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新版医保正式实施,肝癌免疫治疗领域大爆发,年费用低至1.4万

作者:半夏|2022年01月06日| 浏览:2219

根据国家医疗保障局公布的2021年国家医保药品目录调整结果:国家医保药品目录内药品总数多达2860种,其中,共计74种药品新增进入目录,肿瘤药物新增18种,在非小细胞肺癌、乳腺癌、肝癌、前列腺癌、血液系统恶性肿瘤均有新鲜血液加入!2022年1月1日,新版医保目录正式执行,多款PD-1入选,肝癌患者疾病负担再减轻!

一线治疗:信迪利单抗价格再降,

与“A+T”方案平分秋色

2021年6月25日,国产PD-1免疫治疗药物信迪利单抗获批新的适应症:联合达攸同(贝伐珠单抗)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌,这也是全球目前唯一获批肝癌一线适应症的PD-1抑制剂。至此,肝癌一线联合治疗领域仅有两款方案获批,包括阿替利珠单抗+安维汀(贝伐珠单抗)。

疗效:

根据ORIENT-32的研究结果,与索拉非尼组(中位PFS为2.8个月,中位OS为10.4个月)相比,信迪利单抗-贝伐珠单抗组(中位PFS为4.6个月,中位OS为未达到)的无进展生存期和总生存期均显著延长。

2020年8月31日,经过中位15.6个月的随访后,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的中位OS为19.2个月,索拉非尼的中位OS为13.4个月 (HR, 0.66;p<0.001)。中位PFS分别为6.9和4.3个月(HR, 0.65; p<0.001)。安全性方面,治疗相关的3~4级不良事件43% VS 46%,治疗相关的5级事件发生2% VS <1%。根据此前公布的数据,在中国队列(n = 194)中,联合用药组的中位OS为24.0个月,索拉非尼组为11.4个月。18个月的OS率分别为56%和33%。

价格:

此次,信迪利单抗进入新版医保,适应症即覆盖肝癌一线治疗,但达攸同并未纳入医保目录。此次公布的信迪利单抗医保价格为1080元(4ml/100mg),达攸同价格为1188元(4ml/100mg)。以60kg肝癌患者,一年51周为例,年费用为218484元,按照70%的比例进行医保报销后,年费用为192780元!

而与之相反的是,阿替利珠单抗一线治疗晚期肝癌此次并未进入医保,但安维汀则获批进入医保。阿替利珠单抗目前价格为价格为32800元(1200mg/20ml),安维汀价格为1500元(4ml/100mg) 。同样,以60kg肝癌患者,一年51周为例,年费用为787100元,按照70%的比例进行医保报销后,年费用为626450元。既往,该方案的援助政策为“2+3,2+X”,但根据最新的通知,自2022年1月1日起,以各地关于2022年医保政策的相关通知中载明的政策实际执行之日为节点,不再接受有关安维汀的新申请,项目有关阿替利珠单抗的援助方案维持不变。因此,患者还需自负4次阿替利珠单抗治疗费用,以及安维汀报销后费用。综上,报销后,接受援助方案的肝癌患者年费用为200050元。

抗二线治疗:替雷利珠单抗获批适应症,

并进入新版目录

2021年6月,百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肝癌的新适应症上市申请(sDNA)已获得批准,用于既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。至此,肝癌二线单药免疫领域已有三款药物获批,包括卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗(纳武利尤单抗自愿撤回肝癌二线适应症),但目前只有两款国产药物在国内获批肝癌二线适应症,并且全部进入新版医保!

疗效:

替雷利珠单抗二线治疗晚期肝癌的中位随访时间为12.4个月。根据RECIST v1.1标准,IRC 评估的客观缓解率(ORR)为13.3%,包括3例完全缓解(CR);疾病控制率(DCR)为53.0%;在获得CR或部分缓解(PR)的患者中,分别有90.4%和79.2%患者持续缓解6个月和12个月。中位总生存期(OS)为13.2个月,中位PFS为2.7个月。

接受卡瑞利珠单抗二线治疗患者的ORR为14.7%;中位OS为13.8个月,6个月和12个月OS率分别为74.4%和55.9%。值得注意的是,卡瑞利珠单抗治疗没有患者达到完全缓解,替雷利珠单抗治疗有3例患者达到CR。但这只是间接比较,如要证明两者之间的疗效差异,还需要进行头对头的III期临床研究。

价格:

此次替雷利珠单抗进入新版医保,并纳入了肝癌二线适应症。医保价格为1450元(100mg),肝癌患者使用剂量为,每三周一次,每次200mg,单药治疗年费用为49300元,按照70%的医保报销比例计算,替雷利珠单抗单药治疗年自费仅需14790元。

卡瑞利珠单抗医保价格为2928元(200mg/支),肝癌患者剂量为200mg每次,每2周一次,年费用为76128元。按照70%的医保报销比例,卡瑞利珠单抗肝癌患者的年费用仅为22838元。

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