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PD-1抑制剂作为新辅助治疗对非小细胞肺癌患者有效

|2022年05月12日| 浏览:1562
临床问题:

针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者,PD-1抑制剂作为新辅助治疗方案的长期有效性与可行性如何?
程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂已被证实在包括NSCLC在内的多种癌症中具有可行性和有效性。但很少有研究对PD-1抑制剂作为新辅助治疗的有效性进行长期随访评估。在这项对NSCLC患者进行为期3年随访的1b期研究中,报告了接受PD-1抑制剂作为新辅助治疗的患者的临床结局。Journal of Thoracic Oncology的一项研究表明:接受PD-1抑制剂作为新辅助治疗时,PD-L1表达阳性且肿瘤突变负荷高的NSCLC患者具有良好的临床结局。
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研究发表截图
研究方案:
对IA-IIIB期的NSCLC患者共使用两次剂量的信迪利单抗(静脉注射,200mg)。在第一剂信迪利单抗注射后的29至43天内进行手术切除治疗,其后再注射第二剂。所有患者在入组时和手术前都接受了正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT),以评估给予PD-1抑制剂后的肿瘤代谢情况。其次,该研究还在32名符合条件的患者中,评估了程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的表达,并对其进行探索性分析。主要终点为安全性。总生存期(OS)、无病生存期(DFS)、事件生存率(EFS)和主要病理性反应(MPR)是关键的次要终点。平均随访时间为37.8个月。
主要发现:
平均随访的37.8个月期间,在R0期接受了切除术的患者中,3年OS率为88.5%,3年DFS率为75.0%。
在PD-L1表达阳性的患者中,3年OS和DFS率分别为95.5%和81.8%。
8例患者肿瘤复发,其中包括了肿瘤局部复发、肺转移、脑转移和骨转移。
PD-L1≥1%的患者比其他亚组具有更有利的临床结局(HR,0.275;95%CI,0.078-0.976)。
从该研究团队在既往文章中首次报告以来,在3年的随访时间中没有再发生新的不良事件(AEs)。
不足与展望:
总的来说,这项研究是对接受PD-1抑制剂作为新辅助治疗的NSCLC患者长期生存率的首次研究报告。且在为期三年的随访中,PD-L1表达阳性且肿瘤突变负荷高的患者具有更良好的临床结局。
参考资料:
https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)00216-7/fulltext

 

 


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