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7问7答,直击PD-1治疗关键问题

作者:小D|2021年04月25日| 浏览:9699
作为一位肿瘤患者或家属,有些基本功课咱们必须得做,从知识恶补上来说,例如知道啥是基因突变、靶向治疗、免疫治疗等等就是必修课,因为只有这样,咱们才能更好地理解医生给出的治疗建议,在治疗决策的选择上也会更有底气。

但只知道“是什么”还不够,还得知道“是否适合我、受益有多少、治疗费用”等关键问题,今天咚咚就为大家准备了一个关于免疫治疗的问题列表,帮助咱们肿瘤患者和家属们直达关键问题。

01

肿瘤患者都适合免疫治疗么?


作为21世纪最要的科学进步之一,免疫治疗近年发展迅速,日渐成为癌症治疗的主流模式。

 

凭借其对抗癌领域的贡献和重要地位,免疫学家James Allison教授和日本免疫学家本庶佑教获得2018年诺贝尔奖。这是近三十年来,诺贝尔奖首次向癌症治疗性药物取得的进展抛出橄榄枝。

 


与传统的化疗、放疗、靶向治疗直接攻击肿瘤细胞不同,免疫疗法针对人体自身的免疫系统,能够针对机体低下或亢进的免疫状态,人为增强或抑制免疫功能达到治疗疾病的目标,也因此有了治疗效果好、并发症少、术后患者恢复快等特点。

但是不同的肿瘤和疾病状态,是否都能使用免疫治疗呢?

当然不是。咚咚建议大家,在了解新的治疗方式还是药物之前,一定要先关注它目前的试验数据,并结合自身的情况——如目前的治疗阶段(是术前、术后、一线、二线还是后线使用)、突变情况(如肺癌有相应驱动基因突变,更适合优先靶向治疗),更重要的是在专业医师的综合评估指导下使用。

但在这里,也要给大家补充一些数据信息。在同等条件下,对于适合免疫治疗的患者,临床数据显示:
● 对于可手术的早期患者,相比手术之后的辅助治疗,术前新辅助治疗可以延长生存期
● 对于已经手术切除的患者,术后辅助使用免疫治疗相比再次复发转移后再使用生存期更长

● 对于中晚期的患者,单用免疫治疗或者联合化疗或者联合抗血管生成药物,已成为多种实体瘤的一线治疗方案。


02

PD-1疗效怎样?


以中国发病率和死亡率最高的癌症肺癌为例,从包括Keynote-001,CheckMate 017/057等几项大型的临床研究的五年生存数据中看出,部分患者已经实现了长期生存——在同一试验组中,免疫治疗VS化疗的患者,5年生存率相差6倍(29.6%VS 5%)!而其中用满两年的患者更是可以五年生存率78.6%的新高度,离“临床治愈”越来越近,这也是免疫治疗能风靡全球的“神奇”所在。

 

以达伯舒(信迪利单抗注射液)为例:根据ORIENT-11这项针对非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的随机、双盲、III期对照临床研究——信迪利单抗联合力培美曲塞二钠和铂类的治疗方案,显著延长了无进展生存期(PFS)在IRC评估标准(最高评估标准)下,试验组和对照组的中位PFS分别为8.9个月 VS 5.0个月,风险比=0.482,即信迪利单抗组的患者相比对照组降低了52%的疾病进展/死亡风险,对比显著,目前总生存期(OS)数据还未成熟。

 

同时,免疫治疗有独特长尾效应,可重启患者的肿瘤免疫循环,进而为患者带来长期的生存获益和持久的免疫应答。

 

我们知道抗癌的目的,不仅要消灭肿瘤,这只是第一步,更重要的是要重启身体免疫系统,靠免疫系统识别并杀灭肿瘤,而从这方面来说,免疫治疗不仅给部分患者带来了肿瘤缓解,更带来了其他抗癌治疗所没有的长生存可能。


03

PD-1多久起效?


简单来说,免疫治疗需要激活免疫系统才能作用于肿瘤细胞,因此起效需要时间。

 

根据临床试验数据来看,患者使用免疫治疗起效时间约为2-4个周期。从目前多数PD-1/PD-L1抑制剂的剂量和使用频次来讲,多数患者在用药后3个月(4个治疗周期)时就可以通过影像学检查了解免疫治疗对自己是否有效。

 

因此,在使用免疫治疗时,患者和家属需要以4个周期为预期观察治疗效果,从经济方面,也要准备好这笔【门槛费用】。


04

如果适合使用,免疫治疗要用多久?


从目前的研究来看,抗肿瘤免疫治疗一般是用到两年或疾病进展,争取长期受益。


研究表明,免疫治疗拖尾效应明显:

● 坚持长期用药(50%的患者用药时间超过10.5个周期),每三位患者就有一位有希望活过5年。

● 坚持长期用药后(50%的患者用药时间超过10个周期),可显著降低疾病进展风险52%。


05

免疫治疗起效后,能停药么?


如上文讲到,区别于传统的肿瘤治疗,免疫治疗的一大特点就是其“拖尾效应”。

 

在整个治疗周期完成之后,患者有希望获得长期生存,但前提是需要遵医嘱坚持完整个治疗周期——即足量、足疗程的使用非常重要。

 

对于选择免疫治疗的患者,切记遵医嘱用药,如中途停药、换药,一定要征求医生同意,否则疗效将无法得到保障,并可能导致错失最佳治疗时机。


06

免疫治疗安全性如何?毒副作用表现如何?


免疫治疗虽以“副作用温和”著称,但其毒副作用也不能被忽视。为此中国临床肿瘤协会、美国国立综合癌症网络NCCN还为此专门定制发布了《免疫检查点抑制剂相关毒副作用管理指南》。

 

我们在关注免疫治疗副作用时,要重点关注的为4个方面:①最常见的毒副作用、②副作用的分级、③哪些情况下要立即就医处理、④遵医嘱定期随访检查各项指标。

 

纵观目前市面的免疫抑制剂,常见的免疫治疗相关毒副作用包括皮肤毒性、胃肠道毒性、肝脏毒性、内分泌毒性、肺部毒性等等。


07

免疫治疗贵么?有没有入医保?


在国内,信迪利单抗注射液(商品名达伯舒®)是第一款被纳入国家医保目录的PD-1免疫抑制剂。

 

凭借“低价用好药”的美誉,信迪利单抗注射液已经为中国千万肿瘤患者带来深度缓解和长生存。

 

2019年进入医保后,信迪利单抗年治疗费用不超过10万元,医保报销后患者自费部分仅为2.7万,是名副其实的“老百姓负担得起的抗癌新药”。这也是当时所有PD-1上市产品中年治疗费用最低的产品,让患者能够享受到免疫治疗带来的惊喜。

 

2018年12月,信迪利单抗获批第一个适应症——复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。2021年2月,信迪利单抗又获批用于联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌。

 

但“好药低价”还不够,为进一步让更多的患者享受到免疫治疗带来的抗癌新体验,信迪利单抗“舒心可依-患者救助项目”初期价格门槛总治疗费用等多维度切实帮助患者家庭减轻经济负担,延续患者生命希望。

 

下面,我们为大家贴出了“舒心可依-患者救助项目”的具体方案。符合项目救助范围的患者,根据自身诉求,可自愿发起求助申请,经审核通过后,可按以下方案获得达伯舒救助药品:

 

舒心可依救助方案示意图


简单来说,符合条件的患者可以在首轮进行“2+2”的购买——即购买2周期(4瓶)可获得2周期(4瓶)药品救助,前四周期仅支付1.1万元。

进行4个周期的疗效观察后,因为免疫治疗的“拖尾效应”,我们必须坚持治疗维持获益,此时后续“5+N”即购买5周期(10瓶)救助至疾病进展,但累积使用达伯舒最多不超过24个月,整个治疗总费用3.98万元封顶。

这一方案,目的就是切实帮助患者家庭减轻经济负担,延续患者生命希望。如果大家对救助方案有任何疑问,可以扫码添加微信号或进行电话咨询(010-58103659转1)。

 

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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