占全球人口约19%的中国人民。     【《科学》子刊：阿司匹林抗癌新技能！科学家发现，阿司匹林能增强化疗药物杀伤力】 近日，印度科研团队的一项最新研究发现，阿司匹林能够帮助化疗药物，有效击杀癌症治疗中让人头痛不已的肿瘤干细胞（CSCs）。阿司匹林能够增加乳腺癌细胞中SMAR1基因的表达，而SMAR1对肿瘤干细胞药物外排泵的形成有抑制作用。不能把化疗药物外排，肿瘤干细胞就更可能被化疗杀伤，从而增强常用化疗药的效果。 【JCO：美国临床肿瘤学会(ASCO)更新乳腺癌指南】   10月20日，美国临床肿瘤学会（ASCO）更新了乳腺癌指南，文章发表在Journal of Clinical Oncology上。   论文封面截图 该指南更新了早期乳腺癌的最佳辅助化疗方案和乳腺癌辅助靶向治疗的内容：除非有疾病复发或无法控制的毒性，否则在进行标准的术前化疗和HER2靶向治疗后，在手术中伴有病理浸润性疾病的HER2阳性乳腺癌患者应接受14个周期的T-DM1辅助治疗。临床医生可以提供曲妥珠单抗的任何可用且已获批准的制剂，包括曲妥珠单抗，曲妥珠单抗和透明质酸酶，以及可用的生物仿制药。 癌讯新前沿 【新组合！个性化肿瘤抗原疫苗与PD-1联合疗法取得临床新进展】 肿瘤细胞由于自身突变产生的肿瘤抗原是T细胞发挥抗肿瘤效应的重要靶点。近日，在《细胞》杂志上报道了对于晚期黑色素瘤，非小细胞肺癌和膀胱癌患者的临床1b期实验结果[1]。 该临床实验联合了个性化肿瘤抗原疫苗（NEO-PV-01）与PD-1对患者进行治疗，患者并未产生相关副反应。注入到患者体内的疫苗不仅激发了T细胞的杀伤力，并使得T细胞迁移到肿瘤周围对肿瘤细胞进行有效杀伤。这种联合治疗法在晚期实体瘤患者上实现了安全性和有效性。 【PD-L1抗体“拯救”引流淋巴结而非肿瘤中的T细胞】 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制的方法一直被认为是在肿瘤周围的微环境内发挥作用的，人们也总通过改善微环境内T细胞活性或其他分子的方式来提高抗肿瘤活性，但却不尽如人意。 近日，在《癌症细胞》杂志上发表的研究表明，PD-1/PD-L1抗体可能主要通过肿瘤引流淋巴结发挥疗效，当把位于肿瘤引流淋巴结中T细胞的PD-L1免疫检查点抑制后，抗肿瘤效果明显增强。此外，在非转移性黑色素瘤患者中，肿瘤引流淋巴结中PD-1/PD-L1的作用与早期远处复发率相关[2]。 【5年随访，纳武单抗疗效显著优于化疗】 PD-1/PD-L1抗体疗法的优势之一就是患者的响应相对以往疗法更加持久。最近一项长达5年的随访进一步实锤了这一观点。 在这个来自法国的一项多中心、双盲、III期研究中[3]，418例既往未有过治疗、无法切除、III/IV期BRAF野生型的黑色素瘤患者被1:1随机分为PD-1抗体纳武单抗组和标准化疗达卡巴嗪组。纳武单抗组的总生存率（OS），无进展生存率（PFS）和客观缓解率（ORR）全部显著优于达卡巴嗪组（OS: 39% vs 17%; PFS: 28% vs 3%; ORR: 42% vs 14%）。 该研究还发现，即使不进行后续的系统治疗，也能在治疗停止后维持长期的治疗反应，而该长期治疗反应与纳武单抗组的疗效优势密切相关。 【CAR-T治疗最长随访出炉，半数以上淋巴瘤完全缓解超三年】 难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者预后差，采用标准化疗方案治疗的效果不佳。以CD19为靶点的CAR-T细胞可使复发的B细胞淋巴瘤完全缓解，但缓解的持久性和长期不良事件的发生率尚不清楚。 近日，一项发表在《Journal of Clinical Oncology》上的临床研究发现，43名淋巴瘤患者接受抗CD19 CAR-T治疗后，51%可达完全缓解且持续超过三年，其中完全缓解最长时间竟达9年[4]！另外，长期治疗的不良反应也十分罕见。这为靶向CD19成为目前最成功的CAR-T治疗又增添了有力的数据支持。 参考文献： [1]. Ott, P. A. et […]

抗癌大事件     【DS-8201：乳腺癌“传奇”新药，在中国递交临床试验申请了！】 10月14日，CDE网站（中国国家药监局药品审评中心）最新公示，日本药企第一三共（DaiichiSankyo）在中国提交了他们的“明星抗癌药物”DS-8201的一项临床试验申请。 DS-8201代表了一个全新的抗癌药物家族——抗体偶联药物（简称ADC药物），本质就是把靶向药物的精准和化疗药物的高效杀伤结合起来，定点爆破，精准狙杀癌细胞。 DS-8201之所谓被赋予重要期待，其一是它创造了97.3%的疾病控制率和60.9%的客观缓解率，展现了一个重磅药物的惊艳疗效；其二是它在众多HER2药物治疗后，依然能取得如此惊艳的疗效。详情参考文章：颠覆传统, 化疗药也能精准锁定癌细胞? “靶向+化疗”结合, 全新抗癌药DS-8201刷屏了!     【2020医保最新消息：2020年国家医保药品目录调整形式审查结果正式发布】   10月17日，国家医保局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整形式审查结果查询的公告》。公告显示，经过系列前期公示及审查复核，2020年国家医保药品目录调整形式审查结果已正式形成。 基本工作已经完成，下一步国家医保局将正式开展专家评审、谈判等相关工作。这就意味着，2020年医保更新已经正式走上正轨，期待更多抗癌药纳入医保范围。 【首位艾滋病治愈者病逝，“柏林病人”因白血病复发逝世】   10月2日，《纽约时报》披露“柏林病人”——蒂莫西·布朗（Timothy Brown）去世，他是世界上首位已知被治愈HIV感染的人。但他一直在与另一种众病之王——癌症（白血病）在抗争着。9月29日去世，享年54岁。 “柏林病人”艾滋病的治愈是通过对白血病的治疗——造血干细胞移植的手段治疗的。移植过程中，他的医生团队选择了一个对艾滋病“天然抵抗”的干细胞作为移植对象，负责治疗他的那个柏林医生团队从匹配供体中筛选了一个对艾滋病天然抵抗的供体。干细胞治疗不仅对白血病起到了治疗作用，对艾滋病也有了“意外之喜”，新移植的细胞清除了原有携带病毒的细胞，艾滋病病毒奇迹地从他体内消失了，因此他也成为了世界上首个艾滋病治愈的个体。 癌讯新前沿   【有内鬼！肺内细胞竟帮助乳腺癌细胞的肺转移】 肺部是癌转移最常见的位置。近日发表在《自然·免疫》杂志上的研究发现，癌细胞的肺转移过程居然有内鬼相助[1]。 我们都知道癌细胞的生存、增殖和转移需要消耗很多能量，它们会疯狂地抢夺人体内的营养物质。而这项最新研究则发现我们肺里面的肺间质细胞能够促进周围的中性粒细胞积累大量脂质分子，而中性粒细胞转手就将这些营养“送”给了乳腺癌细胞，成为乳腺癌细胞完成肺转移的能量供给池。 【科学家发现CAR-T治疗的神经毒性的原因】 CAR-T细胞治疗在B细胞白血病以及淋巴瘤等治疗中表现出极好的临床效果。然而，在治疗过程中许多患者会产生脑水肿，脑出血，脑部血管破裂等神经系统损伤的副作用。 近日，一项发表在《细胞》杂志上的研究利用单细胞测序技术发现大脑的壁细胞同样表达CAR-T的靶向分子“CD19”[2]。这些表达CD19的壁细胞缠绕并支撑着大脑内的血管系统，维持着血脑屏障的完整性，因此CAR-T细胞对于这些壁细胞的攻击可能是患者在接受CAR-T治疗时产生神经毒性的原因。 【PD-L1抗体显著增强三阴性乳腺癌新辅助化疗效果】 三阴性乳腺癌患者大约占所有乳腺癌患者的15%，并且目前尚无有效的靶向药，主要是术后依靠化疗进行辅助治疗。近日，医学权威杂志《柳叶刀》发表了IMpassion031研究报告，探讨了PD-L1抗体阿替利珠单抗（atezolizumab）联合白蛋白紫杉醇、阿霉素、环磷酰胺用于早期三阴性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性[3]。 阿替利珠单抗联合化疗组的中位随访时间为20.6个月，其中有95例（58%）患者完全治愈。安慰剂联合化疗组的中位随访时间为19.8个月，只有69例（41%）患者完全治愈。结果表明，对于早期三阴性乳腺癌患者，阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和蒽环类化疗的新辅助治疗可显著提高患者的治愈率，且安全耐受。 【黑色素瘤4年随访，纳武单抗辅助治疗效果优于伊匹单抗】 对于高危的III期恶性黑色素瘤患者来说，即使手术切除成功，仍然有很大的比例会复发，复发转移以后，病情可能会加重，近几年，术后辅助治疗采用免疫疗法成为主流手段。 近日，《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表了CheckMate-238实验的4年随访结果，数据显示PD-1抗体纳武单抗治疗组和CTLA-4抗体伊匹单抗治疗组的4年无复发生存率分别是51.7%和41.2%[4]。因此，与伊匹单抗相比纳武单抗在黑色素瘤辅助治疗中具有更佳的疗效。 参考文献： [1]. Li,P. et al. Lung mesenchymal cellselicit lipid storage in neutrophils that fuel breast cancer lung metastasis. Nature immunology,doi:10.1038/s41590-020-0783-5 […]

抗癌大事件   【2020年ESMO大会结束！超多重要进展全汇总】 2020年9月19日至9月21日，为期3天的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会圆满结束，众多期待已久的重磅临床研究公布了结果，为2020年及后续的抗癌治疗方案开展迎来了重大更新。 咚咚特别汇总了ESMO会议中重要的八大进展，看看有没有涉及你关注的问题：ESMO汇总: PD-1耐药、四代EGFR、PARP药物, 八大重磅进展 【受新冠疫情影响，“诺奖风向标”拉斯克奖停发】 今年，本应在9月初公布的拉斯克奖宣布停发，而停发原因根据其官方网站称，是由于美国以及全球的新冠肺炎疫情大流行。 拉斯克奖是医学领域最为重磅的奖项，加之它通常在诺贝尔奖前近一个月颁发，在医学届被称为“诺贝尔奖风向标”。我国科学家屠呦呦于2011荣获拉斯克奖，2015年荣获诺贝尔奖。 【研究者们发现：高强度运动更有利于健康！】 近日，在著名医学期刊《自然·医学》杂志上，发表了一篇关于人类运动量与死亡风险的数据研究。 这项数据共纳入超过10万人，结果显示：任何强度的运动都有益于健康，每天高强度运动相比低强度运动而言（消耗同样的能量），死亡风险降低30%以上。也就是说，在运动过程中，高强度运动占比越多，我们就越健康。 【2020国家医保目录更新初审药物通过清单发布！数个重磅抗癌药名列其中】 2020年9月18日，国家医保局正式发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》目录，意味着一批新的抗癌药物即将开启2020年医保谈判。 值得注意的是，数个重磅靶向药物（如仑伐替尼等）及数个PD-1、PD-L1药物均名列其中。 癌讯新前沿   【双效分子“D18”增强PD-1抗体疗效】 为了增强PD-1抗体的治疗效果，研究者一直在尝试各种组合疗法。近日发表在《科学·转化医学》上的一项研究发现一种小分子药物D18能够增强PD-1抗肿瘤效果[1]。 研究者分析了对PD-1抗体响应和不响应的黑色素瘤患者肿瘤的基因表达谱，发现高表达KDM5A（一种组蛋白去甲基化酶）的患者具有更好的PD-1抗体疗效。进一步他们还筛选出能够同时增强KDM5A和TLR（一种天然免疫受体）活性的小分子D18，在多种小鼠肿瘤模型中增强PD-1抗体的疗效。 【PD-1免疫检查点抑制剂持续用药优于一年用药】 近年来，免疫治疗特别是PD-1/PD-L1抑制剂取得了突飞猛进的发展，但是免疫治疗十分昂贵，很多家庭无法持续负担相关的费用。能不能缩短免疫治疗时间，这也是一直以来医生和患者都想问的问题。 JCO杂志上一项Checkmate153研究[2]共招募了1428例晚期非小细胞肺癌患者，并应用nivolumab治疗。其中，有252名被随机分配为持续治疗（n=127）和1年固定时间治疗（n=125）。 随访13.5个月后，研究结果显示，持续治疗组比1年固定时间治疗组无进展生存期人群的中位数较长（24.7个月vs9.4个月)，持续治疗患者的总体生存期更长。通过该研究发现，持续使用nivolumab超过1年可以改善预后。 【免疫学评分可以更精准预测结肠癌患者的疾病进展风险】 近年来的研究发现, 肿瘤内免疫细胞浸润，可以作为很好的参考指标用于提示结直肠癌的发展规律, 因而被视为潜在的预后指标。免疫学评分测试原理就是通过免疫组化量化测定肿瘤和浸润边缘的总T细胞（CD3+）和细胞毒性T细胞（CD8+）的分布密度，并换算成患者的免疫学评分。 近期一项研究发现，在第1组（加拿大/美国）和第2组（欧洲/亚洲）的763名患者中，免疫学评分越高，复发风险越低[3]。低、中、高免疫学评分患者3年无复发率分别为56.9%、65.9%和76.4%。 这项研究表明，免疫学评分高与III期结肠癌患者的生存期延长显著相关。同时，免疫学评分可进一步提升预后评估，就复发风险而言，免疫评分高的患者从化疗中获益最多。 【有了干扰素信号，PD-1/CTLA-4疗法对黑色素瘤才有效】 近日，在《癌症细胞》上发表了的一项利用测序技术对黑色素瘤患者的肿瘤细胞及免疫检查点抑制疗法效果的研究[4]。这项研究将101名黑色素瘤患者分为未接受治疗组以及接受PD-1或PD-1/CTLA-4联合治疗组，并将他们的肿瘤细胞的转录组进行测序分析。 测序结果显示有了T细胞对肿瘤的浸润以及干扰素信号，患者对于PD-1或PD-1/CTLA-4联合治疗表现出很好的临床反应。因此，T细胞的抗肿瘤活性以及肿瘤细胞内干扰素信号的活跃度是免疫检查点抑制疗法效果好坏的决定性因素。 【肿瘤周围的胶原为癌症治疗的PD-1/PD-L1疗法增加阻碍】 肿瘤细胞外基质常常与抗药性与免疫抑制的现象有关。近日，一项针对肺癌中胶原含量与PD-1/PD-L1抑制效果关系的研究发表在《自然通讯》杂志上[5]。 这项研究发现在小鼠和人的肺癌细胞周围，胶原水平的上升与总体CD8 T细胞数量的下降、耗竭CD8 T细胞数量的上升成正相关。当把肿瘤周围的胶原含量降低后，T细胞对肿瘤的浸润增加，耗竭T细胞的数量减少，肿瘤对于PD-L1的抗性也消失了。这个研究告诉我们，胶原也可以作为降低免疫治疗抗性的潜在靶点。 【新证据：PD-L1阴性的肺癌患者，依然受益于免疫治疗】 目前，免疫治疗+化疗已经成为非小细胞肺癌一线治疗的标准方案，包括PD-L1阳性和阴性的患者。研究人员汇总了KEYNOTE-021、KEYNOTE-189和KEYNOTE-407三个重要临床试验中PD-L1表达阴性（小于1%）患者的临床数据[6]：一共444位患者，256位接受K药+化疗的联合治疗方案，188位接受单独化疗。 数据分析显示：联合治疗组的中位总生存期是19.0月，而单独化疗组只有11.4月，联合治疗降低了37%的死亡风险。 参考文献： [1]. Wang, L. et al. Enhancing KDM5A and TLR activity improves the […]

2015年中国癌症统计数据显示，我国每年新发卵巢癌5.21万例，平均每天新增143位患者。 目前我国每年新检出携带BRCA基因突变的新发卵巢癌患者约2,000人，从初始治疗阶段就启动PARP抑制剂维持治疗，有望通过精准靶向治疗使她们脱离卵巢癌反复复发的怪圈。 图片来源：摄图网 “不能告诉她吃药需要花多少钱，要是她知道那么贵，会拒绝一切治疗的！”许丽说。她今年35岁，是广州一名普通职员。爸爸离世较早，和妈妈相依为命的十几年里，许丽都是最坚强的那个人。 然而在跟我们谈起妈妈患病情况时，长久以来伪装的坚强瞬间崩塌，她哽咽着说，“我不能眼睁睁看着妈妈在我面前承受剧痛，不能眼睁睁看着她离我而去。我只想让她安心治疗，能够陪我久一点。” 1 疫情与癌症 当一切艰难都被碰上 2020年1月，许丽的妈妈被诊断为“卵巢癌”，此时CA125指标已经上升至90U/ml多（CA-125是一种肿瘤标志物，在某些癌症如上皮性卵巢癌患者中，血CA125值都会升高。正常CA-125范围在1-35U/ml）。 然而未来得及等许丽决定下一步怎么办，新冠爆发了。 图片来源：摄图网 “我在广州，我妈在江西老家，平时开车4个多小时的距离，现在我们只能在电话两头干着急。” 疫情期间，几乎所有的医院都只能保留发热门诊，进一步检查治疗只能暂时搁置。“我们现在收不了，等可以收入院患者的时候我通知您好吗？”结果这一等，就是一个多月。 2月底，心急如焚的许丽实在无法继续坐等下去，趁着广州解禁政策略有松动，许丽赶紧开车回家，带着妈妈去医院做进一步检查。 可惜，在疾病面前，时间没有跑赢扩散的速度。 住进当地医院之后，刘妈妈被确诊为卵巢癌IIIC期，已经进入了卵巢癌中晚期。“我看到结果的时候挺震惊的，这个病真的藏得很深，我妈妈之前一点感觉都没有，进展太快了，根本反应不过来。”许丽不敢在妈妈面前表露太多情绪，只告诉妈妈是卵巢囊肿，要做手术切除。 3月初，许丽陪妈妈在当地医院完成手术。手术切除了子宫、附件、阑尾，好在淋巴没有发现转移。 月底，刘妈妈便开始接受第一次化疗。“第4次化疗的时候，我妈检查发现有点肝损伤，而且还发现了肉眼可见的病灶。化疗反应太大了，第6次才刚结束，我妈的肝脏已经没办法再继续接受化疗了。” 中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授介绍说，卵巢癌发现晚，约70%患者确诊时已经是晚期；卵巢癌至今没有可靠的早期筛查手段。70%一线治疗达到完全缓解的卵巢癌患者3年内仍会复发。 在以PARP抑制剂为代表的靶向药维持治疗问世之前，多数卵巢癌患者在术后需完成6次以铂类药物为基础的化疗，达到缓解后停止治疗，进入随访观察期，直至肿瘤复发再进行治疗。 而后反复复发、反复化疗，患者逐渐发展为对铂类药物耐药，铂耐药后则缺乏有效治疗手段。这种无奈的被动等待给患者和家属带来了难以承受的心理及经济负担。 2 一扇未开的“门” 治疗之路阻隔重重   许丽说，“医生建议妈妈做BRCA基因检测，结果显示BRCA2基因有致病突变。医生说这是不幸中的幸运，因为对BRCA基因突变的新发患者，如果在化疗结束后用靶向药奥拉帕利进行维持治疗效果是最好的，甚至有治愈的可能和希望。”   可是生活总是擅长泼冷水。许丽在大夫、药房及医保处之间来回咨询，才了解到虽然今年开始奥拉帕利已经被纳入了国家医保，但是只针对铂敏感复发患者才可以报销，像妈妈这样初次治疗患者并不在医保范围。想吃药，就要自费。   图片来源：摄图网 许丽给我们算了一笔账：一次化疗报销后也需要1万多，护理及营养还需要5000左右，从手术到化疗，十多万已经花得一干二净。而自己也有家庭，孩子的教育、各种贷款等，如果再加上靶向药，对家庭而言是一座沉重的大山。   “我连护工都请不起，现在只能请亲戚帮忙照顾，周末我再从广州赶回老家。”许丽苦笑着说。   林仲秋教授介绍到，奥拉帕利是目前中国唯一获批用于BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗的PARP抑制剂。 根据SOLO-1研究结果，相关分析预测其可以推迟复发36个月以上。奥拉帕利降低疾病进展或死亡风险70%。60%奥拉帕利组患者在3年内未发生疾病进展，没吃奥拉帕利组比例为27%。 奥拉帕利最常见的不良反应为恶心、乏力、呕吐、贫血等，大多为1-2级，可管理和控制，有助于提高患者依从性。     化疗的毒副作用影响了部分患者的生存质量，过程相对比较痛苦，所以有些患者有一种非常抗拒的心理。而奥拉帕利片患者可以带回家口服，毒副作用也相对较小，生存质量相应提高不少。   林仲秋教授说，临床研究显示，一线维持治疗从治疗初始阶段就进行干预，较复发维持治疗更有希望改善卵巢癌患者治疗结局。 但是奥拉帕利一线适应症尚未被纳入国家医保，这一扇未开的“门”，背后是两千多位亟待一线用药的患者和几千个家庭。 我们作为临床医生，在尽全力为患者提供规范化治疗同时，也希望PARP抑制剂一线维持治疗适应症能尽早进入国家医保，使得有适应症患者可以尽早用上好药，为每一个晚期卵巢癌患者争取更长的生存获益       这个周末，许丽又回家了。化疗已经结束了一段时间，妈妈的肝功能还没有恢复。而肝损伤也让母亲原本就差的胃口变得更加敏感，一闻到肉蛋的味道或者稍微刺激一点的食物就恶心呕吐。化疗后本应多吃一些食物补充营养，但是妈妈整个人又瘦了一圈。   许丽发来一条微信，说自己今天去医院办手续，碰到了同病房的病友。“她们也谈起了奥拉帕利，有几个阿姨刚听到有药的时候满眼希望，但是一听说对新发患者还不能报销就立马摇头。”   《我不是药神》把慢性粒细胞性白血病患者从人群目光的边缘推向聚光灯下。尽管卵巢癌死亡率和复发率在妇科肿瘤中均“名列前茅”，但过往因为治疗方案有限等原因，它始终是妇科肿瘤中“沉默的杀手”。每年2000多例的BRCA突变初治卵巢癌患者，更是一个未被关注的边缘群体。   我们不是药神，但我们可以为卵巢癌患者发出关爱的声音。   […]

2020年8月13日，我们在公众号中发布文章《2020年医保目录更新在即！还有哪些抗癌好药没进医保？》 这篇文章发布之初，我们希望通过咚咚肿瘤科这个医患平台的发声，将患友们个体的力量集中起来，用我们亲历的患癌故事，用我们共同面临的困境难题，去推动整个国家抗癌药物的合理应用，和国家医保改革的进程。 所有璀璨的夜空都是从点点星光开始汇聚的。而这些星光，正是与咚咚肿瘤科一同抗癌的每一位英雄们。 这篇医保文章一经发布，它的热门程度大大超出了我们的预期。在微信公众号、咚咚肿瘤科APP以及今日头条官方号等系列媒体矩阵中，各位患者的留言就如同雪片一般飞入到我们的后台。 一点点星光，就这样在咚咚肿瘤科汇聚绽放开来，连结成了一片期待的海洋。 最终，我们共收到数百条留言。绝大多数留言都认真写下了患者们最艰难的抗癌故事，还有对抗癌药物纳入医保的期望。不少医学编辑在逐条整理患者留言时，都忍不住热泪盈眶，一边流泪，一边完成工作。 用我们一位编辑的话说，“每段文字背后都是一段真实的有血有肉的故事，每一条留言都是站在最深沉的黑暗中，向光明未来发出的呐喊。” 咚咚肿瘤科也在此郑重承诺，每一条患者的留言我们都会进行细致的梳理，通过国家医保局公布的意见征集渠道进行反馈，同时也会通过我们的渠道，及时向参与医保评审的部门与专家们作出呼吁，让我们自己的声音被他们听到！ 回到这些留言，数百条患者留言到底说了些什么？在整理了大部分留言后，我们决定单独用一篇文章进行一次统计与科普，让读者们知道，我们的肿瘤患者到底需要些什么。 1 热门药物仑伐替尼 超一成患者呼吁纳入医保 在留言涉及到的所有药物中，仑伐替尼是最热门的靶向药物之一。对肿瘤治疗而言，它可以说是近些年来除奥希替尼外，靶向药物中的一匹黑马。 关于仑伐替尼的科普，咚咚肿瘤科过去已经进行了不少，详情可以参考： ○ 中国癌，不再可怕：“中国定制”版新药仑伐替尼，即将上市！ ○ 十年磨一剑！肝癌新药仑伐替尼火速获批，临床数据全面领先！ 总而言之，仑伐替尼可以说是近些年抗癌领域的重磅靶向药物之一。除了优秀的单用疗效以外，仑伐替尼还和它的最佳拍档PD-1抑制剂Keytruda组成了咚咚肿瘤科著名的“王炸”组合，创造了一波又一波突破历史的疗效记录： ○ 免疫+靶向，抗癌“王炸”组合：控制率近100%，这些高发癌症都可用 ○ 生存期突破20月！仑伐替尼免疫组合再刷肝癌治疗记录，“王炸CP”还能带来多少惊喜？ 目前，仑伐替尼已经开展了相关援助方案，通过援助方案可以降低患者一定程度上的经济负担：“首付”直降50%：仑伐替尼援助方案升级，更多肝癌患者即将获益 但患者面临的实际问题仍然是高额的药价，在使用仑伐替尼的过程中，不少患者仍背上了沉重的负担。我们搜集到的患者留言中，超过一成都是呼吁仑伐替尼药物进入医保的： （向上滑动查看内容） ID：小镇竹林 迫切期待仑伐替尼列入医保范围！真的不知道还能撑多久。 父亲2018年初被查出肝癌伴有多发转移，经历了大多数病友一样的治疗线路：介入+化疗，然后是尝试靶向药。刚开始介入+化疗的治疗仅仅有效了很短暂的时间，不到半年肿瘤就卷土重来了，最危险的时候肿瘤甚至占据了半叶肝脏。之后我们开始尝试靶向药，索拉菲尼效果不好，瑞戈非尼效果不好，幸而碰到了真正的救星仑伐替尼，肿瘤终于控制住了。 我和夫人都在一个县级国企工作，每个月到手的收入不到4000。原本生活虽不会有太多结余，紧紧巴巴还算过得可以，但癌症真正把我们家给拖垮了。父亲确诊肝癌，虽然有医保，但光是前期的治疗就把家里积蓄花的七七八八了，后面的靶向药物一直是靠着亲朋好友借钱在维持着。仑伐替尼有效，每个月一万多的花费实在压得我喘不过气来，我们夫妻一个月总的收入都达不到药费的一半，更何况我们还要照顾患病的父亲。前不久孩子要交学费，我们竟然凑不出他的学费钱！我一个大男人，崩溃到在家中大哭，癌症真的把我的家庭拖进了深渊。仑伐替尼确实是好药，我们很多病友都受益于它，但不纳入医保真的大部分家庭都承担不起！希望这次真的能看到我们这些普通家庭的困境，把仑伐替尼纳入医保吧！谢谢！ （向上滑动查看内容） ID：期盼治愈 仑伐替尼这么好的药物，为什么不能纳入医保？千千万万肝癌病人都在期待它纳入医保，真的难以负担了。 老公2019年确诊的肝癌，刚刚得知这个噩耗的时候我的眼泪都要哭干了，但是没有办法，我必须顶上这个家！治疗过程中非常幸运，主治医生直接推荐了我们使用仑伐替尼联合K药的组合，告诉我们这是现在有效率最高的治疗方案，但治疗费用比较高。为了老公，我们当然要上这个方案。老天保佑，这个方案对老公特别有效，现在已经进行了6次K药+仑伐替尼的治疗了，老公的肿瘤已经缩小了一半还多，连我们的主治医生都说这是他见过效果最好的病人之一了。 我们夫妻两原本是做建材生意的，也算有一些积蓄，但这样高价的药物组合，什么时候是个头呢？为了治病，我们把生意给停了，到现在也已经卖了家里的一些生意，我做好了就算倾家荡产也要陪老公一同坚持抗癌的准备，但是也迫切希望至少仑伐替尼能够纳入医保，让我们的负担小一点吧。 （向上滑动查看内容） ID：呦呦鹿鸣 2019年仑伐没有进医保，希望2020年可以。 2016年确诊肝癌，前后经历手术-复发转移-入组pd1临床试验等，目前仑伐替尼+pd1王炸组合中，控制得还不错。 得病四年，家里积蓄差不多了，pd1临床没花钱，出组后需要自费了，压力不是一般的大，很多病友在用仑伐，期待仑伐入医保。 （向上滑动查看内容） ID：YYIP 我是在2019月10月得的肝原位癌，后续经过两次介入治疗，效果不佳，现改口服仑伐替尼和注射PD-1，一月光这两种药就得15000元，作为一个退休工人怎能忍受得了？所以我们恳求社保能把仑伐替尼能纳入医保，救救我们在水深火热中。 （向上滑动查看内容） ID：骏马 治疗肿瘤的药物都属特药，患者为了延长生存，承受着高额药价也要服用这些“救命药”。医保部门应将这些特药纳入动态论证、评价和管理，及时将疗效确切、谈判成功的药列入医保目录。解广大患者水火之中，让医保基金真正用到刀刃上。 自己患肝癌，两年来做过射频、介入。真正使病情得到控制的还是使用了仑伐替尼和卡瑞利珠单抗的联合治疗。但高昂的治疗费用令人生畏。想想以后的治疗，经济条件的限制，仍然让人看不到希望！盼望这些药尽早纳入医保，是患者们生的希望！ （向上滑动查看内容） ID：开心一笑41853 中国是一个肝癌的重灾区，仑伐替尼早应该进入医保，老百姓真的治不起病，呼吁让那些癌症患者吃得起药进医保，治的起病，让他们活下去！   一条条留言，背后都是一个个鲜活的患者和他们各自心酸的抗癌经历，希望我们的发声能真正在仑伐替尼纳入医保的道路上，贡献一点我们的力量。     2 […]

喜大普奔的好消息来了：国家医保目录即将更新，正在征集广大患者意见！   抗癌新药对各位患友的重要意义是不言而喻的。但在实际治疗中，两个关键因素决定了我们是否能够真正享受到新药福利：药物的供应及药物的支付费用。   抗癌药更新进入医保目录，成为解决这个问题的关键钥匙。   2019年，国家重点关注到癌症病友们的需求，数个重要抗癌药物进入医保：PD-1抑制剂信迪利单抗、肺癌领域阿来替尼等，这些药物纳入医保使得患者的经济负担普遍下降了60%-70%，成了真正的“患者用得起的好药”。详见：2019年医保出炉：22个高价抗癌药新进医保，涵盖PD-1等重磅药物，平均降幅达65%！   在这篇文章的评论区，不少患者留下了振奋的留言：     但医保目录毕竟还无法做到完全覆盖，例如肝癌划时代的重磅药物仑伐替尼等一系列好药依然在医保目录外，“望药兴叹”成了患者可能经常面对的困境。 也有患者留下这样的留言：     不过，今年最大的好消息终于来了！近日，国家医保局对外发布了重磅消息：正在研究起草2020国家医保药品目录调整工作方案，并向社会公开征求意见。     也就是说，根据患者们向国家医保局反馈的意见，特定种类的抗癌药物将更有可能被纳入医保考虑范围。 为此，我们在咚咚肿瘤科APP说说板块开辟了专区，同时也在公众号专门发布了这篇文章。我们希望您能在文章评论区留下您的抗癌故事，并作出对抗癌药物纳入医保的呼吁。可以参照以下格式： 患癌时间+癌症类型+简短的抗癌故事+对抗癌药的呼吁 咚咚肿瘤科将统一汇总，并作为癌症患友平台意见，集中发声，让国家听到我们的声音！ 各位患友，加油！相信我们的声音能够被国家听到，我们的需求能被看到，我们的问题能被解决！ 让我们能为抗癌药物纳入医保的进程作出一些努力！   封面图来源：摄图网