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全球首个新冠疫苗人体数据:安全,高效诱导免疫应答,荣登《柳叶刀》!

作者:小D|2020年05月25日| 浏览:716

现在,新冠疫情在国内基本消失了,各地都已复工复学甚至发消费券刺激消费了,胆大的也开始“有条件”不带口罩了。

但是,全球依然面临严重压力,现在美国日均新确诊近两万新冠患者,名副其实的“全球第一增长点“。有临床专家指出,今年秋季可能又会是一场遭遇战。

丁香园-全球疫情统计

目前,全球有多项针对新冠病毒的临床试验,治疗药物包括大家熟知的瑞德西韦、氯喹等,国内也有一些“太极拳”、“冥想”等花花绿绿的治疗手段凑热闹。

不过,可喜的是,就在22日,全球最顶级的医学杂志《柳叶刀》发布了全球首个新冠疫苗的人体临床试验,是由军事医学研究院的陈薇院士团队组织,具体数据如下:

临床设计:该疫苗是由腺病毒Ad5载体表达新冠病毒的刺突蛋白(Spike protein)制成,共招募108位健康志愿者,分成三组,分别肌肉注射低、中、高三种剂量的疫苗,主要终点是评估疫使用7天内的安全性。

不良事件结果:注射七天后,三个剂量组中分别有83%、83%和75%患者产生至少一次副作用,常见的副作用是疼痛、发烧、疲劳和头疼。28天之内未出现严重副作用;

抗体反应结果:28天之后,在大部分志愿者体内都能检测到超过4倍的针对病毒受体结合结构域的抗体反应,所有患者都产生了针对新冠病毒的中和抗体。

T细胞反应结果:研究人员也检测了疫苗对T细胞的刺激作用,在使用14天后,每十万细胞中有分别有20.8、40.8和58个细胞能够产生ELISpot反应,CD4和CD8 T细胞也能够产生IFN-g、IL-2和TNF-a这样的活化细胞因子。

也就是说,这个疫苗本身可以在健康志愿者体内产生比较明显的免疫反应,包括针对新冠病毒的中和抗体以及细胞因子。但是,产生免疫反应≠能够防止新冠病毒感染,后续还需更多的临床数据,这只是万里长征的第一步。

同时,动物性试验表明,该疫苗可以有效的保护7/8雪貂。

对此结果,陈薇院士表示:“该试验表明,单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使其有可能进一步研究,但是,应谨慎解释这些结果,开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害, 这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。”

据悉,目前该疫苗已经在武汉启动了二期临床试验,是目前全球唯一进入二期临床试验的疫苗。同时,国外的Moderna公司在5-18号通过官网公布其mRNA疫苗mRNA-1273的临床数据,在8位志愿者中产生了中和抗体滴度反应,达到或超过了恢复期血清中常见的抗体滴度。

 

参考文献:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext

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