小肺“神药”最新数据! 死亡风险降低40%

去年，我们介绍过一款小细胞肺癌的“神药”——塔拉妥单抗。为原本几乎无药可治的铂类耐药小细胞肺癌患者带来了治疗的新希望。

 

在今年的ASCO会议上，塔拉妥单抗的III期临床数据公布，并同期发表在顶级期刊NEJM上^[1]。接受塔拉妥单抗治疗的铂类耐药小细胞肺癌患者生存期达到了中位13.6个月，远超化疗组的8.3个月，患者死亡风险降低了40%。

 

而且相比于化疗，塔拉妥单抗对肿瘤相关的呼吸困难、咳嗽等症状的控制更好，造成的不良反应也更少（3级或以上54% vs 80%），能为小细胞肺癌患者带来更高的生活质量。

 

 

小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的一个亚型，约占全部肺癌的15%左右。几十年来，小细胞肺癌的一线治疗一直是以铂类化疗为基础，最大的进展也就是加入了免疫治疗，把中位生存期提高到了12~15个月。

 

而且，无论是原先的铂类化疗，还是如今的铂类化疗+免疫，大多数患者都会耐药复发。而复发后的小细胞肺癌，尤其是9个月内复发的铂类耐药患者，治疗选择极为有限，疗效也很不理想。

 

在这种情况下，塔拉妥单抗的诞生无疑为小细胞肺癌患者带来了新的希望。它是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，同时靶向小细胞肺癌的靶点DLL3和T细胞靶点CD3，可以在癌细胞和T细胞间“牵线搭桥”，引导T细胞对癌细胞开展致命打击。

 

塔拉妥单抗引导T细胞杀伤癌细胞

 

本次III期研究共纳入来自30个国家的509名铂类耐药小细胞肺癌患者，其中254人被随机分配接受塔拉妥单抗治疗，另外255人则接受目前的标准化疗（拓扑替康、鲁比奈克定或氨柔比星）。

 

数据截止时，塔拉妥单抗组和化疗组分别中位随访11.2个月和11.7个月，两组分别有111例和152例患者死亡。数据显示，塔拉妥单抗的治疗效果远超化疗：

塔拉妥单抗组患者中位总生存期13.6个月，中位无进展生存期4.2个月

化疗组患者中位总生存期8.3个月，中位无进展生存期3.7个月

塔拉妥单抗相比化疗，让铂类耐药小细胞肺癌患者死亡风险降低了40%

 

塔拉妥单抗降低小细胞肺癌患者40%的死亡风险

 

从患者自我报告的结果看，塔拉妥单抗相比化疗，也更为有效地改善了肿瘤所导致的呼吸困难、咳嗽等症状。

 

而在安全性方面，塔拉妥单抗组≥3级不良反应发生率为54%，19%的患者因不良反应停药或减药，均明显低于化疗组（分别为80%和55%）。塔拉妥单抗最常见的≥3级不良反应包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、低钠血症和贫血。

 

目前，塔拉妥单抗已经获FDA批准用于小细胞肺癌的二线治疗。而在国内，塔拉妥单抗针对中国患者的II期临床研究不久前刚刚宣布取得积极成果，或许能在年内上市。期待它能早日惠及国内的小细胞肺癌患者。

 

 

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参考文献：

[1]. Mountzios G, Sun L, Cho B C, et al. Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy[J]. New England Journal of Medicine, 2025.