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20.4个月:抗癌“王炸”组合再创历史,肝癌治疗迈向2.0时代

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针对中国特色的肝癌,“王炸”抗癌组合能带来多少惊喜?

缓解率高(44.8%),生存期创造历史(20.4月),CR比例高(6%)。

 

肝癌对于中国人而言,是所有医生与患者的“不可说之痛”:全球近一半的肝癌患者都在中国,所以又称“中国癌”;另外,近80%的患者确诊的时候就是晚期,无法进行手术根治。

所以,在很长一段时间,肝癌=绝症,也就意味着死亡。

不过,最近几年,随着多款重磅抗癌药的上市,肝癌患者迎来春天。详情参考:十年征程,三个重磅抗癌药,肝癌患者迎来春天

其中,仑伐替尼是近十年来肝癌一线治疗的重要突破,有效率更高,还可延长中国患者的生存期。作为免疫治疗的代表,PD-1抗体也在肝癌二线治疗中取得不俗的战绩,一旦起效,部分患者可以长期生存。

同时,大家也开始将这些药物进行联合治疗,希望可以取得1+1>2的治疗效果。这其中的佼佼者就是著名的“王炸”抗癌组合:靶向药仑伐替尼+PD-1抗体K药,已经在多个癌种中取得了突破性进展。详情参考:抗癌“王炸”组合获批,10%患者肿瘤完全消失,更多惊喜即将到来

在肝癌领域,“王炸”组合依然战绩辉煌:在2019年4月初的美国癌症研究协会(AACR) 年会中,“王炸”组合更新了针对肝癌一线治疗的数据:30位患者,客观缓解率36.7%,肿瘤控制率96.7%;

2019年9月底,在全球权威的抗肿瘤盛会——欧洲肿瘤学会年会(ESMO)上,仑伐+K药这对抗癌“王炸”组合,又带来了全新的震撼数据,评估的患者人数也由之前的30人增加到67人。

 

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距摘掉肝癌“绝症”帽子

最近的药物(组合)

 

在这个代号为KEYNOTE-524的临床试验中,一共招募了100位晚期肝癌患者,接受仑伐替尼剂量12mg(大于60kg患者)或8mg(小于60kg)/天+K药(200mg,3周一次)治疗。

在可评估的67位患者中,“王炸”组合给我们带来了以下三点惊喜:

1. 有效率高:客观缓解率44.8%,之前AACR会议是36.7%,这个数据也创下了肝癌治疗的历史;

2. 生存时间长:“王炸”组合再次刷新了肝癌患者的中位生存期,达到了史无前例的20.4个月;

3. 部分患者肿瘤完全消失:6%的患者肿瘤完全消失(CR),达到完全缓解的状态,这对肝癌治疗来说也是重要进步。

“王炸”组合治疗肝癌的瀑布图,柱子向下代表肿瘤缩小

 安全性方面,与既往的安全性数据类似,K药相关的不良反应并没有因为与仑伐替尼联合而增加,患者生存时间延长的基础上没有出现新的不可控制的安全问题。

所以,对于“王炸”组合来说,扩大评估的患者人数反而带来了有效率和生存期的全面提高,双双创造了肝癌治疗的历史,或许,我们可以说这是我们距离攻克肝癌,摘掉肝癌“绝症”帽子最近的一刻。

目前,这一“王炸”组合还开展了III期临床试验,计划招募750名晚期肝癌患者进行III期临床试验(LEAP-002 ),更科学的评估“王炸”组合的疗效。我们期待“王炸”组合早日获批肝癌适应症,将肝癌治疗带入靶向联合免疫治疗的2.0时代,让更多肝癌患者获益。

 

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未来可期,针对更多癌种

“王炸”组合还有无限可能

 

目前,“王炸”组合已经在今年9月获批上市,第一个适应症是晚期子宫内膜癌,美国FDA、澳大利亚和加拿大的药品监管机构同时对这一申请进行了审评,并同时在三个国家批准了这一申请。

除此之外,“王炸”组合还有2个FDA的“突破性疗法认定”:

1. 2018年1月,仑伐替尼+Keytruda的组合获得美国FDA突破性药物资格:用于晚期肾癌,它们的联合治疗客观缓解率70%,疾病控制率96.7%;

2. 2019年7月,仑伐替尼+Keytruda的联合治疗获得FDA突破性药物资格:用于晚期肝癌,客观缓解率42.3%,疾病控制率100%。

癌症治疗探索的路上不仅需要勇气,还需要坚实的“最佳拍档”来一起进攻“狡猾的”肿瘤细胞,期待“王炸”组合能尽快给更多患者带来更好的治疗选择,将肝癌治疗带入靶向联合免疫治疗的2.0时代。

 

 

参考资料:

1. 747P - Aphase Ib trial of lenvatinib (LEN)plus pembrolizumab (PEMBRO) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC):Updated results

2. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.4076

3. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.TPS4152

4. N EnglJ Med. 2019Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. Hepatocellular Carcinoma.

5. Zhu, A.X., Finn, R. S., Edeline, J., Cattan, S., Ogasawara, S., Palmer, D., … Vogel, A. (2018). Pembrolizumab inpatients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated withsorafenib (KEYNOTE-224): a non-randomised, open-label phase 2 trial. The LancetOncology, 19(7), 940–952. doi:10.1016/s1470-2045(18)30351-6

 

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