▎临床问题： 针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，PD-1抑制剂作为新辅助治疗方案的长期有效性与可行性如何？程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂已被证实在包括NSCLC在内的多种癌症中具有可行性和有效性。但很少有研究对PD-1抑制剂作为新辅助治疗的有效性进行长期随访评估。在这项对NSCLC患者进行为期3年随访的1b期研究中，报告了接受PD-1抑制剂作为新辅助治疗的患者的临床结局。Journal of Thoracic Oncology的一项研究表明：接受PD-1抑制剂作为新辅助治疗时，PD-L1表达阳性且肿瘤突变负荷高的NSCLC患者具有良好的临床结局。研究发表截图▎研究方案：对IA-IIIB期的NSCLC患者共使用两次剂量的信迪利单抗（静脉注射，200mg）。在第一剂信迪利单抗注射后的29至43天内进行手术切除治疗，其后再注射第二剂。所有患者在入组时和手术前都接受了正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT），以评估给予PD-1抑制剂后的肿瘤代谢情况。其次，该研究还在32名符合条件的患者中，评估了程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的表达，并对其进行探索性分析。主要终点为安全性。总生存期（OS）、无病生存期（DFS）、事件生存率（EFS）和主要病理性反应（MPR）是关键的次要终点。平均随访时间为37.8个月。▎主要发现：平均随访的37.8个月期间，在R0期接受了切除术的患者中，3年OS率为88.5%，3年DFS率为75.0%。在PD-L1表达阳性的患者中，3年OS和DFS率分别为95.5%和81.8%。8例患者肿瘤复发，其中包括了肿瘤局部复发、肺转移、脑转移和骨转移。PD-L1≥1%的患者比其他亚组具有更有利的临床结局（HR，0.275；95%CI，0.078-0.976）。从该研究团队在既往文章中首次报告以来，在3年的随访时间中没有再发生新的不良事件（AEs）。▎不足与展望：总的来说，这项研究是对接受PD-1抑制剂作为新辅助治疗的NSCLC患者长期生存率的首次研究报告。且在为期三年的随访中，PD-L1表达阳性且肿瘤突变负荷高的患者具有更良好的临床结局。参考资料：https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)00216-7/fulltext
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