中国是一个乙肝大国，也是一个肝癌大国，国内的肝癌大部分都是由乙肝病毒感染造成的。国内肝癌的这一特点，如今终于成了我们攻克肝癌的突破口。
近日举行的欧洲肝病年会（EASL2025）上，乙肝病毒特异性TCR-T疗法SCG101再度登上最新突破临床研究[1,2]。17位接受过多线治疗的晚期乙肝相关肝癌患者在SCG101治疗后，8人肿瘤出现明显消退，中位随访10.6个月后仍未达到中位生存期。
抗病毒方面，SCG101同样表现优秀。17位患者HBsAg在治疗后全部下降，其中16人在28天内下降了1.0~4.6数量级，并且持续1年保持在100IU/mL以下， 4人甚至HBsAg已经转阴。
乙肝感染是国内肝癌最主要的病因。对于乙肝相关肝癌患者，抗癌的同时进行有效的抗病毒治疗十分重要。有研究证实，抗病毒治疗能大大提高病毒性肝炎相关肝癌患者的治疗效果，有效降低患者的死亡风险。（https://mp.weixin.qq.com/s/GTtaUToFz7KvZzFf_msjeA）
而在乙肝患者和乙肝相关肝癌患者中，无论是被乙肝病毒感染的未癌变肝细胞，还是在乙肝病毒作用下已经癌变了的肝癌细胞，都会携带乙肝病毒相关的抗原，这也成为治疗乙肝相关肝癌的潜在靶点。
SCG101正是一种靶向乙肝表面抗原（HBsAg）的TCR-T疗法，通过靶向HBsAg清除患者体内的肝癌细胞和被乙肝病毒感染的肝细胞。一个药物就能实现抗癌+抗病毒的双重疗效。
本次研究一共纳入了17位晚期乙肝相关肝癌患者，所有患者均接受过至少2线先前治疗，包括免疫治疗，也都接受过核苷类似物抗病毒治疗。
在SCG101治疗后：
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抗肿瘤疗效
17位患者中有8人出现可测量的肿瘤消退，其中1人已达到部分缓解的标准，并已持续缓解7个月。
数据截止时已中位随访10.6个月，中位总生存期仍未达到。
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抗病毒疗效
17位患者治疗后血清HBsAg均迅速下降，其中16人在28天内降低了1.0~4.6个数量级，并且HBsAg维持在100IU/mL以下1年。有4位患者还实现了HBsAg的清除。
安全性
SCG101总体安全性良好。16位患者在治疗后出现了一过性的丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高，这主要是SCG101裂解肝癌细胞和被乙肝病毒感染的肝细胞导致的，并在14天内缓解。
其它常见治疗相关不良反应包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少和血小板减少等，均可控且可逆。
对于SCG101的成果，研究负责人，北京协和医院肝外科主任杜顺达表示：“SCG101 的抗病毒和抗肿瘤双重疗效前景广阔，尤其适用于接受过大量既往治疗的患者群体。持续的 HBsAg 清除和肿瘤缓解提示，SCG101 可能为乙肝相关肝细胞癌患者提供一种新的免疫治疗选择，从而填补这一领域尚未得到满足的重大临床需求。”
期待SCG101能够帮助更多国内的肝癌患者战胜病魔。
参考文献：
本文仅供医学药学专业人士阅读
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